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Estudio piloto sobre la participación de los médicos de familia en la planificación familiar en Pakistán (FPFP)

10 de diciembre de 2022 actualizado por: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council

Evaluación de la viabilidad, la eficacia y los resultados de la participación de médicos de familia y farmacias para ampliar los servicios de planificación familiar en las zonas rurales de Islamabad

Este estudio tiene como objetivo generar evidencia sobre la viabilidad y eficacia de involucrar a médicos de familia y farmacias del sector privado con fines de lucro para incluir la planificación familiar (PF) como un servicio de rutina en las áreas rurales de Pakistán. El estudio reclutará médicos de familia y farmacias en áreas rurales de Islamabad, Pakistán. Los médicos serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control. Aquellos en el brazo de intervención recibirán capacitación sobre planificación familiar y apoyo técnico durante seis meses durante la duración del estudio, para evaluar el impacto de la capacitación y el apoyo en la expansión de la cobertura y el impacto de la planificación familiar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Pakistán tiene una meta nacional general bajo el Plan Nacional de Acción sobre el Crecimiento de la Población y el compromiso nacional para las metas internacionales FP2030 para expandir los servicios de planificación familiar al aumentar la Tasa de Prevalencia Anticonceptiva (CPR) al 60 por ciento para 2030 en Pakistán. Sobre la base del anterior estudio Panorama de los servicios de planificación familiar del Consejo de Población, el enfoque de mercado total no se ha adoptado por completo en Pakistán (El Consejo de Población, 2016). Pidió la inclusión del sector privado y las farmacias para ampliar el acceso a los servicios y productos básicos de planificación familiar. Otro estudio realizado por el Consejo también exploró el potencial de incluir al sector privado y propuso el caso para involucrar a los médicos de familia en la planificación familiar. La recomendación del Plan Nacional de Acción sobre el Crecimiento de la Población no. 2 llama a involucrar al sector privado con fines de lucro, especialmente a los médicos de familia en los esfuerzos para expandir los servicios de planificación familiar. Sin embargo, una revisión de la evidencia en 2020 señaló que no se encontró ningún esfuerzo determinado para involucrar a los médicos privados para brindar planificación familiar en un modelo sostenible y con fines de lucro. A nivel internacional, la participación del sector privado en la planificación familiar se ha propuesto como una práctica de alto impacto (HIP). El objetivo final de este estudio es proporcionar un modelo para una participación exitosa de médicos de familia y farmacias de sexo masculino en la planificación familiar y, por lo tanto, expandir los servicios de planificación familiar en áreas rurales para lograr el acceso universal a la PF. La participación de médicos de familia (hombres) con fines de lucro en la prestación de servicios de PF en conexión con las farmacias combinará tres prácticas de alto impacto (HIP) en la planificación familiar: (i) participación del sector privado (ii) participación masculina en la planificación familiar ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) y (iii) integración de las farmacias en el sistema de salud.

Este estudio tiene como objetivo generar evidencia sobre la viabilidad y eficacia de involucrar a médicos de familia y farmacias del sector privado con fines de lucro para incluir la planificación familiar (PF) como un servicio de rutina. Su objetivo es llenar el vacío de conocimiento sobre la efectividad de involucrar a los médicos de familia del sector privado, y también el enfoque óptimo de integración de médicos de familia y farmacias en Pakistán. Dado que la falta de servicios de planificación familiar es particularmente grave en las zonas rurales, situamos el estudio en las zonas rurales de Islamabad. Los resultados del estudio proporcionarían evidencia para abogar por un modelo sostenible que se pueda ampliar tanto a áreas rurales como urbanas.

El estudio implica una intervención para probar la factibilidad de involucrar a médicos de familia y farmacias varones en la expansión de la provisión de servicios de planificación familiar en las áreas rurales, sobre la base de una revisión de estudios previos y conversaciones con varios proveedores privados, farmacéuticos, funcionarios gubernamentales e investigadores, El impacto de la intervención se probará a través de un estudio de control aleatorio. El estudio contará con médicos de familia y farmacias en las zonas rurales del Territorio de la Capital de Islamabad (ICT), quienes darán su consentimiento por escrito e informado para participar en el estudio. Los médicos serán asignados al azar a los grupos de intervención y control con las mismas posibilidades de caer en cada grupo.

  • La intervención brindará capacitación y apoyo técnico a los médicos de familia varones y los integrará con las farmacias o droguerías más cercanas para derivaciones verticales. El soporte técnico incluirá:
  • Supervisión de apoyo
  • Apoyo entre pares
  • Fortalecimiento de las referencias para anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) y métodos permanentes
  • Suministro de material de información, educación y comunicación (IEC) y LCD para mostrar material visual.
  • Branding de clínicas con letreros
  • Suministro de folletos de recetas de planificación familiar Los proveedores del grupo de intervención recibirán el paquete de intervención, los proveedores del grupo de control continuarán brindando sus servicios como de costumbre sin exposición a las actividades de la intervención. Después del final del período de intervención, los proveedores que caen en las áreas de control recibirán la misma capacitación. Nuestra hipótesis es que la intervención propuesta permitirá a los médicos de familia masculinos proporcionar información, asesoramiento, recetas de planificación familiar y remisiones, según lo soliciten los clientes, y dará como resultado una mayor aceptación de los métodos anticonceptivos.

Para evaluar los resultados de la intervención, las evaluaciones iniciales en los brazos de intervención y de control obtendrán datos cuantitativos de los médicos de familia y las farmacias. Evaluaremos nuestros resultados primarios y secundarios utilizando la herramienta del Sistema de información de gestión (MIS) para obtener datos estadísticos de servicios de rutina de las clínicas y datos de ventas de anticonceptivos de las farmacias. Después de 6 meses de completar la intervención, se realizarán evaluaciones finales con médicos de familia en los brazos de intervención y control para medir los cambios en los CAP de los proveedores hacia la PF debido a la intervención. También entrevistaremos a los médicos de familia en el brazo de intervención para obtener sus comentarios sobre la efectividad y viabilidad de la intervención a través de entrevistas en profundidad.

Además, se obtendrán datos sobre la disponibilidad de anticonceptivos y las tendencias de venta, controlando las posiciones de existencias de las farmacias, las más cercanas; y vinculado con las clínicas participantes, al inicio, a los 3 meses ya los 6 meses de intervención. Se garantizará la disponibilidad regular de anticonceptivos en las farmacias participantes, y se abordarán los mecanismos para abordar la disminución o el agotamiento de las existencias mediante la vinculación con los fabricantes y distribuidores y con las instalaciones del departamento de salud o bienestar de la población, si es necesario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Manager Research
  • Número de teléfono: 136 +92(051)9205566
  • Correo electrónico: abaloch@popcouncil.org

Ubicaciones de estudio

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistán, 44050
        • Reclutamiento
        • Population Council
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicas privadas con médico de familia varón
  • Médico de familia masculino que trabaja regularmente (3 o más días a la semana)
  • Clínicas ubicadas en áreas rurales de Islamabad.

Criterio de exclusión:

  • Clínicas o establecimientos con atención especializada (cuidado de la piel, clínicas láser, clínicas quirúrgicas, entre otras)
  • Clínicas ubicadas en áreas urbanas TIC
  • Médicos de familia varones que trabajan en una clínica privada donde una médica atiende a los pacientes en el mismo horario de trabajo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención

Los médicos de familia masculinos asignados al brazo de intervención recibirán lo siguiente:

Capacitación y soporte técnico y los integra con las farmacias o droguerías más cercanas para derivaciones verticales.

El soporte técnico incluirá:

  • Supervisión de apoyo
  • Apoyo entre pares
  • Fortalecimiento de las referencias para anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) y métodos permanentes
  • Suministro de material de información, educación y comunicación (IEC) y LCD para mostrar material visual.
  • Branding de clínicas con tableros de nombres
  • Suministro de folletos de recetas de planificación familiar
Igual que en la descripción del brazo de intervención
Sin intervención: Brazo de control
los proveedores en el grupo de control continuarán brindando sus servicios como de costumbre sin exposición a las actividades de intervención. Después del final del período de intervención, los proveedores que caen en las áreas de control recibirán la misma capacitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de médicos de familia que brindan con éxito servicios de planificación familiar a sus clientes
Periodo de tiempo: 6 meses
la proporción de médicos de familia en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control que brindan servicios de PF a al menos el 10 por ciento de sus clientes totales durante el período de intervención.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la aceptación de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 6 meses
2. Diferencia de puntos porcentuales en las ventas de anticonceptivos en farmacias vinculadas a clínicas en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control.
6 meses
cambio en el número de clientes de FP
Periodo de tiempo: 6 meses
Estime el número promedio (media) de clientes que reciben servicios de PF en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control al final del período de intervención.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
  • The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
  • Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
  • Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
  • The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
  • Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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