Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EIT Under FCV på intensivvårdsavdelningen

11 januari 2024 uppdaterad av: Henrik Endeman, Erasmus Medical Center

Elektrisk impedanstomografi under flödeskontrollerad ventilation på intensivvårdsavdelningen

Målet med denna kliniska prövning är att studera effekterna av flödeskontrollerad ventilation (FCV) efter konventionell mekanisk ventilation (tryck- eller volymkontrollerad ventilation) hos ICU-patienter med posthjärtkirurgi för att möjliggöra framtida effektberäkningar och för att få erfarenhet av FCV.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilken effekt har FCV på lungvolymen mätt med elektrisk impedanstomografi (EIT)?
  • Vilken effekt har FCV på minutvolymen?
  • Vilken effekt har FCV på den mekaniska kraften och den förbrukade energin?

Deltagarna kommer att ventileras med PCV vid baslinjen och sedan bytas till FCV i 90 minuter medan lungvolymen, minutvolymen och mekanisk kraft och försvunna energinivåer mäts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • Informerat samtycke undertecknat av försökspersonen eller ett juridiskt ombud;
  • Kontrollerad mekanisk ventilation via en endotrakealtub -
  • FiO2 ≤50% och PEEP 10 cmH2O eller lägre

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig sputumstas eller produktion som kräver frekvent luftrörssugning (mer än 5 gånger per sjuksköterskeskift)
  • Svår andningsinsufficiens definieras som ett förhållande mellan PaO2 och FiO2 på
  • Obehandlad pneumothorax (dvs. ingen pleuradränage)
  • Hemodynamisk instabilitet definieras som ett medelartärtryck under 60 mmHg som inte svarar på vätskor och/eller vasopressorer eller en noradrenalindos >0,4 mg/kg/min.
  • Överdriven subkutant emfysem (förhindrar korrekt funktion av EIT-enheten)
  • Thoraxsår, bandage eller andra hinder som förhindrar att EIT-enheten fungerar korrekt
  • Högt (>15 mmHg) eller instabilt (en ökning av sedering eller osmoterapi krävs) intrakraniellt tryck
  • En innerrörsdiameter på 6 mm eller mindre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Postkardiell kirurgi ICU-patienter
Efter postkardiell kirurgi förs patienter till ICU och ventileras på PCV (tryckkontrollerad ventilation). Mätningar av lungvolymen (genom elektrisk impedanstomografi; EIT), minutvolymen och mekanisk effekt/avledd energi påbörjas och fortsätter under hela studien. Efter några minuter växlas patienten till FCV (Flow Controlled Ventilation) i 90 minuter och därefter återupptas PCV med mätningarna som varar i ytterligare 30 minuter (total studietid 120 minuter).
Enhet: Flödeskontrollerad ventilation (FCV)
FCV startas med samma inställningar som PCV (PEEP, Ppeak, FiO2) och efter 30 minuter optimeras FCV vad gäller drivtrycket och PEEP med den dynamiska efterlevnaden. Efter totalt 60 minuter justeras flödet baserat på artärblodgasen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
End-expiratorisk lungvolym
Tidsram: Baslinje EELV jämfört med efter 30 minuters FCV (samma ventilatorinställningar)
Skillnaden i End-expiratorisk lungvolym (EELV) mellan PCV och FCV mäts med skillnaden i End-expiratorisk lungimpedans (EELI) och tidalvolym vid baslinjen
Baslinje EELV jämfört med efter 30 minuters FCV (samma ventilatorinställningar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minutevolym
Tidsram: Skillnaden i minutvolym mellan PCV vid baslinjen och efter 90 minuter av FCV (efter optimering av FCV)
Skillnaden i minutvolym mellan PCV och FCV med en stabil PaCO2
Skillnaden i minutvolym mellan PCV vid baslinjen och efter 90 minuter av FCV (efter optimering av FCV)
Mekanisk kraft
Tidsram: Skillnaden i mekanisk effekt mellan PCV vid baslinjen och efter 90 minuters FCV (efter FCV-optimering)
Skillnaden i mekanisk effekt mellan PCV och FCV mäts med hjälp av våra egenproducerade tryck-volymslingor
Skillnaden i mekanisk effekt mellan PCV vid baslinjen och efter 90 minuters FCV (efter FCV-optimering)
Försvunnen energi
Tidsram: Skillnaden i försvunnen energi mellan PCV vid baslinjen och efter 90 minuters FCV (efter FCV-optimering)
Skillnaden i förbrukad energi mellan PCV och FCV mäts med hjälp av våra egenproducerade tryck-volymslingor
Skillnaden i försvunnen energi mellan PCV vid baslinjen och efter 90 minuters FCV (efter FCV-optimering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbetspartners

Ventinova

Utredare

  • Huvudutredare: Henrik Endeman, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Faktisk)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NL 68962.078.19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Flödeskontrollerad ventilation (FCV)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera