Een studie om de kosten van de gezondheidszorg te vergelijken tussen apixaban en laagmoleculaire heparine bij patiënten met veneuze trombo-embolie en kanker
26 september 2025 bijgewerkt door: Pfizer
Kostenvergelijking tussen apixaban en heparine met laag molecuulgewicht (LMWH) bij veneuze trombo-embolie (VTE) kankerpatiënten
Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van gezondheidszorgmiddelen en de kosten die gepaard gaan met de behandeling van patiënten met de diagnose kanker en veneuze trombo-embolie met apixaban of laagmoleculaire heparine.
Dit is een retrospectieve database-analyse van gegevens over zorgclaims.
Kosten door alle oorzaken en kosten in verband met terugkerende VTE, ernstige bloedingen en klinisch relevante niet-ernstige bloedingen zullen worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7304
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met actieve kanker bij wie onlangs de diagnose veneuze trombo-embolie (VTE) is gesteld en die binnen 30 dagen na de VTE worden behandeld met apixaban of laagmoleculaire heparine.
Patiënten zullen tussen de periode van januari 2017 en oktober 2021 worden geïdentificeerd uit de PharMetrics Plus-database met zorgclaims als ze in deze periode een VTE-diagnose hebben en claimen voor apixaban of laagmoleculaire heparine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veneuze trombo-embolie (VTE) diagnose tussen 1 januari 2017 en 31 oktober 2021
- Bewijs van actieve kanker
- Ten minste 1 claim voor apixaban of laagmoleculaire heparine (LMWH)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van boezemfibrilleren/fladderen
- procedure voor mechanische hartklep of vena cava inferieur filter
- VTE-diagnose in de basisperiode
- antistollingstherapie in de basisperiode
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
apixaban
patiënten behandeld met apixaban
|
|
Heparine met laag molecuulgewicht (LMWH)
patiënten behandeld met laagmoleculaire heparine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde gezondheidszorgkosten ongeacht de oorzaak per deelnemer per maand (PPPM) voor VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap naar een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
De zorgkosten, ongeacht de oorzaak, voor een VTE-gebeurtenis werden gedefinieerd als de som van de totale kosten die verband houden met de totale ziekenhuiskosten, de totale poliklinische kosten en de totale apotheekkosten voor het VTE-gebeurtenis.
De kosten zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars (USD) voor 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap naar een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde PPPM-kosten voor ambulante gezondheidszorg, ongeacht de oorzaak, voor VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
De poliklinische apotheekkosten voor alle oorzaken voor het VTE-voorval werden gedefinieerd als de totale kosten die verband houden met de poliklinische apotheekkosten voor het VTE-voorval.
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde ambulante medische kosten, ongeacht de oorzaak, PPPM voor VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
De poliklinische medische kosten, ongeacht de oorzaak, voor het VTE-voorval werden gedefinieerd als de totale kosten die verband houden met de poliklinische medische kosten (exclusief apotheekkosten) voor het VTE-voorval.
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde PPPM-kosten voor ziekenhuisopname door alle oorzaken voor VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
De kosten voor ziekenhuisopname ongeacht de oorzaak voor het VTE-voorval werden gedefinieerd als de kosten die verband houden met de ziekenhuisopname voor het VTE-voorval.
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde PPPM-kosten voor gezondheidszorg, ongeacht de oorzaak, voor terugkerende VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Recidiverende VTE werd geïdentificeerd op basis van klinische claims waarbij VTE de primaire diagnose was bij elke claim (internationale classificatie van ziekten, tiende herziening, klinische modificatie [ICD-10-CM] diagnosecodes).
Recidiverende VTE-zorgkosten ongeacht de oorzaak werden gedefinieerd als de kosten die verband houden met de eerste recidiverende VTE-ziekenhuisopname en alle daaropvolgende VTE-kosten in de klinische (primaire of secundaire diagnose) of poliklinische (elke positie) setting.
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde ambulante medische kosten, ongeacht de oorzaak, PPPM voor terugkerende VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Recidiverende VTE werd geïdentificeerd op basis van klinische claims waarbij VTE de primaire diagnose was bij elke claim (ICD-10-CM-diagnosecodes).
Terugkerende VTE-poliklinische medische kosten omvatten kosten in verband met doktersbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp, laboratorium- of pathologiebezoeken, radiologische onderzoeken en poliklinische chirurgische bezoeken.
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde ziekenhuisopnamekosten, ongeacht de oorzaak, PPPM voor terugkerende VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Recidiverende VTE werd geïdentificeerd op basis van klinische claims waarbij VTE de primaire diagnose was bij elke claim (ICD-10-CM-diagnosecodes).
De ziekenhuisopnamekosten, ongeacht de oorzaak, voor recidiverende VTE-gebeurtenis werden gedefinieerd als de kosten die verband houden met de ziekenhuisopname voor de recidiverende VTE-gebeurtenis.
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde PPPM-kosten voor gezondheidszorg, ongeacht de oorzaak, voor ernstige bloedingengerelateerde VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Ernstige bloedingen werden gedefinieerd door de primaire ontslagdiagnose op basis van een claim in de intramurale setting, inclusief gastro-intestinale (GI) bloedingen, intracraniale bloedingen (ICH) en andere ernstige bloedingen.
Medische kosten die verband houden met ernstige bloedingen, ongeacht de oorzaak, werden gedefinieerd als de kosten die verband houden met de eerste ziekenhuisopname met grote bloedingen plus alle daaropvolgende bloedingskosten die zich voordoen in de klinische (primaire of secundaire diagnose) of poliklinische setting (elke positie).
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde poliklinische medische kosten, ongeacht de oorzaak, PPPM voor ernstige bloedingengerelateerde VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Ernstige bloedingen werden gedefinieerd aan de hand van de primaire ontslagdiagnose voor elke claim in de intramurale setting, inclusief gastro-intestinale bloedingen, ICH en andere ernstige bloedingen.
Met grote bloedingen samenhangende poliklinische medische kosten, ongeacht de oorzaak, waren grote bloedingengerelateerde poliklinische kosten in verband met doktersbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp, laboratorium- of pathologiebezoeken, radiologische onderzoeken en poliklinische chirurgische bezoeken.
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde ziekenhuisopnamekosten, ongeacht de oorzaak, PPPM voor ernstige bloedingengerelateerde VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Ernstige bloedingen werden gedefinieerd aan de hand van de primaire ontslagdiagnose voor elke claim in de intramurale setting, inclusief gastro-intestinale bloedingen, ICH en andere ernstige bloedingen.
Medische kosten die verband houden met ernstige bloedingen, ongeacht de oorzaak, werden gedefinieerd als de kosten die verband houden met de eerste ziekenhuisopname met grote bloedingen plus alle daaropvolgende bloedingskosten die tijdens de ziekenhuisopname plaatsvonden (primaire of secundaire diagnose).
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde zorgkosten, ongeacht de oorzaak, PPPM voor klinisch relevante niet-grote (CRNM) bloedingengerelateerde VTE-voorvallen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
CRNM-bloedingsgerelateerde zorgkosten, ongeacht de oorzaak, waren een combinatie van bloedingsgerelateerde ziekenhuis- en poliklinische kosten.
CRNM-bloeding werd gedefinieerd als een intramurale ontmoeting met een secundaire diagnosecode voor bloeding (zonder een ernstige bloedingscode in de primaire positie) of een poliklinische ontmoeting met een diagnosecode in welke positie dan ook voor CRNM GI-bloeding of andere niet-kritieke soorten bloedingen.
Eventuele CRNM-bloedingen die volgden op een ernstige bloeding, werden niet opgenomen in de analyse van CRNM-bloedingen.
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde PPPM voor poliklinische medische kosten, ongeacht de oorzaak, voor CRNM-bloedingengerelateerde VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
CRNM-bloeding werd gedefinieerd als een intramurale ontmoeting met een secundaire diagnosecode voor bloeding (zonder een ernstige bloedingscode in de primaire positie) of een poliklinische ontmoeting met een diagnosecode in welke positie dan ook voor CRNM GI-bloeding of andere niet-kritieke soorten bloedingen.
CRNM-bloedingen, alle oorzaken, poliklinische medische kosten waren ernstige bloedingengerelateerde poliklinische kosten in verband met doktersbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH), laboratorium- of pathologiebezoeken, radiologische onderzoeken en poliklinische chirurgische bezoeken.
Eventuele CRNM-bloedingen die volgden op een ernstige bloeding, werden niet opgenomen in de analyse van CRNM-bloedingen.
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddelde ziekenhuisopnamekosten, ongeacht de oorzaak, PPPM voor CRNM-bloedingengerelateerde VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
CRNM-bloeding werd gedefinieerd als een intramurale ontmoeting met een secundaire diagnosecode voor bloeding (zonder een ernstige bloedingscode in de primaire positie) of een poliklinische ontmoeting met een diagnosecode in welke positie dan ook voor CRNM GI-bloeding of andere niet-kritieke soorten bloedingen.
Eventuele CRNM-bloedingen die volgden op een ernstige bloeding, werden niet opgenomen in de analyse van CRNM-bloedingen.
De kosten zijn omgerekend naar USD 2021 op basis van de medische component van de consumentenprijsindex en uitgedrukt als kosten per deelnemer per maand.
De datum van het eerste apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose werd als indexdatum beschouwd.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal ziekenhuisopnames per deelnemer per maand (PPPM) voor VTE-evenementen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
In deze uitkomstmaat wordt het gemiddelde aantal PPPM-ziekenhuisopnames voor VTE-voorvallen gerapporteerd.
De indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste aanvraag voor een apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddeld aantal poliklinische medische bezoeken PPPM voor VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
In deze uitkomstmaat wordt het gemiddelde aantal poliklinische medische bezoeken PPPM voor VTE-voorvallen gerapporteerd.
Poliklinische bezoeken omvatten bezoeken aan artsenpraktijken, SEH-bezoeken, laboratorium- of pathologiebezoeken, radiologische onderzoeken en poliklinische chirurgische bezoeken en ondersteunende of andere diensten.
De indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste aanvraag voor een apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddeld aantal receptenvullingen PPPM voor VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
In deze uitkomstmaat wordt het gemiddelde aantal afgevulde recepten PPPM voor VTE-gebeurtenissen gerapporteerd.
De indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste aanvraag voor een apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddeld aantal ziekenhuisopnames PPPM voor terugkerende VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Recidiverende VTE werd geïdentificeerd op basis van klinische claims waarbij VTE de primaire diagnose was bij elke claim (ICD-10-CM-diagnosecodes).
In deze uitkomstmaat wordt het gemiddelde aantal PPPM-ziekenhuisopnames voor recidiverende VTE-voorvallen gerapporteerd.
De indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste aanvraag voor een apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddeld aantal poliklinische medische bezoeken PPPM voor terugkerende VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Recidiverende VTE werd geïdentificeerd op basis van klinische claims waarbij VTE de primaire diagnose was bij elke claim (ICD-10-CM-diagnosecodes).
Poliklinische bezoeken omvatten bezoeken aan artsenpraktijken, bezoeken aan de spoedeisende hulp, laboratorium- of pathologiebezoeken, radiologie- en chirurgische diensten en ondersteunende of andere diensten.
De indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste aanvraag voor een apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddeld aantal ziekenhuisopnames PPPM voor ernstige bloedingengerelateerde VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Ernstige bloedingen werden gedefinieerd aan de hand van de primaire ontslagdiagnose voor elke claim in de intramurale setting, inclusief gastro-intestinale bloedingen, ICH en andere ernstige bloedingen.
In deze uitkomstmaat wordt het gemiddelde aantal PPPM-ziekenhuisopnames voor recidiverende VTE-voorvallen gerapporteerd.
De indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste aanvraag voor een apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddeld aantal poliklinische medische bezoeken PPPM voor ernstige bloedingengerelateerde VTE-voorvallen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Ernstige bloedingen werden gedefinieerd aan de hand van de primaire ontslagdiagnose voor elke claim in de intramurale setting, inclusief gastro-intestinale bloedingen, ICH en andere ernstige bloedingen.
Poliklinische bezoeken omvatten bezoeken aan artsenpraktijken, bezoeken aan de spoedeisende hulp, laboratorium- of pathologiebezoeken, radiologie- en chirurgische diensten en ondersteunende of andere diensten.
De indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste aanvraag voor een apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddeld aantal ziekenhuisopnames PPPM voor CRNM-bloedingengerelateerde VTE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
CRNM-bloeding werd gedefinieerd als een intramurale ontmoeting met een secundaire diagnosecode voor bloeding (zonder een ernstige bloedingscode in de primaire positie) of een poliklinische ontmoeting met een diagnosecode in welke positie dan ook voor CRNM GI-bloeding of andere niet-kritieke soorten bloedingen.
In deze uitkomstmaat wordt het gemiddelde aantal PPPM-ziekenhuisopnames voor recidiverende VTE-voorvallen gerapporteerd.
De indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste aanvraag voor een apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
|
Gemiddeld aantal poliklinische medische bezoeken PPPM voor CRNM-bloedingengerelateerde VTE-voorvallen
Tijdsspanne: Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
CRNM-bloeding werd gedefinieerd als een intramurale ontmoeting met een secundaire diagnosecode voor bloeding (zonder een ernstige bloedingscode in de primaire positie) of een poliklinische ontmoeting met een diagnosecode in welke positie dan ook voor CRNM GI-bloeding of andere niet-kritieke soorten bloedingen.
Poliklinische bezoeken omvatten bezoeken aan artsenpraktijken, bezoeken aan de spoedeisende hulp, laboratorium- of pathologiebezoeken, radiologie- en chirurgische diensten en ondersteunende of andere diensten.
De indexdatum werd gedefinieerd als de datum van de eerste aanvraag voor een apixaban- of LMWH-recept op of binnen de 30 dagen na een VTE-diagnose.
|
Vanaf de indexdatum tot uitschrijving van het zorgplan, stopzetting van de indextherapie, overstap op een ander antistollingsmiddel of einde van de onderzoeksperiode (tot 72 maanden); gegevens die met terugwerkende kracht over een periode van 24 maanden zijn waargenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B0661183
- NCT05643885 (Register-ID: ClinicalTrials.gov)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .