- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05644886
Пилотное исследование по привлечению семейных врачей к планированию семьи в Пакистане (FPFP)
Оценка осуществимости, эффективности и результатов привлечения семейных врачей и аптек к расширению услуг по планированию семьи в сельских районах Исламабада
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У Пакистана есть общая национальная цель в соответствии с Национальным планом действий по приросту населения и национальное обязательство по международным целям FP2030 по расширению услуг по планированию семьи путем повышения коэффициента использования противозачаточных средств (CPR) до 60 процентов к 2030 году в Пакистане. Судя по более раннему ландшафтному исследованию услуг по планированию семьи, проведенному Советом по народонаселению, рыночный подход не был полностью принят в Пакистане (Совет по народонаселению, 2016). Он призвал к включению частного сектора и аптек для расширения доступа к услугам и товарам в области планирования семьи. В другом исследовании, проведенном Советом, также изучался потенциал привлечения частного сектора и предлагались аргументы в пользу привлечения семейных врачей к планированию семьи. Рекомендация Национального плана действий по приросту населения №. 2 призывает к привлечению коммерческого частного сектора, особенно семейных врачей, к усилиям по расширению услуг по планированию семьи. Однако обзор доказательств в 2020 году показал, что не было обнаружено никаких решительных усилий по привлечению частных врачей к обеспечению планирования семьи в устойчивой и коммерческой модели. На международном уровне участие частного сектора в планировании семьи было предложено в качестве высокоэффективной практики (HIP). Конечной целью данного исследования является предоставление модели успешного участия семейных врачей-мужчин и аптек в планировании семьи и, таким образом, расширение услуг по планированию семьи в сельской местности для достижения всеобщего доступа к ПС. Привлечение коммерческих (мужчин) семейных врачей к оказанию услуг по планированию семьи совместно с аптеками будет сочетать в себе три высокоэффективные практики (HIP) в области планирования семьи: (i) участие частного сектора (ii) участие мужчин в планировании семьи ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) и (iii) интеграция аптек в систему здравоохранения.
Это исследование направлено на сбор данных о целесообразности и эффективности привлечения коммерческих семейных врачей и аптек из частного сектора для включения планирования семьи (ПС) в качестве обычной услуги. Он направлен на восполнение пробелов в знаниях об эффективности привлечения семейных врачей из частного сектора, а также об оптимальном подходе к интеграции семейных врачей и аптек в Пакистане. Учитывая, что нехватка услуг по планированию семьи особенно остро ощущается в сельской местности, мы проводим исследование в сельских районах Исламабада. Результаты исследования предоставят доказательства в пользу устойчивой модели, которую можно масштабировать как на сельские, так и на городские районы.
Исследование включает в себя вмешательство для проверки возможности привлечения семейных врачей-мужчин и аптек к расширению предоставления услуг по планированию семьи в сельской местности на основе обзора предыдущих исследований и обсуждений с рядом частных поставщиков, фармацевтов, правительственных чиновников и исследователей. Влияние вмешательства должно быть проверено с помощью рандомизированного контрольного исследования. В исследовании примут участие семейные врачи и аптеки в сельской столичной территории Исламабада (ICT), которые дадут письменное и информированное согласие на участие в исследовании. Врачи будут случайным образом распределены по группам вмешательства и контроля с равными шансами попасть в каждую группу.
- Мероприятие предоставит семейным врачам-мужчинам обучение и техническую поддержку и интегрирует их с ближайшими аптеками или аптечными магазинами для вертикального направления. Техническая поддержка будет включать:
- Поддерживающий надзор
- Одноранговая поддержка
- Усиление направления к обратимым контрацептивам длительного действия (LARC) и постоянным методам
- Предоставление информационных, образовательных и коммуникационных материалов (IEC) и ЖК-дисплея для отображения наглядных материалов.
- Брендирование клиник вывесками
- Предоставление буклетов с рецептами по планированию семьи Медицинские работники в группе вмешательства получат пакет мер вмешательства, поставщики в контрольной группе будут продолжать предоставлять свои услуги в обычном режиме, не подвергаясь вмешательству. После окончания периода вмешательства поставщики, попадающие в контрольные зоны, будут проходить такое же обучение. Мы предполагаем, что предлагаемое вмешательство позволит семейным врачам-мужчинам предоставлять информацию, консультирование, рецепты по планированию семьи и направления по запросу клиентов и приведет к увеличению использования методов контрацепции.
Для оценки результатов вмешательства базовые оценки как в группах вмешательства, так и в контрольной группе будут получать количественные данные от семейных врачей и аптек. Мы будем оценивать наши первичные и вторичные результаты, используя инструмент Информационной системы управления (MIS) для получения данных статистики обычных услуг из клиник и данных о продажах противозачаточных средств из аптек. Через 6 месяцев после завершения вмешательства семейными врачами как в группе вмешательства, так и в контрольной группе будут проведены конечные оценки для измерения изменений КАР поставщиков медицинских услуг в отношении FP в связи с вмешательством. Мы также проведем интервью с семейными врачами в группе интервенций, чтобы получить их отзывы об эффективности и осуществимости интервенций посредством подробных интервью.
Кроме того, данные о наличии контрацептивов и тенденциях продаж, мониторинг складских запасов будут получены из ближайших к ним аптек; и связанные с участвующими клиниками, в начале, через 3 месяца и через 6 месяцев вмешательства. Будет обеспечена регулярная доступность противозачаточных средств в участвующих аптеках, а механизмы решения проблемы снижения запасов или отсутствия запасов будут решаться путем установления связей с производителями и дистрибьюторами, а также с учреждениями отдела здравоохранения или социального обеспечения населения, если это необходимо.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manager Research
- Номер телефона: 136 +92(051)9205566
- Электронная почта: abaloch@popcouncil.org
Места учебы
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Пакистан, 44050
- Рекрутинг
- Population Council
-
Контакт:
- Program Manager Research
- Номер телефона: 136 92519205566
- Электронная почта: abaloch@popcouncil.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Частные клиники с семейным врачом-мужчиной
- Семейный врач мужского пола, работающий на постоянной основе (3 и более дней в неделю)
- Клиники расположены в сельской местности Исламабада.
Критерий исключения:
- Клиники или учреждения со специализированным уходом (уход за кожей, лазерные клиники, хирургические клиники и др.)
- Клиники, расположенные в городских районах ИКТ
- Семейные врачи-мужчины, работающие в частной клинике, где врач-женщина обслуживает пациентов в то же рабочее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Семейные врачи-мужчины, приписанные к интервенционной группе, получат следующее: Обучение и техническая поддержка, а также их интеграция с ближайшими аптеками или аптечными магазинами для вертикальных направлений. Техническая поддержка будет включать:
|
То же, что и в описании руки вмешательства
|
Без вмешательства: Рычаг управления
поставщики в контрольной группе будут продолжать предоставлять свои услуги в обычном режиме, не подвергаясь вмешательству.
После окончания периода вмешательства поставщики, попадающие в контрольные зоны, будут проходить такое же обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля семейных врачей, успешно предоставляющих услуги по планированию семьи своим клиентам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
доля семейных врачей в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, предоставляющих услуги ПС не менее 10% от общего числа своих клиентов в течение периода вмешательства.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение приема противозачаточных средств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
2. Разница в процентных пунктах продаж противозачаточных средств в аптеках, связанных с клиниками в группе вмешательства, по сравнению с контрольной группой.
|
6 месяцев
|
изменение количества клиентов FP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените среднее (среднее) количество клиентов, получающих услуги ПС, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой к концу периода вмешательства.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
- The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
- Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
- Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
- The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
- Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение FP и техническая поддержка
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный