Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EIT Under FCV på intensivafdelingen

11. januar 2024 opdateret af: Henrik Endeman, Erasmus Medical Center

Elektrisk impedanstomografi under flowstyret ventilation på intensivafdelingen

Målet med dette kliniske forsøg er at studere virkningerne af Flow Controlled Ventilation (FCV) efter konventionel mekanisk ventilation (Pressure eller Volume Controlled Ventilation) hos postkardialkirurgiske ICU-patienter for at give mulighed for fremtidige effektberegninger og for at opnå erfaring med FCV.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er effekten af ​​FCV på lungevolumenet målt ved elektrisk impedanstomografi (EIT)?
  • Hvad er effekten af ​​FCV på minutvolumen?
  • Hvad er effekten af ​​FCV på den mekaniske effekt og den afsatte energi?

Deltagerne vil blive ventileret med PCV ved baseline og derefter skiftet til FCV i 90 minutter, mens lungevolumen, minutvolumen og mekanisk kraft og dissiperede energiniveauer måles.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • Formular til informeret samtykke underskrevet af emnet eller en juridisk repræsentant;
  • Styret mekanisk ventilation via en endotracheal tube -
  • FiO2 ≤50% og PEEP 10 cmH2O eller lavere

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sputumstase eller produktion, der kræver hyppig bronkial sugning (mere end 5 gange pr. sygeplejerskeskift)
  • Alvorlig respiratorisk insufficiens defineret som et PaO2 til FiO2-forhold på
  • Ubehandlet pneumothorax (dvs. ingen pleuraldrænage)
  • Hæmodynamisk ustabilitet defineret som et gennemsnitligt arterielt tryk under 60 mmHg, der ikke reagerer på væsker og/eller vasopressorer eller en noradrenalindosis >0,4 mg/kg/min.
  • Overdreven subkutant emfysem (forhindrer korrekt funktion af EIT-enheden)
  • Thoracale sår, bandager eller anden obstruktion, som forhindrer korrekt funktion af EIT-enheden
  • Højt (>15 mmHg) eller ustabilt (en stigning i sedation eller osmoterapi er påkrævet) intrakranielt tryk
  • En indvendig rørdiameter på 6 mm eller mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postkardiel kirurgi ICU-patienter
Efter postkardial kirurgi bringes patienterne til intensivafdelingen og ventileres på PCV (Pressure Controlled Ventilation). Målinger af lungevolumenet (ved elektrisk impedanstomografi; EIT), minutvolumenet og mekanisk kraft/dissiperet energi startes og fortsættes i hele undersøgelsens varighed. Efter et par minutter skiftes patienten til FCV (Flow Controlled Ventilation) i 90 minutter og derefter genoptages PCV med målingerne, der varer i yderligere 30 minutter (samlet undersøgelsestid 120 minutter).
Enhed: Flowkontrolleret ventilation (FCV)
FCV startes med de samme indstillinger som PCV (PEEP, Ppeak, FiO2) og efter 30 minutter er FCV optimeret med hensyn til køretrykket og PEEP ved hjælp af den dynamiske compliance. Efter i alt 60 minutter justeres flowet ud fra den arterielle blodgas.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slutekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: Baseline EELV sammenlignet med efter 30 minutters FCV (samme ventilatorindstillinger)
Forskellen i End-ekspiratorisk lungevolumen (EELV) mellem PCV og FCV måles ved hjælp af forskellen i End-ekspiratorisk lungeimpedans (EELI) og tidalvolumen ved baseline
Baseline EELV sammenlignet med efter 30 minutters FCV (samme ventilatorindstillinger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutvolumen
Tidsramme: Forskellen i minutvolumen mellem PCV ved baseline og efter 90 minutters FCV (efter optimering af FCV)
Forskellen i minutvolumen mellem PCV og FCV med en stabil PaCO2
Forskellen i minutvolumen mellem PCV ved baseline og efter 90 minutters FCV (efter optimering af FCV)
Mekanisk kraft
Tidsramme: Forskellen i mekanisk effekt mellem PCV ved baseline og efter 90 minutters FCV (efter FCV-optimering)
Forskellen i mekanisk effekt mellem PCV og FCV måles ved at bruge vores egen producerede tryk-volumen loops
Forskellen i mekanisk effekt mellem PCV ved baseline og efter 90 minutters FCV (efter FCV-optimering)
Dissiperet energi
Tidsramme: Forskellen i dissiperet energi mellem PCV ved baseline og efter 90 minutters FCV (efter FCV-optimering)
Forskellen i dissiperet energi mellem PCV og FCV måles ved at bruge vores egenproducerede Tryk-Volume loops
Forskellen i dissiperet energi mellem PCV ved baseline og efter 90 minutters FCV (efter FCV-optimering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

Ventinova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Endeman, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL 68962.078.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Flowkontrolleret ventilation (FCV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner