중환자실에서 FCV 중 EIT
2024년 1월 11일 업데이트: Henrik Endeman, Erasmus Medical Center
중환자실에서 흐름 제어 환기 중 전기 임피던스 단층 촬영
이 임상 시험의 목표는 엽서 수술 ICU 환자에서 기존의 기계 환기(압력 또는 용적 조절 환기) 후 흐름 조절 환기(FCV)의 효과를 연구하여 향후 전력 계산을 허용하고 FCV에 대한 경험을 얻는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- EIT(Electrical Impedance Tomography)로 측정한 폐 용적에 대한 FCV의 영향은 무엇입니까?
- FCV가 분량에 미치는 영향은 무엇입니까?
- FCV가 기계적 동력과 소실된 에너지에 미치는 영향은 무엇입니까?
참가자는 기준선에서 PCV로 인공호흡을 한 다음 90분 동안 FCV로 전환하고 폐 용적, 분당 용적, 기계적 힘 및 소모된 에너지 수준을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 피험자 또는 법정대리인이 서명한 사전동의서
- 기관내관을 통한 통제된 기계적 환기 -
- FiO2 ≤50% 및 PEEP 10cmH2O 이하
제외 기준:
- 심한 가래 정체 또는 빈번한 기관지 흡인이 필요한 생산(간호사 교대당 5회 이상)
- PaO2 대 FiO2 비율로 정의되는 중증 호흡 부전
- 치료되지 않은 기흉(즉, 흉막 배액 없음)
- 평균 동맥압이 60mmHg 미만으로 유체 및/또는 승압제 또는 노르아드레날린 용량 >0.4mg/kg/min에 반응하지 않는 혈역학적 불안정성
- 과도한 피하 폐기종(EIT 장치의 적절한 기능을 방해함)
- EIT 장치의 적절한 기능을 방해하는 흉부 상처, 붕대 또는 기타 장애물
- 높은(>15 mmHg) 또는 불안정한(진정 또는 삼투요법의 증가가 필요함) 두개내압
- 내부 튜브 직경이 6mm 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 수술 후 ICU 환자
엽서 수술 후 환자는 ICU로 옮겨져 PCV(Pressure Controlled Ventilation)로 환기됩니다.
폐 용적(EIT에 의한 전기 임피던스 단층 촬영), 분당 용적 및 기계적 동력/소산 에너지의 측정이 시작되고 연구 기간 동안 계속됩니다.
몇 분 후 환자는 90분 동안 FCV(Flow Controlled Ventilation)로 전환되고 그 후 PCV가 재개되어 측정이 추가로 30분 동안 지속됩니다(총 연구 시간 120분).
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PCV와 동일한 설정(PEEP, Ppeak, FiO2)으로 FCV를 시작하고 30분 후 FCV는 동적 컴플라이언스를 사용하여 구동 압력 및 PEEP와 관련하여 최적화됩니다.
총 60분 후 흐름은 동맥혈 가스에 따라 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 폐용적
기간: 기준선 EELV를 FCV 30분 후와 비교(동일한 인공호흡기 설정)
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PCV와 FCV 사이의 호기말 폐용적(EELV)의 차이는 기준선에서 호기말 폐 임피던스(EELI)와 일회 호흡량의 차이를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 EELV를 FCV 30분 후와 비교(동일한 인공호흡기 설정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분량
기간: 기준선에서 PCV와 FCV 90분 후(FCV 최적화 후) 사이의 분당 체적 차이
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PaCO2가 안정적인 PCV와 FCV의 미세 부피 차이
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기준선에서 PCV와 FCV 90분 후(FCV 최적화 후) 사이의 분당 체적 차이
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기계력
기간: 기준선에서 PCV와 FCV 90분 후(FCV 최적화 후) 간의 기계력 차이
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PCV와 FCV 사이의 기계적인 힘의 차이는 우리가 생산한 Pressure-Volume 루프를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 PCV와 FCV 90분 후(FCV 최적화 후) 간의 기계력 차이
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소산된 에너지
기간: 기준선에서 PCV와 FCV 90분 후(FCV 최적화 후) 간의 소산 에너지 차이
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PCV와 FCV 사이의 소산 에너지 차이는 자체 제작한 Pressure-Volume 루프를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 PCV와 FCV 90분 후(FCV 최적화 후) 간의 소산 에너지 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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