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Étude pilote sur la participation des médecins de famille à la planification familiale au Pakistan (FPFP)

10 décembre 2022 mis à jour par: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council

Évaluation de la faisabilité, de l'efficacité et des résultats de l'engagement des médecins de famille et des pharmacies pour étendre les services de planification familiale dans les zones rurales d'Islamabad

Cette étude vise à générer des preuves sur la faisabilité et l'efficacité de l'engagement des médecins de famille et des pharmacies du secteur privé à but lucratif pour inclure la planification familiale (PF) en tant que service de routine dans les zones rurales du Pakistan. L'étude recrutera des médecins de famille et des pharmacies dans les zones rurales d'Islamabad, au Pakistan. Les médecins seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Les personnes du groupe d'intervention recevront une formation sur la planification familiale et un soutien technique pendant six mois pendant la durée de l'étude, afin d'évaluer l'impact de la formation et du soutien dans l'expansion de la couverture et de l'impact de la planification familiale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Pakistan a un objectif national global dans le cadre du Plan d'action national sur la croissance démographique et l'engagement national pour les objectifs internationaux FP2030 d'étendre les services de planification familiale en augmentant le taux de prévalence contraceptive (TPC) à 60 % d'ici 2030 au Pakistan. D'après la précédente étude du Population Council sur les services de planification familiale, l'approche du marché total n'a pas été pleinement adoptée au Pakistan (The Population Council, 2016). Il a appelé à l'inclusion du secteur privé et des pharmacies pour élargir l'accès aux services et aux produits de planification familiale. Une autre étude du Conseil a également exploré le potentiel d'inclure le secteur privé et proposé le cas pour impliquer les médecins de famille dans la planification familiale. La recommandation no. 2 appelle à impliquer le secteur privé à but lucratif, en particulier les médecins de famille, dans les efforts visant à étendre les services de planification familiale . Cependant, un examen des preuves en 2020 a noté qu'aucun effort déterminé n'a été trouvé pour engager des médecins privés à fournir une planification familiale dans un modèle durable et à but lucratif. Au niveau international, l'implication du secteur privé dans la planification familiale a été proposée comme une pratique à fort impact (HIP). Le but ultime de cette étude est de fournir un modèle pour un engagement réussi des hommes médecins de famille et des pharmacies dans la planification familiale et, par conséquent, d'étendre les services de planification familiale dans les zones rurales pour atteindre l'accès universel à la PF. L'engagement des médecins de famille (hommes) à but lucratif dans la prestation de services de PF en lien avec les pharmacies combinera trois pratiques à fort impact (PHI) dans la planification familiale : (i) l'engagement du secteur privé (ii) la participation des hommes à la planification familiale ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) et (iii) intégrer les pharmacies dans le système de santé.

Cette étude vise à générer des preuves sur la faisabilité et l'efficacité de l'engagement des médecins de famille et des pharmacies du secteur privé à but lucratif pour inclure la planification familiale (PF) en tant que service de routine. Il vise à combler le manque de connaissances sur l'efficacité de l'engagement des médecins de famille du secteur privé, ainsi que sur l'approche optimale d'intégration des médecins de famille et des pharmacies au Pakistan. Étant donné que le manque de services de planification familiale est particulièrement criant dans les zones rurales, nous situons l'étude dans les zones rurales d'Islamabad. Les résultats de l'étude fourniraient des preuves pour plaider en faveur d'un modèle durable pouvant être étendu aux zones rurales et urbaines.

L'étude comprend une intervention visant à tester la faisabilité d'impliquer les hommes médecins de famille et les pharmacies dans l'expansion de la prestation de services de planification familiale dans les zones rurales, sur la base d'un examen des études précédentes et de discussions avec un certain nombre de prestataires privés, pharmaciens, des représentants du gouvernement et des chercheurs. L'impact de l'intervention doit être testé au moyen d'une étude de contrôle randomisée. L'étude recrutera des médecins de famille et des pharmacies dans le territoire rural de la capitale d'Islamabad (ICT), qui donneront leur consentement écrit et éclairé pour participer à l'étude. Les médecins seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle avec des chances égales de tomber dans chaque groupe.

  • L'intervention fournira aux hommes médecins de famille une formation et un soutien technique et les intégrera aux pharmacies ou aux pharmacies les plus proches pour les références verticales. Le support technique comprendra :
  • Supervision formative
  • Assistance entre pairs
  • Renforcement des références pour les contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC) et les méthodes permanentes
  • Fourniture de matériel d'information, d'éducation et de communication (IEC) et écran LCD pour l'affichage de matériel visuel.
  • Branding des cliniques avec enseignes
  • Fourniture de carnets de prescription de planification familiale Les prestataires du groupe d'intervention recevront le paquet d'intervention, les prestataires du groupe témoin continueront à fournir leurs services comme d'habitude sans être exposés aux activités d'intervention. Après la fin de la période d'intervention, les prestataires qui relèvent des zones de contrôle recevront la même formation. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention proposée permettra aux hommes médecins de famille de fournir des informations, des conseils, des prescriptions de planification familiale et des références, comme demandé par les clients et entraînera une augmentation de l'adoption des méthodes contraceptives.

Pour évaluer les résultats de l'intervention, les évaluations de base dans les groupes d'intervention et de contrôle obtiendront des données quantitatives auprès des médecins de famille et des pharmacies. Nous évaluerons nos résultats primaires et secondaires à l'aide de l'outil du système d'information de gestion (SIG) pour obtenir des données statistiques de routine sur les services des cliniques et des données sur les ventes de contraceptifs des pharmacies. Au bout de 6 mois suivant la fin de l'intervention, des évaluations de fin de ligne seront menées auprès des médecins de famille des groupes d'intervention et de contrôle pour mesurer les changements dans la CAP des prestataires vers la PF en raison de l'intervention. Nous interrogerons également les médecins de famille du volet intervention afin d'obtenir leur rétroaction sur l'efficacité et la faisabilité de l'intervention au moyen d'entrevues approfondies.

En outre, les données sur la disponibilité des contraceptifs et les tendances des ventes, le suivi des stocks, seront obtenues auprès des pharmacies les plus proches ; et en lien avec les cliniques participantes, au début, à 3 mois et à 6 mois d'intervention. La disponibilité régulière des contraceptifs dans les pharmacies participantes sera assurée, et les mécanismes pour faire face à la baisse des stocks ou aux ruptures de stock seront traités en établissant des liens avec les fabricants et les distributeurs et avec les services de santé ou de protection de la population si nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44050
        • Recrutement
        • Population Council
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniques privées avec un homme médecin de famille
  • Homme médecin de famille travaillant sur une base régulière (3 jours ou plus par semaine)
  • Cliniques situées dans les zones rurales d'Islamabad.

Critère d'exclusion:

  • Cliniques ou établissements de soins spécialisés (soins de la peau, cliniques laser, cliniques chirurgicales, entre autres)
  • Cliniques situées dans les zones urbaines des TIC
  • Médecins de famille de sexe masculin travaillant dans une clinique privée où une femme médecin s'occupe des patients pendant les mêmes heures de travail.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention

Les médecins de famille masculins affectés au bras d'intervention recevront ce qui suit :

Formation et support technique et les intègre aux pharmacies ou pharmacies les plus proches pour les références verticales.

Le support technique comprendra :

  • Supervision formative
  • Assistance entre pairs
  • Renforcement des références pour les contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC) et les méthodes permanentes
  • Fourniture de matériel d'information, d'éducation et de communication (IEC) et écran LCD pour l'affichage de matériel visuel.
  • Image de marque des cliniques avec des panneaux de noms
  • Fourniture de carnets de prescription de planification familiale
Identique à la description du bras d'intervention
Aucune intervention: Bras de commande
les prestataires du groupe témoin continueront à fournir leurs services comme d'habitude sans être exposés aux activités d'intervention. Après la fin de la période d'intervention, les prestataires qui relèvent des zones de contrôle recevront la même formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de médecins de famille fournissant avec succès des services de planification familiale à leurs clients
Délai: 6 mois
la proportion de médecins de famille dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin fournissant des services de PF à au moins 10 % de l'ensemble de leurs clients au cours de la période d'intervention.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la prise de contraceptifs
Délai: 6 mois
2. Différence en points de pourcentage dans les ventes de contraceptifs dans les pharmacies liées aux cliniques dans le bras d'intervention par rapport au bras de contrôle.
6 mois
changement du nombre de clients PF
Délai: 6 mois
Estimer le nombre moyen (moyen) de clients recevant des services de PF dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à la fin de la période d'intervention.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
  • The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
  • Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
  • Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
  • The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
  • Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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