重症监护室 FCV 期间的 EIT
2024年1月11日 更新者：Henrik Endeman、Erasmus Medical Center
重症监护病房流量控制通气期间的电阻抗断层扫描
本临床试验的目的是研究心脏手术后 ICU 患者在常规机械通气（压力或容积控制通气）后进行流量控制通气 (FCV) 的效果，以便进行未来功率计算并获得 FCV 经验。
它旨在回答的主要问题是：
- FCV 对电阻抗断层扫描 (EIT) 测量的肺容积有何影响？
- FCV 对每分钟通气量有何影响？
- FCV 对机械功率和耗散能量有何影响？
参与者将在基线时使用 PCV 通气，然后切换为 FCV 通气 90 分钟，同时测量肺容积、每分钟通气量和机械功率以及耗散能量水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015 GD
- Erasmus Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上；
- 受试者或法定代表人签署的知情同意书；
- 通过气管插管控制机械通气 -
- FiO2 ≤50% 且 PEEP 10 cmH2O 或更低
排除标准：
- 严重痰瘀或产痰需频繁支气管吸痰（每班护士5次以上）
- 严重呼吸功能不全定义为 PaO2 与 FiO2 之比
- 未经治疗的气胸（即 无胸腔引流）
- 血流动力学不稳定定义为平均动脉压低于 60mmHg 对液体和/或血管加压药或去甲肾上腺素剂量 >0.4mg/kg/min 无反应
- 皮下气肿过度（妨碍 EIT 装置的正常运作）
- 胸部伤口、绷带或其他阻碍 EIT 设备正常运行的障碍物
- 颅内压高 (>15 mmHg) 或不稳定（需要增加镇静或渗透疗法）
- 内管直径为 6mm 或更小
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心脏手术后 ICU 患者
心脏手术后患者被带到 ICU 并通过 PCV（压力控制通气）进行通气。
开始测量肺容积（通过电阻抗断层扫描；EIT）、分钟容积和机械功率/耗散能量，并在研究期间继续进行。
几分钟后，患者切换到 FCV（流量控制通气）90 分钟，然后恢复 PCV，测量持续 30 分钟（总研究时间 120 分钟）。
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FCV 以与 PCV 相同的设置（PEEP、Ppeak、FiO2）启动，30 分钟后 FCV 使用动态顺应性针对驱动压力和 PEEP 进行优化。
总共 60 分钟后，根据动脉血气调整流量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼气末肺容积
大体时间：基线 EELV 与 FCV 30 分钟后的比较（相同的呼吸机设置）
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PCV 和 FCV 之间呼气末肺容积 (EELV) 的差异是使用基线时呼气末肺阻抗 (EELI) 和潮气量的差异来测量的
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基线 EELV 与 FCV 30 分钟后的比较（相同的呼吸机设置）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分钟音量
大体时间：PCV 在基线时和 90 分钟 FCV 后（FCV 优化后）的分钟通气量差异
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PCV 和 FCV 在 PaCO2 稳定的情况下每分钟通气量的差异
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PCV 在基线时和 90 分钟 FCV 后（FCV 优化后）的分钟通气量差异
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机械功率
大体时间：基线时 PCV 与 90 分钟 FCV 后（FCV 优化后）之间的机械功率差异
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PCV 和 FCV 之间的机械功率差异是通过使用我们自己制作的压力-体积环来测量的
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基线时 PCV 与 90 分钟 FCV 后（FCV 优化后）之间的机械功率差异
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耗散能量
大体时间：PCV 在基线时和 90 分钟 FCV 后（FCV 优化后）耗散能量的差异
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PCV 和 FCV 之间耗散能量的差异是通过使用我们自己制作的压力-体积环来测量的
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PCV 在基线时和 90 分钟 FCV 后（FCV 优化后）耗散能量的差异
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月22日
初级完成 (实际的)
2023年5月9日
研究完成 (实际的)
2023年5月9日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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