集中治療室での FCV 中の EIT
2024年1月11日 更新者：Henrik Endeman、Erasmus Medical Center
集中治療室におけるフロー制御換気中の電気インピーダンス トモグラフィー
この臨床試験の目的は、心臓手術後の ICU 患者における従来の機械的換気 (圧力または容量制御換気) に続くフロー制御換気 (FCV) の効果を研究して、将来の電力計算を可能にし、FCV の経験を積むことです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) で測定された肺容量に対する FCV の影響は何ですか?
- FCVの分別ボリュームへの影響は？
- 機械力と消費エネルギーに対する FCV の影響は?
参加者は、ベースラインで PCV で換気され、その後 90 分間 FCV に切り替えられ、肺容量、分時換気量、および機械的出力と散逸エネルギー レベルが測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015 GD
- Erasmus Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 被験者または法定代理人が署名したインフォームドコンセントフォーム;
- 気管内チューブによる制御された人工呼吸 -
- FiO2 ≤50% かつ PEEP 10 cmH2O 以下
除外基準:
- -頻繁な気管支吸引を必要とする重度の喀痰または生産（ナースシフトごとに5回以上）
- PaO2 と FiO2 の比率として定義される重度の呼吸不全
- 未治療の気胸（すなわち 胸腔ドレナージなし）
- -60mmHg未満の平均動脈圧として定義される血行動態の不安定性は、輸液および/または昇圧剤またはノルアドレナリン用量> 0.4mg / kg /分に反応しません
- 過度の皮下気腫（EITデバイスの適切な機能を妨げます）
- EITデバイスの適切な機能を妨げる胸部の傷、包帯、またはその他の障害物
- 頭蓋内圧が高い（>15 mmHg）または不安定（鎮静または浸透圧の増加が必要）
- 内管径6mm以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓手術後の ICU 患者
心臓手術後、患者は ICU に運ばれ、PCV (圧力制御換気) で換気されます。
肺容量（電気インピーダンス断層撮影法；EITによる）、分時換気量、および機械的動力/散逸エネルギーの測定を開始し、研究期間中継続する。
数分後、患者は FCV (流量制御換気) に 90 分間切り替えられ、その後 PCV が再開され、測定がさらに 30 分間続きます (合計研究時間 120 分)。
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FCV は PCV と同じ設定 (PEEP、Ppeak、FiO2) で開始され、30 分後に動的コンプライアンスを使用して駆動圧と PEEP に関して FCV が最適化されます。
合計 60 分後、動脈血ガスに基づいて流量が調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末肺気量
時間枠：FCV の 30 分後と比較したベースライン EELV (同じ人工呼吸器設定)
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PCV と FCV の呼気終末肺容量 (EELV) の差は、ベースラインでの呼気終末肺インピーダンス (EELI) と 1 回換気量の差を使用して測定されます。
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FCV の 30 分後と比較したベースライン EELV (同じ人工呼吸器設定)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分巻
時間枠：ベースライン時の PCV と FCV の 90 分後 (FCV の最適化後) の分時体積の差
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PaCO2が安定しているPCVとFCVの分時体積の差
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ベースライン時の PCV と FCV の 90 分後 (FCV の最適化後) の分時体積の差
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機械力
時間枠：ベースライン時の PCV と FCV の 90 分後 (FCV 最適化後) の機械的パワーの差
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PCV と FCV の機械力の差は、独自に作成した Pressure-Volume ループを使用して測定されます。
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ベースライン時の PCV と FCV の 90 分後 (FCV 最適化後) の機械的パワーの差
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散逸エネルギー
時間枠：ベースライン時の PCV と FCV の 90 分後 (FCV 最適化後) の散逸エネルギーの差
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PCV と FCV の散逸エネルギーの差は、独自に作成した Pressure-Volume ループを使用して測定されます。
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ベースライン時の PCV と FCV の 90 分後 (FCV 最適化後) の散逸エネルギーの差
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (実際)
2023年5月9日
研究の完了 (実際)
2023年5月9日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (実際)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。