EIT FCV:n aikana tehohoidossa
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Henrik Endeman, Erasmus Medical Center
Sähköimpedanssitomografia virtausohjatun ilmanvaihdon aikana tehohoitoyksikössä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtausohjatun ventilaation (FCV) vaikutuksia tavanomaisen mekaanisen ventilaation (paine- tai tilavuusohjattu ventilaatio) jälkeen sydänleikkauksen teho-osastolla olevilla potilailla, jotta tulevaisuuden teholaskelmat voidaan tehdä ja kokemusta FCV:stä saadaan.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on FCV:n vaikutus sähköimpedanssitomografialla (EIT) mitattuun keuhkojen tilavuuteen?
- Mikä on FCV:n vaikutus minuuttimäärään?
- Mikä on FCV:n vaikutus mekaaniseen tehoon ja hajaantuneeseen energiaan?
Osallistujia ventiloidaan PCV:llä lähtötilanteessa ja vaihdetaan sitten FCV:hen 90 minuutiksi, samalla kun mitataan keuhkojen tilavuutta, minuuttitilavuutta ja mekaanista tehoa ja hajaantuneen energian tasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi;
- Tutkittavan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake;
- Ohjattu mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken kautta -
- FiO2 ≤50 % ja PEEP 10 cmH2O tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea ysköksen pysähdys tai eritys, joka vaatii toistuvaa keuhkoputken imua (yli 5 kertaa hoitajavuorossa)
- Vaikea hengitysvajaus määritellään PaO2:n ja FiO2:n suhteeksi
- Hoitamaton pneumotoraksi (esim. ei keuhkopussin vedenpoistoa)
- Hemodynaaminen epävakaus määritellään alle 60 mmHg:n keskimääräiseksi valtimopaineeksi, joka ei reagoi nesteisiin ja/tai vasopressoreihin tai noradrenaliiniannokseen > 0,4 mg/kg/min
- Liiallinen ihonalainen emfyseema (estää EIT-laitteen oikean toiminnan)
- Rintakehän haavat, siteet tai muut tukos, jotka estävät EIT-laitteen asianmukaisen toiminnan
- Korkea (> 15 mmHg) tai epästabiili (sedaatiota tai osmoterapiaa tarvitaan) kallonsisäinen paine
- Sisäputken halkaisija on 6 mm tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydänkirurgia ICU-potilaat
Sydänleikkauksen jälkeen potilaat tuodaan teho-osastolle ja heidät ventiloidaan PCV:llä (Pressure Controlled Ventilation).
Keuhkojen tilavuuden (Sähköimpedanssitomografialla; EIT), minuuttitilavuuden ja Mekaanisen tehon/hävittyneen energian mittaukset aloitetaan ja niitä jatketaan tutkimuksen ajan.
Muutaman minuutin kuluttua potilas siirretään FCV:hen (Flow Controlled Ventilation) 90 minuutiksi ja sen jälkeen PCV:tä jatketaan mittauksilla, jotka kestävät vielä 30 minuuttia (kokonaistutkimusaika 120 minuuttia).
|
FCV käynnistetään samoilla asetuksilla kuin PCV (PEEP, Ppeak, FiO2) ja 30 minuutin kuluttua FCV optimoidaan ajopaineen ja PEEP:n suhteen dynaamisen vaatimustenmukaisuuden avulla.
Yhteensä 60 minuutin kuluttua virtaus säädetään valtimoverikaasun perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötason EELV verrattuna 30 minuutin FCV:n jälkeen (samat hengityslaitteen asetukset)
|
Ero uloshengityskeuhkojen tilavuuden (EELV) välillä PCV:n ja FCV:n välillä mitataan käyttämällä eroa uloshengityskeuhkojen impedanssissa (EELI) ja hengityksen tilavuudessa lähtötasolla.
|
Lähtötason EELV verrattuna 30 minuutin FCV:n jälkeen (samat hengityslaitteen asetukset)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuutin äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: Ero minuuttitilavuudessa PCV:n välillä lähtötilanteessa ja 90 minuutin FCV:n jälkeen (FCV:n optimoinnin jälkeen)
|
Ero minuuttitilavuudessa PCV:n ja FCV:n välillä vakaalla PaCO2:lla
|
Ero minuuttitilavuudessa PCV:n välillä lähtötilanteessa ja 90 minuutin FCV:n jälkeen (FCV:n optimoinnin jälkeen)
|
|
Mekaaninen teho
Aikaikkuna: Ero mekaanisessa tehossa PCV:n välillä lähtötilanteessa ja 90 minuutin FCV:n jälkeen (FCV-optimoinnin jälkeen)
|
PCV:n ja FCV:n välinen mekaanisen tehon ero mitataan käyttämällä omia valmistamiamme paine-tilavuussilmukoita
|
Ero mekaanisessa tehossa PCV:n välillä lähtötilanteessa ja 90 minuutin FCV:n jälkeen (FCV-optimoinnin jälkeen)
|
|
Hajonnutta energiaa
Aikaikkuna: Ero hajaantuneessa energiassa PCV:n välillä lähtötilanteessa ja 90 minuutin FCV:n jälkeen (FCV-optimoinnin jälkeen)
|
Ero hajotetun energian välillä PCV:n ja FCV:n välillä mitataan käyttämällä omia valmistamiamme paine-tilavuussilmukoita
|
Ero hajaantuneessa energiassa PCV:n välillä lähtötilanteessa ja 90 minuutin FCV:n jälkeen (FCV-optimoinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Endeman, MD, PhD, Erasmus MC, Rotterdam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL 68962.078.19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .