バングラデシュにおける新規の 1 型経口ポリオワクチンの研究
2026年1月7日 更新者：PATH
バングラデシュの健康な幼児、乳児、および新生児における新規生弱毒化 1 型経口ポリオワクチンの安全性と免疫原性を評価するための第 2 相、無作為化、観察者盲検、制御、年齢の段階的縮小、用量漸増研究
この臨床試験の目的は、安全性と忍容性 (主要な目的)、免疫原性 (主要な目的と二次的な目的)、ワクチン ウイルスの糞便排出 (二次的な目的)、および排出されたウイルスの神経毒性の可能性 (二次的な目的) を評価することです。健康な幼児（被験者 192 人）、乳児（被験者 336 人）、および新生児（被験者 1155 人）を対象に、経口ポリオ 1 型ワクチン nOPV1 をセービン一価 1 型ワクチン コントロール（mOPV1）と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設試験は、小児集団における nOPV1 の最初の臨床評価です。
これは、セービン一価 1 型ワクチン (mOPV1) を対照とする 12 群の無作為化観察者盲検対照試験です。
この小児科研究への登録は、3 つの年齢の低いコホートにずらして行われます。コホート 1 は、1 歳から 5 歳未満の 192 人の健康な幼児で構成され、定期的なポリオ予防接種シリーズをすべて完了しました。コホート 2 は、336 人の健康な幼児で構成され、6 週間1日目に不活化ポリオワクチン（IPV）を1回だけ接種する年齢（+6日）のコホート、そして最後に1155人の健康なポリオワクチン未接種の新生児（生後+3日）で構成されるコホート3。
参加者は、10^5.5 CCID50、10^6.0 の用量レベルでいずれかの nOPV1 を 2 回投与されます。
CCID50 または 10^6.5 CCID50、または mOPV コントロール ワクチン。
2回目のワクチン接種は、1回目の接種から28日後に行います。
セービン 1 型株による攻撃後の糞便排出を減らすワクチンの能力を実証するために、乳児コホートは、2 回目のワクチン投与の 8 週間後に mOPV で攻撃されます。
参加者は、1日目のワクチン接種後28週間（幼い子供と新生児）または32週間（乳児）まで追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2232
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tushar Tewari, MD
- 電話番号：+91 11 4064 0005
- メール：ttewari@path.org
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1212
- 募集
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
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コンタクト：
- K. Zaman, MBBS, MPH, PhD, FRCP
- 電話番号：3806 +880 2 9827001 10
- メール：kzaman@icddrb.org
-
主任研究者：
- K. Zaman, MBBS, MPH, PhD, FRCP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
すべての参加者の包含基準:
- 健康、臨床的に重要な病状または先天異常がないことによって定義されるように、病歴、身体検査、および治験責任医師の臨床評価によって決定される
- -親または保護者は、研究固有の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます
- -研究地域に居住し、親はすべての研究訪問と手順を理解し、順守することができ、喜んでいます（署名されたインフォームドコンセントフォーム[ICF]と調査員による評価によって証明されるように）
- 親は、承認されたプロトコル調整スケジュールに従って、参加者がすべての定期的な幼児および小児期の予防接種を受けることに同意します
コホート 1 (幼児) 参加者のみの包含基準:
- -最初の研究ワクチン接種時の1歳から5歳未満の男性または女性の子供
- -文書に基づいて、以前にOPVを含む3回または4回の一連の一次ポリオ予防接種を受け（IPVも受けた可能性があります）、最後の接種は最初の研究ワクチン接種の3か月以上前に受けました
コホート2（乳児）参加者のみの包含基準：
- -生後6週間（生後43〜49日目[生年月日が生後1日目]、包括的+ 6日間のウィンドウ）であると予想される男性または女性の乳児 最初の研究ワクチン接種時
- 研究の前に、ワクチン接種は、利用可能な文書によるそのようなワクチン接種の証拠がないことに基づいて、IPVまたはOPVの投与を受けていません。
コホート 3 (新生児) 参加者のみの包含基準:
- 男性または女性の新生児（生後1日目+ 3日間のウィンドウを含む）、最初の研究ワクチン接種時
- 研究の前に、入手可能な文書によるそのようなワクチン接種の証拠がないことに基づいて、予防接種はIPVまたはOPVまたはロタウイルスワクチンの投与を受けていません。
すべての参加者の除外基準:
- すべての参加者について、参加者の世帯（同じ家またはアパートユニットに住んでいる）に10歳未満の人の存在があり、研究ワクチン投与時にポリオウイルスワクチンに関して完全な「年齢に適した」ワクチン接種状況を持っていない. 10 歳未満の世帯員の場合、「年齢に応じた」予防接種は、3 価の経口ポリオ ウイルス ワクチン (tOPV) の完全なシリーズ、または 2 価 (1 型および 3 型) の経口ポリオ ウイルス ワクチン (bOPV) の 3 回以上の接種とブースター分割接種です。 IPV (分割投与量不活化ポリオ ワクチン; fIPV) の。
- -すべての参加者について、研究ワクチン投与前の過去3か月のワクチン接種記録に基づいてOPVを受けた参加者の世帯（同じ家またはアパートユニットに住んでいる）のメンバーがいる。
- 研究に参加している間、最後の研究ワクチン投与から1か月後までデイケアまたは就学前の学校に通っている参加しているすべての子供。
- -登録時の中等度または重度（グレード2以上）の急性疾患/最初の研究ワクチン接種-一時的な除外。 軽度（グレード1）の急性疾患の参加者は、治験責任医師の裁量で登録される場合があります。
- -登録/最初の研究ワクチン接種の日に発熱の存在（腋窩温度≧37.5℃） - （コホート1および2の一時的な除外）
- -すべてのマクロライドおよびアミノグリコシド系抗生物質（例：エリスロマイシンおよびカナマイシン）を含む、研究ワクチンの任意の成分に対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐性
- -研究者によって判断された臨床的に重要な先天性または遺伝的欠陥の証拠
- -コルチコステロイド（> 0.5mg / kg /日プレドニゾロン（または同等物）を含む）を含む免疫抑制薬の慢性投与（14日以上と定義）の歴史。 局所および吸入ステロイドは許可されています（重大な慢性疾患を示す場合を除き、乳児/幼児を除く）
- -参加者または世帯員（同じ化合物ではなく同じ屋根の下/同じ建物に住んでいる）の免疫抑制または免疫不全状態（HIV感染を含む）の既知または疑いのある自己報告
- -最初の研究ワクチン投与前の免疫修飾薬または免疫抑制薬の受領、または研究参加者または家族の研究中の計画された使用
- -静脈穿刺または筋肉内注射のリスクをもたらす、参加者の既知または疑われる出血障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: 幼児、nOPV1 10^5.5 CCID50
1歳から5歳未満の48人の幼児が、1日目と29日目に10^5.5 CCID50の用量レベルでnOPV1を2回投与されます。
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NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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実験的：グループ 3: 幼児、nOPV1 10^6.0 CCID50
1歳から5歳未満の48人の幼児に、10^6.0の用量レベルでnOPV1を2回接種します。
1日目と29日目のCCID50
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NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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実験的：グループ 5: 幼児、nOPV1 10^6.5 CCID50
1歳から5歳未満の48人の幼児が、1日目と29日目に10^6.5 CCID50の用量レベルでnOPV1を2回投与されます。
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NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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アクティブコンパレータ：グループ 2、4、および 6: 幼児、mOPV1
1歳から5歳未満の48人の幼児が、10^6.0以上の用量レベルでmOPV1を2回投与されます。
1日目と29日目のCCID50
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セービン一価経口ポリオワクチン 1 型コントロールおよびチャレンジワクチン (mOPV1) には、10^6.0 以上が含まれています。
0.1mL（2滴）あたりのCCID50。
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実験的：グループ 7: 乳児、nOPV1 10^5.5 CCID50
6 週齢 (+6 日) の 96 人の乳児は、1 日目に IPV を 1 回投与し、次に 29 日目と 57 日目に 10^5.5 CCID50 の用量レベルで nOPV1 を 2 回投与し、113 日目に mOPV のチャレンジ用量を投与します。 .
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セービン一価経口ポリオワクチン 1 型コントロールおよびチャレンジワクチン (mOPV1) には、10^6.0 以上が含まれています。
0.1mL（2滴）あたりのCCID50。
NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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実験的：グループ 9: 乳児、nOPV1 10^6.0 CCID50
6 週齢 (+6 日) の 96 人の乳児は、1 日目に IPV を 1 回投与され、次に 10^6.0 の用量レベルで nOPV1 を 2 回投与されます。
29 日目と 57 日目の CCID50、および 113 日目のチャレンジ用量の mOPV。
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セービン一価経口ポリオワクチン 1 型コントロールおよびチャレンジワクチン (mOPV1) には、10^6.0 以上が含まれています。
0.1mL（2滴）あたりのCCID50。
NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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実験的：グループ 11: 乳児、nOPV1 10^6.5 CCID50
生後6週間（+6日）の乳児48人に、1日目にIPVを1回投与し、その後29日目と57日目に10^6.5 CCID50の用量レベルでnOPV1を2回投与し、113日目にmOPVの攻撃用量を投与する。 。
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セービン一価経口ポリオワクチン 1 型コントロールおよびチャレンジワクチン (mOPV1) には、10^6.0 以上が含まれています。
0.1mL（2滴）あたりのCCID50。
NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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実験的：グループ 11b: 乳児、nOPV1 10^6.5 CCID50
生後6週間（+6日）の乳児96人は、1日目にIPVを1回投与され、その後29日目、57日目、および85日目に用量レベル10^6.5 CCID50のnOPV1を3回投与され、さらに攻撃用量のmOPVが投与される。 141日目。
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セービン一価経口ポリオワクチン 1 型コントロールおよびチャレンジワクチン (mOPV1) には、10^6.0 以上が含まれています。
0.1mL（2滴）あたりのCCID50。
NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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実験的：グループ 13: 乳児、nOPV1 10^7.0 CCID50
生後6週間（+6日）の乳児96人は、1日目にIPVを1回投与され、その後10^7.0の用量レベルでnOPV1を3回投与される。
29日目、57日目、および85日目のCCID50、および141日目のmOPVの攻撃用量。
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セービン一価経口ポリオワクチン 1 型コントロールおよびチャレンジワクチン (mOPV1) には、10^6.0 以上が含まれています。
0.1mL（2滴）あたりのCCID50。
NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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実験的：グループ 15: 乳児、nOPV1 10^7.5 CCID50
生後6週間（+6日）の乳児96人に、1日目にIPVを1回投与し、その後29日目、57日目、85日目に用量レベル10^7.5 CCID50のnOPV1を3回投与し、攻撃用量のmOPVを投与する。 141日目。
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セービン一価経口ポリオワクチン 1 型コントロールおよびチャレンジワクチン (mOPV1) には、10^6.0 以上が含まれています。
0.1mL（2滴）あたりのCCID50。
NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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アクティブコンパレータ：グループ 8、10、12、12b、14、16: 乳児 mOPV1
生後6週間（+6日）の乳児192人は、1日目にIPVを1回投与され、その後10^6.0以上の用量レベルでmOPV1を2〜3回投与される。
29日目、57日目、85日目のCCID50（グループ12b、14および16のみ）および113日目（グループ8、10および12）および141日目（グループ12b、14および16）のmOPVのチャレンジ用量
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セービン一価経口ポリオワクチン 1 型コントロールおよびチャレンジワクチン (mOPV1) には、10^6.0 以上が含まれています。
0.1mL（2滴）あたりのCCID50。
NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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実験的：グループ 17: 新生児、nOPV1 10^6.5 CCID50
330人の新生児（出生日+3日）に、1日目、29日目および57日目に10^6.5 CCID50の用量レベルでnOPV1を3回投与する。
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NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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実験的：グループ 19: 新生児、nOPV1 10^7.0 CCID50
330人の新生児（出生日+3日）は、10^7.0の用量レベルでnOPV1を3回投与されます。
1日目、29日目、57日目のCCID50
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NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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実験的：グループ 21: 新生児、nOPV1 10^7.5 CCID50
330人の新生児（出生日+3日）に、1日目、29日目および57日目に10^7.5 CCID50の用量レベルでnOPV1を3回投与する。
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NOPV ワクチンのドロップ数は、約 10^5.5、10^6.0、
10^6.5 CCID50 または 10^7.0、
10^7.5 線量レベル。
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アクティブコンパレータ：グループ 18、20、22: 新生児、mOPV1
330人の新生児（出生日+3日）に、10^6.0以上の用量レベルでmOPV1を3回投与する
1日目、29日目、57日目のCCID50
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セービン一価経口ポリオワクチン 1 型コントロールおよびチャレンジワクチン (mOPV1) には、10^6.0 以上が含まれています。
0.1mL（2滴）あたりのCCID50。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の研究ワクチン接種時から研究終了までの重篤な有害事象（SAE）の頻度
時間枠：1日目から研究終了まで、197日目（幼児および新生児）または225日目（乳児）まで
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重大な有害事象とは、次の結果のいずれかをもたらすあらゆる有害事象です。
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1日目から研究終了まで、197日目（幼児および新生児）または225日目（乳児）まで
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各ワクチン接種後7日間（ワクチン接種日とその後の6日間）の要請された有害事象（AE）の頻度
時間枠：接種から接種後7日まで
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要請された AE は、ワクチンの反応原性の潜在的な指標として積極的に監視されている、一般的な、またはワクチン接種に関連することが知られている、事前に特定された AE です。 この試験では、以下の特定の要請された AE が監視されます。
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接種から接種後7日まで
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各ワクチン接種後28日間（ワクチン接種日とその後の27日間）の未承諾AEの頻度
時間枠：接種から接種後28日まで
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未承諾の AE は、参加者の親によって自発的に報告された、研究訪問中に研究担当者によって観察された、または医療記録またはソース ドキュメントのレビュー中に特定された AE です。
診断がない場合、研究者によって臨床的に重要であると評価された異常な身体検査所見または異常な臨床安全性検査結果は、AEとして報告されます。
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接種から接種後28日まで
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ワクチン接種後の 1 型抗ポリオ血清中和抗体 (NAb) の血清変換の頻度。
時間枠：2回目のワクチン接種から28日後
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10^6.5および10^7.0の用量レベルでnOPV1を2回投与した後 健康な新生児における CCID50/用量、mOPV1 と比較。 ワクチン接種を受けていない新生児の場合、血清転換は、母体抗体の予想レベルと比較して最低 4 倍高い抗体力価、および最初に血清陽性であった新生児のワクチン接種後の時点での血清陽性（逆力価 ≥ 8）、またはワクチン接種後のいずれかとして定義されます。最初は血清陰性だった人々の血清陽性。 |
2回目のワクチン接種から28日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチン接種後の 1 型抗ポリオ血清 NAb の血清変換の頻度。
時間枠：ベースラインおよびワクチン接種後 28 日 (幼児の場合は 1 日目および 29 日目、新生児の場合は 1 日目、29 日目および 57 日目、乳児の場合は 29 日目、57 日目および 85 日目)
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健康な新生児に1回および3回投与した後、10^6.5、10^7.0および10^7.5 CCID50/用量の用量レベルでnOPV1によって誘発される血清変換率をmOPV1と比較して評価する。 健康な幼児に1回または2回投与した後、10^5.5、10^6.0および10^6.5 CCID50/用量の用量レベルでnOPV1によって誘発される血清変換率をmOPV1と比較して評価する。 10^5.5および10^6.0の用量レベルでnOPV1によって誘発される血清変換率を評価するには mOPV1と比較した、健康な乳児における1回または2回の用量後のCCID50/用量。 |
ベースラインおよびワクチン接種後 28 日 (幼児の場合は 1 日目および 29 日目、新生児の場合は 1 日目、29 日目および 57 日目、乳児の場合は 29 日目、57 日目および 85 日目)
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1 型抗ポリオ血清 NAb 力価の中央値。
時間枠：ベースラインおよびワクチン接種後 28 日 (幼児の場合は 1 日目および 29 日目、新生児の場合は 1 日目、29 日目および 57 日目、乳児の場合は 29 日目、57 日目および 85 日目)
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健康な幼児では 1 回または 2 回の投与後、乳児および新生児では 1、2 回または 3 回の投与後に、mOPV1 と比較して nOPV1 によって誘発されます。
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ベースラインおよびワクチン接種後 28 日 (幼児の場合は 1 日目および 29 日目、新生児の場合は 1 日目、29 日目および 57 日目、乳児の場合は 29 日目、57 日目および 85 日目)
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1 型抗ポリオ血清 NAb 幾何平均力価 (GMT)。
時間枠：ベースラインおよびワクチン接種後 28 日 (幼児の場合は 1 日目および 29 日目、新生児の場合は 1 日目、29 日目および 57 日目、乳児の場合は 29 日目、57 日目および 85 日目)
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健康な幼児では 1 回または 2 回の投与後、乳児および新生児では 1、2 回または 3 回の投与後に、mOPV1 と比較して nOPV1 によって誘発されます。
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ベースラインおよびワクチン接種後 28 日 (幼児の場合は 1 日目および 29 日目、新生児の場合は 1 日目、29 日目および 57 日目、乳児の場合は 29 日目、57 日目および 85 日目)
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ベースライン免疫に対して調整された、1 型抗ポリオ血清 NAb のワクチン接種後の GMT 比。
時間枠：ベースラインおよびワクチン接種後 28 日 (幼児の場合は 1 日目および 29 日目、新生児の場合は 1 日目、29 日目および 57 日目、乳児の場合は 29 日目、57 日目および 85 日目)
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健康な幼児では 1 回または 2 回の投与後、乳児および新生児では 1、2 回または 3 回の投与後に、mOPV1 と比較して nOPV1 によって誘発されます。
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ベースラインおよびワクチン接種後 28 日 (幼児の場合は 1 日目および 29 日目、新生児の場合は 1 日目、29 日目および 57 日目、乳児の場合は 29 日目、57 日目および 85 日目)
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血清防御率。1 型抗ポリオ血清 NAb 逆数力価 ≥ 8 として定義されます。
時間枠：ベースラインおよびワクチン接種後 28 日 (幼児の場合は 1 日目および 29 日目、新生児の場合は 1 日目、29 日目および 57 日目、乳児の場合は 29 日目、57 日目および 85 日目)
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健康な幼児では 1 回または 2 回の投与後、乳児および新生児では 1、2 回または 3 回の投与後に、mOPV1 と比較して nOPV1 によって誘発されます。
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ベースラインおよびワクチン接種後 28 日 (幼児の場合は 1 日目および 29 日目、新生児の場合は 1 日目、29 日目および 57 日目、乳児の場合は 29 日目、57 日目および 85 日目)
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乳児および新生児のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって評価された、ワクチン接種後の便採取時および毎回の採取時に 1 型ポリオウイルスを排出した参加者の割合。
時間枠：ベースラインから最初のワクチン接種後 28 日まで (乳児の場合は 29 日目から 57 日目まで、新生児の場合は 1 日目から 29 日目まで)
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NOPV1の初回投与から28日後、mOPV1と比較。
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ベースラインから最初のワクチン接種後 28 日まで (乳児の場合は 29 日目から 57 日目まで、新生児の場合は 1 日目から 29 日目まで)
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乳児の PCR によって評価された、感染後の便採取のいずれかで 1 型ポリオウイルスを排出した参加者の割合。
時間枠：攻撃当日から攻撃後 28 日まで（乳児の場合、113 日目から 141 または 169 日目まで）
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MOPV チャレンジ後 28 日を mOPV1 と比較
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攻撃当日から攻撃後 28 日まで（乳児の場合、113 日目から 141 または 169 日目まで）
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乳児のサブセットにおけるトランスジェニックマウス神経毒性試験によって測定された、選択された便サンプルから排出された研究用ワクチンウイルスの神経毒性。
時間枠：ベースラインから初回ワクチン接種後 28 日まで（乳児の場合は 29 日目から 57 日目）
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最初の nOPV 用量から 28 日以内で、mOPV1 の用量と比較。
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ベースラインから初回ワクチン接種後 28 日まで（乳児の場合は 29 日目から 57 日目）
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ベースラインに対する中和抗体力価の幾何平均倍率上昇（GMFR）
時間枠：ベースラインおよびワクチン接種後28日目（幼児の場合は1日目および29日目、新生児の場合は1日目、29日目および57日目、乳児の場合は29日目、57日目および85日目）
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健康な幼児における1回または2回の投与後、および乳児と新生児における1回、2回、または3回の投与後に、mOPV1と比較してnOPV1によって誘発されるもの。
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ベースラインおよびワクチン接種後28日目（幼児の場合は1日目および29日目、新生児の場合は1日目、29日目および57日目、乳児の場合は29日目、57日目および85日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：K. Zaman, MBBS, MPH, PhD, FRCP、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月27日
一次修了 (推定)
2026年5月15日
研究の完了 (推定)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月30日
最初の投稿 (実際)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CVIA 093
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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