- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644886
Pilotstudie om å engasjere familieleger i familieplanlegging i Pakistan (FPFP)
Vurdere gjennomførbarheten, effektiviteten og resultatene av å engasjere familieleger og apotek for å utvide familieplanleggingstjenestene i landlige områder i Islamabad
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pakistan har et overordnet nasjonalt mål under den nasjonale handlingsplanen for befolkningsvekst og den nasjonale forpliktelsen for de internasjonale FP2030-målene om å utvide familieplanleggingstjenester ved å øke prevensjonsprevalensraten (CPR) til 60 prosent innen 2030 i Pakistan. Basert på Population Councils tidligere landskapsstudie av familieplanleggingstjenester, er totalmarkedstilnærmingen ikke fullt ut tatt i bruk i Pakistan (The Population Council, 2016). Den ba om inkludering av privat sektor og apotek for å utvide tilgangen til familieplanleggingstjenester og -varer. En annen studie fra rådet undersøkte også potensialet ved å inkludere privat sektor og foreslo en sak for å engasjere familieleger i familieplanlegging. Nasjonal handlingsplan for befolkningsveksts innstilling nr. 2 oppfordrer til å engasjere profittorientert privat sektor, spesielt familieleger i arbeidet med å utvide familieplanleggingstjenester. Imidlertid bemerket en gjennomgang av bevis i 2020 at det ikke ble funnet noen bestemt innsats for å engasjere private leger til å gi familieplanlegging i en bærekraftig og profittmodell. Internasjonalt har involvering av privat sektor i familieplanlegging blitt foreslått som en High Impact Practice (HIP). Det endelige målet med denne studien er å gi en modell for et vellykket engasjement av mannlige familieleger og apotek i familieplanlegging og derved utvide familieplanleggingstjenester i landlige områder for å oppnå universell tilgang til FP. Engasjementet til (mannlige) familieleger med profitt på å tilby FP-tjenester i forbindelse med apotek vil kombinere tre høyeffektpraksis (HIP) i familieplanlegging: (i) engasjement i privat sektor (ii) mannlig deltakelse i familieplanlegging ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) og (iii) integrering av apotek i helsesystemet.
Denne studien tar sikte på å generere bevis på gjennomførbarheten og effektiviteten av å engasjere for-profit private familieleger og apotek for å inkludere familieplanlegging (FP) som en rutinemessig tjeneste. Den har som mål å fylle kunnskapsgapet om effektiviteten av å engasjere familieleger i privat sektor, og også den optimale tilnærmingen til å integrere familieleger og apotek i Pakistan. Gitt at mangelen på familieplanleggingstjenester er spesielt alvorlig i landlige områder, plasserer vi studien i landlige områder i Islamabad. Studieresultatene vil gi bevis for å fremme en bærekraftig modell som kan skaleres opp til både landlige og urbane områder.
Studien innebærer en intervensjon for å teste muligheten for å engasjere mannlige familieleger og apotek i å utvide tilbudet av familieplanleggingstjenester i distriktene, på grunnlag av en gjennomgang av tidligere studier, og diskusjoner med en rekke private tilbydere, farmasøyter, myndighetspersoner og forskere, Virkningen av intervensjonen skal testes gjennom en randomisert kontrollstudie. Studien vil verve familieleger og apotek i landlige Islamabad Capital Territory (IKT), som vil gi sitt skriftlige og informerte samtykke til å delta i studien. Leger vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper med like sjanser for å falle inn i hver gruppe.
- Intervensjonen vil gi mannlige familieleger opplæring og teknisk støtte og integrere dem med de nærmeste apotekene eller legemiddelbutikkene for vertikale henvisninger. Teknisk støtte vil omfatte:
- Støttende tilsyn
- Peer-to-peer-støtte
- Styrking av henvisninger til langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler (LARC) og permanente metoder
- Levering av informasjons-, utdannings- og kommunikasjonsmateriale (IEC) og LCD for visning av visuelt materiale.
- Merkevarebygging av klinikker med skilt
- Levering av resepthefte for familieplanlegging Tilbyderne i intervensjonsgruppen vil motta intervensjonspakken, tilbyderne i kontrollgruppen vil fortsette å yte sine tjenester som vanlig uten eksponering for intervensjonsaktiviteter. Etter endt intervensjonsperiode vil tilbydere som faller inn under kontrollområder gis samme opplæring. Vi antar at den foreslåtte intervensjonen vil gjøre det mulig for mannlige familieleger å gi informasjon, rådgivning, resepter for familieplanlegging og henvisninger, som klienten ber om, og vil resultere i økt bruk av prevensjonsmetoder.
For å evaluere intervensjonsresultater vil baselinevurderinger i både intervensjons- og kontrollarmer innhente kvantitative data fra familieleger og apotek. Vi vil vurdere våre primære og sekundære resultater ved å bruke verktøyet Management Information System (MIS) for å innhente rutinemessige tjenestestatistikkdata fra klinikker og prevensjonssalgsdata fra apotek. Etter 6 måneder etter fullføring av intervensjonen, vil sluttlinjevurderinger bli utført med familieleger i både intervensjons- og kontrollarmer for å måle endringer i tilbydernes KAP mot FP på grunn av intervensjon. Vi vil også intervjue familieleger i intervensjonsarmen for å få deres tilbakemelding på intervensjonens effektivitet og gjennomførbarhet gjennom dybdeintervjuer.
I tillegg vil data om tilgjengelighet av prevensjonsmidler og salgstrender, overvåking av lagerposisjoner, innhentes fra apotekene som er nærmest; og knyttet til deltakende klinikker, ved oppstart, ved 3 måneder og ved 6 måneders intervensjon. Den regelmessige tilgjengeligheten av prevensjonsmidler på de deltakende apotekene vil bli sikret, og mekanismer for å håndtere fallende beholdninger eller vareutgang vil bli adressert ved å knytte til produsenter og distributører og med helse- eller befolkningsvelferdsavdelinger om nødvendig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manager Research
- Telefonnummer: 136 +92(051)9205566
- E-post: abaloch@popcouncil.org
Studiesteder
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44050
- Rekruttering
- Population Council
-
Ta kontakt med:
- Program Manager Research
- Telefonnummer: 136 92519205566
- E-post: abaloch@popcouncil.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Private klinikker med en mannlig familielege
- Mannlig familielege som jobber på regelmessig basis (3 eller flere dager i uken)
- Klinikker lokalisert i Islamabad landlige områder.
Ekskluderingskriterier:
- Klinikker eller fasiliteter med spesialisert omsorg (hudpleie, laserklinikker, kirurgiske klinikker, blant andre)
- Klinikker lokalisert i IKT-byområder
- Mannlige familieleger som jobber på en privat klinikk der en kvinnelig lege behandler pasienter i samme arbeidstid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Mannlige familieleger tildelt intervensjonsarm vil motta følgende: Opplæring og teknisk støtte og integrerer dem med de nærmeste apotekene eller narkotikabutikkene for vertikale henvisninger. Teknisk støtte vil omfatte:
|
Samme som i Intervensjonsarmbeskrivelse
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Tilbyderne i kontrollgruppen vil fortsette å tilby sine tjenester som vanlig uten eksponering for intervensjonsaktiviteter.
Etter endt intervensjonsperiode vil tilbydere som faller inn under kontrollområder gis samme opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel familieleger som tilbyr familieplanleggingstjenester til sine klienter
Tidsramme: 6 måneder
|
andelen familieleger i intervensjonsarmen sammenlignet med kontrollarmen som yter FP-tjenester til minst 10 prosent av deres totale klienter i intervensjonsperioden.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i prevensjonsopptak
Tidsramme: 6 måneder
|
2. Prosentpoengforskjell i prevensjonssalg i apotek knyttet til klinikker i intervensjonsarmen sammenlignet med kontrollarmen.
|
6 måneder
|
endring i antall FP-klienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimer gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) antall klienter som mottar FP-tjenester i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen ved slutten av intervensjonsperioden.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
- The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
- Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
- Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
- The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
- Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FP-opplæring og teknisk støtte
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of ArkansasTilbaketrukketDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygieneForente stater