- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05644886
Studio pilota sul coinvolgimento dei medici di famiglia nella pianificazione familiare in Pakistan (FPFP)
Valutare la fattibilità, l'efficacia e i risultati del coinvolgimento di medici di famiglia e farmacie per espandere i servizi di pianificazione familiare nelle aree rurali di Islamabad
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Pakistan ha un obiettivo nazionale generale nell'ambito del Piano d'azione nazionale sulla crescita della popolazione e l'impegno nazionale per gli obiettivi internazionali del FP2030 per espandere i servizi di pianificazione familiare aumentando il tasso di prevalenza dei contraccettivi (CPR) al 60% entro il 2030 in Pakistan. Sulla base del precedente studio sul paesaggio dei servizi di pianificazione familiare del Population Council, l'approccio del mercato totale non è stato completamente adottato in Pakistan (The Population Council, 2016). Ha chiesto l'inclusione del settore privato e delle farmacie per ampliare l'accesso ai servizi e ai prodotti di pianificazione familiare. Anche un altro studio del Consiglio ha esplorato il potenziale dell'inclusione del settore privato e ha proposto l'opportunità di coinvolgere i medici di famiglia nella pianificazione familiare. La Raccomandazione n. 2 invita a coinvolgere il settore privato a scopo di lucro, in particolare i medici di famiglia, negli sforzi per espandere i servizi di pianificazione familiare. Tuttavia, una revisione delle prove nel 2020 ha rilevato che non è stato trovato alcuno sforzo determinato per coinvolgere i medici privati per fornire la pianificazione familiare in un modello sostenibile e a scopo di lucro. A livello internazionale, il coinvolgimento del settore privato nella pianificazione familiare è stato proposto come High Impact Practice (HIP). L'obiettivo finale di questo studio è fornire un modello per un coinvolgimento di successo dei medici di famiglia e delle farmacie maschi nella pianificazione familiare e, quindi, espandere i servizi di pianificazione familiare nelle aree rurali per ottenere l'accesso universale alla FP. L'impegno di medici di famiglia (uomini) a scopo di lucro nella fornitura di servizi FP in collegamento con le farmacie combinerà tre pratiche ad alto impatto (HIP) nella pianificazione familiare: (i) coinvolgimento del settore privato (ii) partecipazione maschile nella pianificazione familiare ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) e (iii) integrare le farmacie nel sistema sanitario.
Questo studio mira a generare prove sulla fattibilità e l'efficacia del coinvolgimento di medici di famiglia e farmacie del settore privato a scopo di lucro per includere la pianificazione familiare (FP) come servizio di routine. Mira a colmare la lacuna di conoscenza sull'efficacia del coinvolgimento dei medici di famiglia del settore privato e anche sull'approccio ottimale all'integrazione dei medici di famiglia e delle farmacie in Pakistan. Dato che la mancanza di servizi di pianificazione familiare è particolarmente grave nelle aree rurali, collochiamo lo studio nelle aree rurali di Islamabad. I risultati dello studio fornirebbero prove per la difesa di un modello sostenibile che può essere esteso sia alle aree rurali che a quelle urbane.
Lo studio prevede un intervento per testare la fattibilità del coinvolgimento di medici di famiglia e farmacie uomini nell'espansione dell'offerta di servizi di pianificazione familiare nelle aree rurali, sulla base di una revisione di studi precedenti e discussioni con un certo numero di fornitori privati, farmacisti, funzionari governativi e ricercatori, L'impatto dell'intervento deve essere testato attraverso uno studio di controllo randomizzato. Lo studio arruolerà medici di famiglia e farmacie nel territorio rurale della capitale di Islamabad (ICT), che daranno il loro consenso scritto e informato a partecipare allo studio. I medici verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo con pari possibilità di rientrare in ciascun gruppo.
- L'intervento fornirà formazione e supporto tecnico ai medici di famiglia uomini e li integrerà con le farmacie o parafarmacie più vicine per le segnalazioni verticali. Il supporto tecnico includerà:
- Supervisione di supporto
- Supporto peer-to-peer
- Rafforzare i rinvii per contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC) e metodi permanenti
- Fornitura di materiale informativo, educativo e di comunicazione (IEC) e LCD per la visualizzazione di materiale visivo.
- Branding delle cliniche con cartelli
- Fornitura di libretti di prescrizione per la pianificazione familiare I fornitori del gruppo di intervento riceveranno il pacchetto di intervento, i fornitori del gruppo di controllo continueranno a fornire i propri servizi come di consueto senza alcuna esposizione alle attività di intervento. Dopo la fine del periodo di intervento, gli operatori che ricadono nelle aree di controllo riceveranno la stessa formazione. Ipotizziamo che l'intervento proposto consentirà ai medici di famiglia maschi di fornire informazioni, consulenza, prescrizioni di pianificazione familiare e rinvii, come richiesto dai clienti e si tradurrà in una maggiore diffusione dei metodi contraccettivi.
Per valutare i risultati dell'intervento, le valutazioni di base sia nei bracci di intervento che in quelli di controllo otterranno dati quantitativi dai medici di famiglia e dalle farmacie. Valuteremo i nostri risultati primari e secondari utilizzando lo strumento Management Information System (MIS) per ottenere dati statistici sui servizi di routine dalle cliniche e dati sulle vendite di contraccettivi dalle farmacie. Dopo 6 mesi dal completamento dell'intervento, saranno condotte valutazioni finali con i medici di famiglia sia nel braccio di intervento che in quello di controllo per misurare i cambiamenti nella KAP dei fornitori verso FP a causa dell'intervento. Intervisteremo anche i medici di famiglia nel braccio di intervento per ottenere il loro feedback sull'efficacia e la fattibilità dell'intervento attraverso interviste approfondite.
Inoltre, i dati sulla disponibilità dei contraccettivi e sull'andamento delle vendite, monitorando le posizioni di magazzino, saranno ottenuti dalle farmacie, quelle più vicine a; e collegato con le cliniche partecipanti, all'inizio, a 3 mesi ea 6 mesi di intervento. Sarà assicurata la regolare disponibilità di contraccettivi presso le farmacie partecipanti e saranno affrontati i meccanismi per affrontare il calo delle scorte o l'esaurimento delle scorte collegandosi con produttori e distributori e con le strutture del dipartimento sanitario o del benessere della popolazione, se necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manager Research
- Numero di telefono: 136 +92(051)9205566
- Email: abaloch@popcouncil.org
Luoghi di studio
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44050
- Reclutamento
- Population Council
-
Contatto:
- Program Manager Research
- Numero di telefono: 136 92519205566
- Email: abaloch@popcouncil.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cliniche private con un medico di famiglia maschio
- Medico di famiglia maschio che lavora regolarmente (3 o più giorni alla settimana)
- Cliniche situate nelle zone rurali di Islamabad.
Criteri di esclusione:
- Cliniche o strutture con cure specialistiche (cura della pelle, cliniche laser, cliniche chirurgiche, tra gli altri)
- Cliniche situate nelle aree urbane ICT
- Medici di famiglia maschi che lavorano in una clinica privata dove una dottoressa si occupa dei pazienti durante lo stesso orario di lavoro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
I medici di famiglia maschi assegnati al braccio di intervento riceveranno quanto segue: Formazione e supporto tecnico e li integra con le farmacie o farmacie più vicine per i rinvii verticali. Il supporto tecnico includerà:
|
Come nella descrizione del braccio di intervento
|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
i fornitori del gruppo di controllo continueranno a fornire i propri servizi come di consueto senza alcuna esposizione alle attività di intervento.
Dopo la fine del periodo di intervento, gli operatori che ricadono nelle aree di controllo riceveranno la stessa formazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di medici di famiglia che forniscono con successo servizi di pianificazione familiare ai propri clienti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la proporzione di medici di famiglia nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo che forniscono servizi FP ad almeno il 10% dei loro clienti totali durante il periodo di intervento.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nell'assunzione di contraccettivi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
2. Differenza in punti percentuali nelle vendite di contraccettivi nelle farmacie collegate alle cliniche nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo.
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6 mesi
|
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variazione del numero di client FP
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Stimare il numero medio (medio) di clienti che ricevono servizi FP nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo entro la fine del periodo di intervento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
- The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
- Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
- Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
- The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
- Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021
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Ultimo verificato
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- 1014
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