Een studie om de kosten van de gezondheidszorg te vergelijken tussen apixaban en laagmoleculaire heparine bij patiënten met veneuze trombo-embolie en kanker
12 april 2024 bijgewerkt door: Pfizer
Kostenvergelijking tussen apixaban en heparine met laag molecuulgewicht (LMWH) bij veneuze trombo-embolie (VTE) kankerpatiënten
Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van gezondheidszorgmiddelen en de kosten die gepaard gaan met de behandeling van patiënten met de diagnose kanker en veneuze trombo-embolie met apixaban of laagmoleculaire heparine.
Dit is een retrospectieve database-analyse van gegevens over zorgclaims.
Kosten door alle oorzaken en kosten in verband met terugkerende VTE, ernstige bloedingen en klinisch relevante niet-ernstige bloedingen zullen worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met actieve kanker bij wie onlangs de diagnose veneuze trombo-embolie (VTE) is gesteld en die binnen 30 dagen na de VTE worden behandeld met apixaban of laagmoleculaire heparine.
Patiënten zullen tussen de periode van januari 2017 en oktober 2021 worden geïdentificeerd uit de PharMetrics Plus-database met zorgclaims als ze in deze periode een VTE-diagnose hebben en claimen voor apixaban of laagmoleculaire heparine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veneuze trombo-embolie (VTE) diagnose tussen 1 januari 2017 en 31 oktober 2021
- Bewijs van actieve kanker
- Ten minste 1 claim voor apixaban of laagmoleculaire heparine (LMWH)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van boezemfibrilleren/fladderen
- procedure voor mechanische hartklep of vena cava inferieur filter
- VTE-diagnose in de basisperiode
- antistollingstherapie in de basisperiode
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
apixaban
patiënten behandeld met apixaban
|
|
Heparine met laag molecuulgewicht (LMWH)
patiënten behandeld met laagmoleculaire heparine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale zorgkosten door alle oorzaken: Totale zorgkosten per persoon per maand (PPPM)
Tijdsspanne: vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Kosten voor gezondheidszorg door alle oorzaken: poliklinische apotheekkosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Kosten voor gezondheidszorg door alle oorzaken: poliklinische medische kosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Kosten voor gezondheidszorg door alle oorzaken: ziekenhuisopnamekosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Terugkerende veneuze trombo-embolie (VTE) gerelateerde kosten: Totale kosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Terugkerende VTE-gerelateerde kosten: Ambulante medische kosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Terugkerende VTE-gerelateerde kosten: ziekenhuisopnamekosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Kosten gerelateerd aan grote bloedingen: totale kosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Aan grote bloedingen gerelateerde kosten: poliklinische medische kosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Grote bloedinggerelateerde kosten: ziekenhuisopnamekosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Klinisch relevante niet-ernstige bloedingsgerelateerde kosten: totale kosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Klinisch relevante niet-ernstige bloedingsgerelateerde kosten: poliklinische medische kosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Klinisch relevante niet-ernstige bloedingsgerelateerde kosten: ziekenhuisopnamekosten per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorgbronnen door alle oorzaken: aantal ziekenhuisopnames per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Gebruik van hulpmiddelen voor alle oorzaken: aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidszorgbronnen door alle oorzaken: aantal poliklinische medische bezoeken per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidszorg door alle oorzaken: aantal vullingen op recept per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de indexdatum tot de vroegste uitschrijving van het zorgplan, stopzetting of overstap van de behandeling of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Recidiverende veneuze trombo-embolie (VTE)-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgmiddelen: aantal ziekenhuisopnames per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Terugkerende VTE-gerelateerde benutting van gezondheidszorgbronnen: aantal poliklinische medische bezoeken per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Terugkerende VTE-gerelateerde benutting van gezondheidszorgbronnen: aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per patiënt per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Ernstige bloedingen gerelateerd gebruik van gezondheidszorgbronnen: aantal ziekenhuisopnames per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Aan grote bloedingen gerelateerd gebruik van hulpmiddelen in de gezondheidszorg: aantal poliklinische medische bezoeken per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Aan grote bloedingen gerelateerd gebruik van hulpmiddelen in de gezondheidszorg: aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Klinisch relevante niet-ernstige bloedingen gerelateerd Gebruik van gezondheidszorgbronnen: aantal ziekenhuisopnames per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Klinisch relevante, niet-ernstige bloedingen, gebruik van hulpmiddelen in de gezondheidszorg: aantal poliklinische medische bezoeken per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Klinisch relevante niet-ernstige bloedingen Gebruik van hulpmiddelen in de gezondheidszorg: aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per persoon per maand
Tijdsspanne: vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de gebeurtenis tot de vroegste uitschrijving van het gezondheidsplan, stopzetting of overschakeling van de behandeling, of het einde van de studieperiode. Beoordeeld tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B0661183
- Heat map study (Andere identificatie: Alias Study Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .