EIT podczas FCV na oddziale intensywnej terapii
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Henrik Endeman, Erasmus Medical Center
Elektryczna tomografia impedancyjna podczas wentylacji kontrolowanej przepływem na oddziale intensywnej terapii
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu wentylacji kontrolowanej przepływem (FCV) po konwencjonalnej wentylacji mechanicznej (wentylacja kontrolowana ciśnieniem lub objętością) u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych przebywających na OIT w celu umożliwienia przyszłych obliczeń mocy i zdobycia doświadczenia z FCV.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ FCV na objętość płuc mierzoną za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)?
- Jaki jest wpływ FCV na objętość minutową?
- Jaki jest wpływ FCV na moc mechaniczną i energię rozproszoną?
Uczestnicy będą wentylowani PCV na początku badania, a następnie przestawieni na FCV przez 90 minut, podczas gdy mierzona będzie objętość płuc, objętość minutowa oraz moc mechaniczna i poziom rozproszonej energii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Formularz świadomej zgody podpisany przez osobę lub jej przedstawiciela prawnego;
- Kontrolowana wentylacja mechaniczna przez rurkę intubacyjną -
- FiO2 ≤50% i PEEP 10 cmH2O lub mniej
Kryteria wyłączenia:
- Poważny zastój plwociny lub produkcja plwociny wymagająca częstego odsysania oskrzeli (więcej niż 5 razy na zmianę pielęgniarki)
- Ciężka niewydolność oddechowa zdefiniowana jako stosunek PaO2 do FiO2
- Nieleczona odma opłucnowa (tj. brak drenażu opłucnej)
- Niestabilność hemodynamiczna definiowana jako średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg niereagujące na płyny i/lub leki wazopresyjne lub dawka noradrenaliny >0,4 mg/kg/min
- Nadmierna rozedma podskórna (uniemożliwia prawidłowe działanie urządzenia EIT)
- Rany klatki piersiowej, bandaże lub inne przeszkody uniemożliwiające prawidłowe działanie urządzenia EIT
- Wysokie (>15 mmHg) lub niestabilne (wymagane zwiększenie sedacji lub osmoterapii) ciśnienie śródczaszkowe
- Średnica dętki 6 mm lub mniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych OIT
Po operacji pokardiochirurgicznej pacjenci trafiają na OIT i są wentylowani za pomocą PCV (Pressure Controlled Ventilation).
Rozpoczyna się pomiary objętości płuc (metodą elektrycznej tomografii impedancyjnej; EIT), objętości minutowej oraz mocy mechanicznej/energii rozproszonej i kontynuuje się je przez cały czas trwania badania.
Po kilku minutach następuje przełączenie pacjenta na FCV (Flow Controlled Ventilation) na 90 minut, a następnie wznowienie PCV z pomiarami trwającymi jeszcze 30 minut (całkowity czas badania 120 minut).
|
FCV jest uruchamiany z tymi samymi ustawieniami co PCV (PEEP, Ppeak, FiO2) i po 30 minutach FCV jest optymalizowany pod względem ciśnienia jazdy i PEEP przy użyciu podatności dynamicznej.
Po łącznie 60 minutach przepływ reguluje się na podstawie gazometrii krwi tętniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcowo-wydechowa objętość płuc
Ramy czasowe: Wyjściowa wartość EELV w porównaniu do wartości FCV po 30 minutach (te same ustawienia respiratora)
|
Różnica w końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV) między PCV i FCV jest mierzona za pomocą różnicy w impedancji końcowo-wydechowej płuc (EELI) i objętości oddechowej na linii podstawowej
|
Wyjściowa wartość EELV w porównaniu do wartości FCV po 30 minutach (te same ustawienia respiratora)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość minutowa
Ramy czasowe: Różnica w objętości minutowej między PCV na początku badania i po 90 minutach FCV (po optymalizacji FCV)
|
Różnica w objętości minutowej między PCV a FCV przy stabilnym PaCO2
|
Różnica w objętości minutowej między PCV na początku badania i po 90 minutach FCV (po optymalizacji FCV)
|
|
Moc mechaniczna
Ramy czasowe: Różnica mocy mechanicznej między PCV na linii podstawowej i po 90 minutach FCV (po optymalizacji FCV)
|
Różnice w mocy mechanicznej między PCV a FCV są mierzone za pomocą wyprodukowanych przez nas pętli ciśnienie-objętość
|
Różnica mocy mechanicznej między PCV na linii podstawowej i po 90 minutach FCV (po optymalizacji FCV)
|
|
Rozproszona energia
Ramy czasowe: Różnica w rozproszonej energii między PCV na linii podstawowej i po 90 minutach FCV (po optymalizacji FCV)
|
Różnice w rozproszonej energii między PCV i FCV są mierzone za pomocą wyprodukowanych przez nas pętli ciśnienie-objętość
|
Różnica w rozproszonej energii między PCV na linii podstawowej i po 90 minutach FCV (po optymalizacji FCV)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Henrik Endeman, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL 68962.078.19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .