EIT во время FCV в отделении интенсивной терапии
11 января 2024 г. обновлено: Henrik Endeman, Erasmus Medical Center
Электроимпедансная томография при искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
Целью этого клинического испытания является изучение эффектов вентиляции с контролем потока (FCV) после традиционной механической вентиляции (вентиляция с контролем давления или объема) у пациентов после кардиохирургических операций в отделении интенсивной терапии, чтобы обеспечить будущие расчеты мощности и получить опыт с FCV.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Каково влияние FCV на объем легких, измеренный с помощью электроимпедансной томографии (EIT)?
- Как влияет FCV на минутный объем?
- Каково влияние FCV на механическую мощность и рассеиваемую энергию?
Исходно участников будут вентилировать PCV, а затем перевести на FCV на 90 минут, пока измеряются объем легких, минутный объем, механическая мощность и уровни рассеянной энергии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- Форма информированного согласия, подписанная субъектом или законным представителем;
- Контролируемая искусственная вентиляция легких через эндотрахеальную трубку -
- FiO2 ≤50% и ПДКВ 10 см вод. ст. или ниже
Критерий исключения:
- Сильный застой или образование мокроты, требующий частого отсасывания бронхов (более 5 раз за смену медсестры)
- Тяжелая дыхательная недостаточность определяется как отношение PaO2 к FiO2
- Нелеченный пневмоторакс (т. отсутствие плеврального дренажа)
- Гемодинамическая нестабильность, определяемая как среднее артериальное давление ниже 60 мм рт. ст., не отвечающее на введение жидкости и/или вазопрессоров или дозы норадреналина > 0,4 мг/кг/мин.
- Чрезмерная подкожная эмфизема (препятствует правильному функционированию устройства EIT)
- Грудные раны, повязки или другие препятствия, препятствующие нормальному функционированию устройства EIT.
- Высокое (>15 мм рт.ст.) или нестабильное (требуется повышение седации или осмотерапия) внутричерепное давление
- Диаметр внутренней трубки 6 мм или менее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Посткардиохирургические пациенты отделения интенсивной терапии
После операции на сердце пациенты доставляются в отделение интенсивной терапии и находятся на ИВЛ (вентиляция с контролируемым давлением).
Измерения объема легких (с помощью электроимпедансной томографии; EIT), минутного объема и механической мощности/рассеянной энергии начинают и продолжают в течение всего исследования.
Через несколько минут пациента переводят на FCV (вентиляцию с регулируемым потоком) на 90 минут, а затем возобновляют PCV с продолжительностью измерений еще 30 минут (общее время исследования 120 минут).
|
FCV запускается с теми же настройками, что и PCV (PEEP, Ppeak, FiO2), и через 30 минут FCV оптимизируется в отношении приводного давления и PEEP с использованием динамической податливости.
В общей сложности через 60 минут поток регулируют на основе газов артериальной крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем легких в конце выдоха
Временное ограничение: Базовый уровень EELV по сравнению с FCV через 30 минут (те же настройки аппарата ИВЛ)
|
Разница в объеме легких в конце выдоха (EELV) между PCV и FCV измеряется с использованием разницы импеданса легких в конце выдоха (EELI) и дыхательного объема на исходном уровне.
|
Базовый уровень EELV по сравнению с FCV через 30 минут (те же настройки аппарата ИВЛ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минутный объем
Временное ограничение: Разница в минутном объеме между PCV на исходном уровне и через 90 минут FCV (после оптимизации FCV)
|
Разница в минутном объеме между PCV и FCV при стабильном PaCO2
|
Разница в минутном объеме между PCV на исходном уровне и через 90 минут FCV (после оптимизации FCV)
|
|
Механическая мощность
Временное ограничение: Разница в механической мощности между PCV на исходном уровне и после 90 минут FCV (после оптимизации FCV)
|
Разница в механической мощности между PCV и FCV измеряется с помощью наших собственных контуров давления-объема.
|
Разница в механической мощности между PCV на исходном уровне и после 90 минут FCV (после оптимизации FCV)
|
|
Рассеиваемая энергия
Временное ограничение: Разница в рассеянной энергии между PCV на исходном уровне и через 90 минут после FCV (после оптимизации FCV)
|
Разница в рассеиваемой энергии между PCV и FCV измеряется с помощью наших собственных контуров давления-объема.
|
Разница в рассеянной энергии между PCV на исходном уровне и через 90 минут после FCV (после оптимизации FCV)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Henrik Endeman, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL 68962.078.19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .