Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EIT během FCV na jednotce intenzivní péče

11. ledna 2024 aktualizováno: Henrik Endeman, Erasmus Medical Center

Elektrická impedanční tomografie během průtokově řízené ventilace na jednotce intenzivní péče

Cílem této klinické studie je studovat účinky průtokově řízené ventilace (FCV) po konvenční mechanické ventilaci (tlakově nebo objemově řízená ventilace) u pacientů na JIP po kardiochirurgii s cílem umožnit budoucí výpočty výkonu a získat zkušenosti s FCV.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaký je účinek FCV na objem plic měřený pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)?
  • Jaký je vliv FCV na minutový objem?
  • Jaký je vliv FCV na mechanický výkon a rozptýlenou energii?

Účastníci budou ventilováni PCV na začátku a poté přepnuti na FCV po dobu 90 minut, přičemž se měří objem plic, minutový objem a mechanický výkon a úrovně rozptýlené energie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší;
  • Formulář informovaného souhlasu podepsaný subjektem nebo zákonným zástupcem;
  • Řízená mechanická ventilace pomocí endotracheální trubice -
  • FiO2 ≤50 % a PEEP 10 cmH2O nebo nižší

Kritéria vyloučení:

  • Závažná stáza nebo tvorba sputa vyžadující časté odsávání průdušek (více než 5krát za směnu sestry)
  • Těžká respirační insuficience definovaná jako poměr PaO2 k FiO2
  • Neléčený pneumotorax (tj. žádná pleurální drenáž)
  • Hemodynamická nestabilita definovaná jako průměrný arteriální tlak pod 60 mmHg nereagující na tekutiny a/nebo vazopresory nebo dávku noradrenalinu >0,4 mg/kg/min.
  • Nadměrný podkožní emfyzém (brání správné funkci přístroje EIT)
  • Hrudní rány, obvazy nebo jiné překážky, které brání správné funkci zařízení EIT
  • Vysoký (>15 mmHg) nebo nestabilní (je nutná zvýšená sedace nebo osmoterapie) intrakraniální tlak
  • Vnitřní průměr trubky 6 mm nebo méně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postkardiochirurgické pacienty na JIP
Po operaci srdce jsou pacienti převezeni na JIP a jsou ventilováni na PCV (Pressure Controlled Ventilation). Zahájí se měření objemu plic (pomocí elektrické impedanční tomografie; EIT), minutový objem a mechanický výkon/disipovaná energie a pokračují po dobu trvání studie. Po několika minutách je pacient přepnut na FCV (Flow Controlled Ventilation) na 90 minut a poté je PCV obnoven s měřením trvajícím dalších 30 minut (celková doba studie 120 minut).
Přístroj: Flow Controlled Ventilation (FCV)
FCV se spustí se stejným nastavením jako PCV (PEEP, Ppeak, FiO2) a po 30 minutách se FCV optimalizuje s ohledem na jízdní tlak a PEEP pomocí dynamické poddajnosti. Po celkem 60 minutách se průtok upraví na základě arteriálního krevního plynu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncový výdechový objem plic
Časové okno: Základní EELV ve srovnání s po 30 minutách FCV (stejné nastavení ventilátoru)
Rozdíl v end-exspiračním plicním objemu (EELV) mezi PCV a FCV se měří pomocí rozdílu v end-exspirační plicní impedanci (EELI) a dechovém objemu na počátku
Základní EELV ve srovnání s po 30 minutách FCV (stejné nastavení ventilátoru)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minutová hlasitost
Časové okno: Rozdíl v minutovém objemu mezi PCV na začátku a po 90 minutách FCV (po optimalizaci FCV)
Rozdíl v minutovém objemu mezi PCV a FCV se stabilním PaCO2
Rozdíl v minutovém objemu mezi PCV na začátku a po 90 minutách FCV (po optimalizaci FCV)
Mechanická síla
Časové okno: Rozdíl v mechanickém výkonu mezi PCV na začátku a po 90 minutách FCV (po optimalizaci FCV)
Rozdíl v mechanickém výkonu mezi PCV a FCV se měří pomocí našich vlastních vyrobených tlakově-objemových smyček
Rozdíl v mechanickém výkonu mezi PCV na začátku a po 90 minutách FCV (po optimalizaci FCV)
Rozptýlená energie
Časové okno: Rozdíl v disipované energii mezi PCV na začátku a po 90 minutách FCV (po optimalizaci FCV)
Rozdíl v disipované energii mezi PCV a FCV se měří pomocí našich vlastních vyrobených smyček tlak-objem
Rozdíl v disipované energii mezi PCV na začátku a po 90 minutách FCV (po optimalizaci FCV)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Spolupracovníci

Ventinova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik Endeman, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL 68962.078.19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postkardiální chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit