- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05644886
Pilottitutkimus perhelääkäreiden saamisesta perhesuunnitteluun Pakistanissa (FPFP)
Arvioidaan toteutettavuutta, tehokkuutta ja tuloksia perhelääkäreiden ja apteekkien sitouttamisesta laajentamaan perhesuunnittelupalveluja Islamabadin maaseutualueilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakistanilla on yleinen kansallinen tavoite väestönkasvua koskevan kansallisen toimintasuunnitelman ja kansainvälisten puiteohjelman 2030 tavoitteiden mukaisesti laajentaa perhesuunnittelupalveluja nostamalla kontraceptiivisten levinneisyysaste (CPR) 60 prosenttiin vuoteen 2030 mennessä Pakistanissa. Population Councilin aikaisemman perhesuunnittelupalveluiden maisematutkimuksen perusteella kokonaismarkkinoiden lähestymistapaa ei ole täysin omaksuttu Pakistanissa (The Population Council, 2016). Se vaati yksityisen sektorin ja apteekkien ottamista mukaan perhesuunnittelupalvelujen ja -hyödykkeiden saatavuuden lisäämiseksi. Toisessa neuvoston tekemässä tutkimuksessa selvitettiin myös yksityisen sektorin sisällyttämisen mahdollisuuksia ja ehdotettiin perhelääkäreiden ottamista mukaan perhesuunnitteluun. Kansallisen väestönkasvun toimintasuunnitelman suositus nro. 2 kehottaa ottamaan mukaan voittoa tavoittelevan yksityisen sektorin, erityisesti perhelääkärit perhesuunnittelupalvelujen laajentamiseen. Vuoden 2020 todisteiden tarkastelussa kuitenkin todettiin, että yksityisiä lääkäreitä ei löydetty määrätietoisesti houkuttelemaan perhesuunnittelua kestävään ja voittoa tavoittelevaan malliin. Kansainvälisesti yksityisen sektorin osallistumista perhesuunnitteluun on ehdotettu High Impact Practice (HIP) -käytännöksi. Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on tarjota malli miesperhelääkärien ja apteekkien onnistuneelle osallistumiselle perhesuunnitteluun ja sitä kautta laajentaa perhesuunnittelupalveluita maaseudulla niin, että FP:n saatavuus on yleinen. Voittoa tavoittelevien (mies)perhelääkäreiden sitoutuminen FP-palvelujen tarjoamiseen apteekkien yhteydessä yhdistää kolme suuren vaikutuksen käytäntöä (HIP) perhesuunnittelussa: (i) yksityisen sektorin osallistuminen (ii) miesten osallistuminen perhesuunnitteluun ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) ja (iii) apteekkien integrointi terveydenhuoltojärjestelmään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä kannattavuuden ja tehokkuuden mahdollistamisesta yksityisen sektorin perhelääkäreiden ja apteekkien mukaan ottamiseen perhesuunnittelun (FP) sisällyttämiseen rutiinipalveluksi. Sen tavoitteena on täyttää tietämysaukko yksityisen sektorin perhelääkäreiden työhönoton tehokkuudesta ja myös optimaalisesta lähestymistavasta perhelääkäreiden ja apteekkien integroimiseksi Pakistanissa. Koska perhesuunnittelupalvelujen puute on erityisen vakava maaseutualueilla, sijoitamme tutkimuksen Islamabadin maaseutualueille. Tutkimustulokset antaisivat näyttöä kestävän mallin puolestapuhumisesta, joka voidaan skaalata niin maaseutu- kuin kaupunkialueillekin.
Tutkimuksessa testataan aiempien tutkimusten katsauksen ja useiden yksityisten palveluntarjoajien, proviisorien, apteekkien, kanssa käytyjen keskustelujen perusteella, onko mahdollista saada miesperhelääkärit ja apteekit mukaan laajentamaan perhesuunnittelupalvelujen tarjontaa maaseudulla. valtion virkamiehet ja tutkijat, Intervention vaikutus on testattava satunnaistetulla kontrollitutkimuksella. Tutkimukseen otetaan mukaan perhelääkäreitä ja apteekkeja Islamabad Capital Territoryn (ICT) maaseudulla, jotka antavat kirjallisen ja tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Lääkärit jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin, joilla on yhtäläiset mahdollisuudet kuulua kuhunkin ryhmään.
- Interventio tarjoaa miespuolisille perhelääkäreille koulutusta ja teknistä tukea ja integroi heidät lähimpien apteekkien tai apteekkien kanssa pystysuuntaisia lähetteitä varten. Tekniseen tukeen kuuluu:
- Tukeva valvonta
- Vertaistuki
- Pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden (LARC) ja pysyvien menetelmien lähetteiden vahvistaminen
- Tieto-, koulutus- ja viestintämateriaalin (IEC) ja LCD-näytön tarjoaminen visuaalisen materiaalin näyttämistä varten.
- Klinikan brändäys kylteillä
- Perhesuunnittelun reseptilehtisten toimittaminen Interventioryhmän tarjoajat saavat interventiopaketin, kontrolliryhmän tarjoajat jatkavat palveluidensa tarjoamista normaalisti ilman interventiotoimia. Interventiojakson päätyttyä valvonta-alueille joutuneille tarjoajille järjestetään sama koulutus. Oletamme, että ehdotetun toimenpiteen ansiosta miesperhelääkärit voivat tarjota tietoa, neuvontaa, perhesuunnittelun reseptejä ja lähetteitä asiakkaiden pyynnöstä ja lisää ehkäisymenetelmien käyttöä.
Interventiotulosten arvioimiseksi lähtötilanteen arvioinnit sekä interventio- että kontrolliryhmissä saavat kvantitatiivisia tietoja perhelääkäreiltä ja apteekeista. Arvioimme ensisijaisia ja toissijaisia tuloksiamme käyttämällä Management Information System (MIS) -työkalua saadaksemme rutiinipalvelutilastotietoja klinikoilta ja ehkäisyvalmisteiden myyntitietoja apteekeista. Kuuden kuukauden kuluttua interventiosta tehdään loppuarvioinnit sekä interventio- että kontrolliryhmän perhelääkäreiden kanssa, jotta voidaan mitata interventiosta johtuvia muutoksia palveluntarjoajien KAP:ssa kohti FP:tä. Haastattelemme myös interventioosaston perhelääkäreitä saadaksemme syvähaastattelujen kautta palautetta intervention tehokkuudesta ja toteutettavuudesta.
Lisäksi tietoa ehkäisyvälineiden saatavuudesta ja myynnin kehityksestä, varastotilanteen seurannasta saadaan lähimmältä apteekista; ja yhdistetty osallistuviin klinikoihin intervention alussa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Ehkäisyvälineiden säännöllinen saatavuus osallistuvissa apteekeissa varmistetaan, ja mekanismeja varastojen vähenemiseen tai varastojen loppumiseen puututaan ottamalla yhteyttä valmistajiin ja jakelijoihin sekä tarvittaessa terveys- tai väestönsuojeluosastoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manager Research
- Puhelinnumero: 136 +92(051)9205566
- Sähköposti: abaloch@popcouncil.org
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44050
- Rekrytointi
- Population Council
-
Ottaa yhteyttä:
- Program Manager Research
- Puhelinnumero: 136 92519205566
- Sähköposti: abaloch@popcouncil.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksityiset klinikat miesperhelääkärin kanssa
- Miesperhelääkäri, joka työskentelee säännöllisesti (3 tai useammin viikossa)
- Klinikat sijaitsevat Islamabadin maaseudulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikat tai erikoishoitolaitokset (mm. ihonhoito, laserklinikat, kirurgiset klinikat)
- Klinikat sijaitsevat ICT-kaupunkialueilla
- Miesperhelääkärit työskentelevät yksityisellä klinikalla, jossa naislääkäri hoitaa potilaita samoissa työajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioosastoon osoitetut miespuoliset perhelääkärit saavat seuraavat: Koulutus ja tekninen tuki sekä integroi ne lähimpien apteekkien tai apteekkien kanssa vertikaalisia lähetteitä varten. Tekniseen tukeen kuuluu:
|
Sama kuin Interventiovarren kuvauksessa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
kontrolliryhmän tarjoajat jatkavat palveluidensa tarjoamista normaalisti ilman interventiotoimia.
Interventiojakson päätyttyä valvonta-alueille joutuneille tarjoajille järjestetään sama koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkailleen onnistuneesti perhesuunnittelupalveluja tarjoavien perhelääkäreiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
interventioryhmässä olevien perhelääkäreiden osuus verrattuna kontrolliryhmään, joka tarjosi FP-palveluita vähintään 10 prosentille kaikista asiakkaistaan interventiojakson aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos ehkäisyvälineiden käyttöönotossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
2. Prosenttipisteen ero ehkäisyvälineiden myynnissä interventioryhmän klinikoihin liittyvissä apteekeissa verrattuna kontrolliryhmään.
|
6 kuukautta
|
|
muutos FP-asiakkaiden määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi FP-palveluita saaneiden asiakkaiden keskimääräinen (keskimääräinen) lukumäärä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään interventiojakson loppuun mennessä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
- The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
- Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
- Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
- The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
- Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .