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パキスタンにおける家族計画への家庭医の関与に関するパイロット研究 (FPFP)

2022年12月10日 更新者:Ayaz Ahmed Baloch、Population Council

イスラマバードの農村地域で家族計画サービスを拡大するために家庭医と薬局を関与させることの実現可能性、有効性、および結果の評価

この研究は、パキスタンの農村地域で家族計画 (FP) を定期的なサービスとして含めるために、営利目的の民間部門のかかりつけ医や薬局に関与することの実現可能性と有効性に関する証拠を生成することを目的としています。 この調査では、パキスタンのイスラマバードの農村地域に住むかかりつけの医師と薬局を対象としています。 医師は介入群と対照群に無作為に割り当てられます。 介入群の人々は、家族計画の範囲と影響を拡大する際のトレーニングとサポートの影響を評価するために、研究期間中の6か月間、家族計画と技術サポートに関するトレーニングを受けます。

調査の概要

詳細な説明

パキスタンには、人口増加に関する国家行動計画の下での全体的な国家目標と、パキスタンで 2030 年までに避妊普及率 (CPR) を 60% に引き上げることによって家族計画サービスを拡大するという国際的な FP2030 目標に対する国家公約があります。 Population Council の家族計画サービスに関する以前のランドスケープ調査に基づくと、総市場アプローチはパキスタンでは完全には採用されていません (The Population Council、2016 年)。 それは、家族計画サービスと商品へのアクセスを拡大するために、民間部門と薬局を含めることを求めました。 評議会による別の調査では、民間部門を含める可能性を探り、家庭医を家族計画に関与させるケースを提案しました。 人口増加に関する国家行動計画の勧告番号。 2 は、営利目的の民間部門、特に家庭医を家族計画サービスの拡大に関与させることを求めています。 しかし、2020 年のエビデンスのレビューでは、持続可能で営利目的のモデルで家族計画を提供するために、民間の医師を関与させる確固たる努力が見られなかったことが指摘されています。 国際的に、家族計画への民間部門の関与は、影響力の大きい実践 (HIP) として提案されています。 この研究の最終的な目標は、男性家庭医と薬局が家族計画にうまく関与するためのモデルを提供し、それによって農村地域で家族計画サービスを拡大して、FP への普遍的なアクセスを実現することです。 薬局と連携した FP サービスの提供における営利目的の (男性) かかりつけ医の関与は、家族計画における 3 つの影響力の大きい実践 (HIP) を組み合わせます: (i) 民間部門の関与 (ii) 家族計画への男性の参加 ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) および (iii) 薬局を医療システムに統合する。

この研究の目的は、営利目的の民間部門のかかりつけ医や薬局に家族計画 (FP) を定期的なサービスとして含めることの実現可能性と有効性に関する証拠を生成することです。 これは、民間部門の家庭医を関与させることの有効性、およびパキスタンの家庭医と薬局を統合する最適なアプローチについての知識のギャップを埋めることを目的としています。 家族計画サービスの欠如が農村部で特に悲惨であることを考えると、我々は調査をイスラマバードの農村部に位置付けた。 調査結果は、農村部と都市部の両方にスケールアップできる持続可能なモデルを提唱するための証拠を提供します。

この研究には、以前の研究のレビュー、および多くの民間プロバイダー、薬剤師、政府関係者および研究者、介入の影響は、無作為化された対照研究を通じてテストされる予定です。 この研究では、地方のイスラマバード首都圏 (ICT) のかかりつけの医師と薬局を募集し、研究に参加するための書面によるインフォームド コンセントを提供します。 医師は介入グループと対照グループにランダムに割り当てられ、各グループに分類される可能性は等しくなります。

  • この介入により、男性の家庭医にトレーニングと技術サポートが提供され、垂直方向の紹介のために最寄りの薬局やドラッグ ショップと統合されます。 技術サポートには以下が含まれます。
  • 支援的な監督
  • ピアツーピア サポート
  • 長時間作用型可逆避妊薬(LARC)と永久避妊法への紹介を強化する
  • 情報、教育、コミュニケーション (IEC) 資料の提供と、視覚資料を表示するための LCD。
  • 看板による診療所のブランディング
  • 家族計画の処方箋小冊子の提供 介入グループの医療提供者は介入パッケージを受け取り、対照グループの医療提供者は介入活動にさらされることなく、通常どおりサービスを提供し続けます。 介入期間の終了後、コントロール領域に該当するプロバイダーには同じトレーニングが提供されます。 提案された介入により、クライアントの要求に応じて、男性家庭医が情報、カウンセリング、家族計画の処方箋、紹介を提供できるようになり、結果として避妊法の​​普及が促進されるという仮説が立てられました。

介入の結果を評価するために、介入群と​​対照群の両方でベースライン評価を行い、家庭医と薬局から定量的データを取得します。 診療所から定期的なサービス統計データを取得し、薬局から避妊薬の販売データを取得するための管理情報システム(MIS)ツールを使用して、一次および二次結果を評価します。 介入を完了してから 6 か月後、エンドライン評価は、介入による FP に対するプロバイダーの KAP の変化を測定するために、介入アームと対照アームの両方でかかりつけの医師と一緒に実施されます。 また、介入部門の家庭医にインタビューを行い、詳細なインタビューを通じて介入の有効性と実現可能性に関するフィードバックを取得します。

さらに、避妊薬の入手可能性と販売動向に関するデータ、在庫位置の監視は、最寄りの薬局から取得されます。介入の開始時、3 か月時、および 6 か月時に、参加している診療所とリンクされています。 参加薬局での避妊薬の定期的な入手可能性が確保され、必要に応じて製造業者や流通業者、および保健または人口福祉部門の施設と連携することにより、在庫の減少または在庫切れに対処するメカニズムに対処します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad、Islamabad Capital Territory、パキスタン、44050
        • 募集
        • Population Council
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性のかかりつけ医がいる私立診療所
  • 常勤(週3日以上)の男性かかりつけ医
  • イスラマバードの農村地域にあるクリニック。

除外基準:

  • 専門的な治療を行う診療所または施設(スキンケア、レーザー診療所、外科診療所など)
  • ICT都市部に立地するクリニック
  • 女性医師が同じ勤務時間内に患者を診察する私立診療所で働く男性かかりつけの医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム

介入アームに割り当てられた男性家庭医は、以下を受け取ります。

トレーニングと技術サポートを提供し、それらを最寄りの薬局またはドラッグ ショップと統合して垂直的な紹介を行います。

技術サポートには以下が含まれます。

  • 支援的な監督
  • ピアツーピア サポート
  • 長時間作用型可逆避妊薬(LARC)と永久避妊法への紹介を強化する
  • 情報、教育、コミュニケーション (IEC) 資料の提供と、視覚資料を表示するための LCD。
  • ネームボードによる診療所のブランディング
  • 家族計画処方せんの提供
介入アームの説明と同じ
介入なし:コントロールアーム
コントロールグループのプロバイダーは、介入活動にさらされることなく、通常どおりサービスを提供し続けます。 介入期間の終了後、コントロール領域に該当するプロバイダーには同じトレーニングが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアントに家族計画サービスを提供している家庭医の割合
時間枠:6ヵ月
介入期間中に全クライアントの少なくとも 10% に FP サービスを提供する対照群と比較した、介入群の家庭医の割合。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊率の変化
時間枠:6ヵ月
2. 対照群と比較した、介入群の診療所に関連する薬局での避妊薬の売上のパーセンテージ ポイントの差。
6ヵ月
FP クライアント数の変化
時間枠:6ヵ月
介入期間の終わりまでに対照群と比較して、介入群で FP サービスを受けているクライアントの平均 (平均) 数を推定します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayaz Ahmed Baloch、Population Council

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
  • The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
  • Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
  • Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
  • The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
  • Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月21日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (実際)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月10日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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