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Studio pilota sul coinvolgimento dei medici di famiglia nella pianificazione familiare in Pakistan (FPFP)

10 dicembre 2022 aggiornato da: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council

Valutare la fattibilità, l'efficacia e i risultati del coinvolgimento di medici di famiglia e farmacie per espandere i servizi di pianificazione familiare nelle aree rurali di Islamabad

Questo studio mira a generare prove sulla fattibilità e l'efficacia del coinvolgimento di medici di famiglia e farmacie del settore privato a scopo di lucro per includere la pianificazione familiare (FP) come servizio di routine nelle aree rurali del Pakistan. Lo studio arruolerà medici di famiglia e farmacie nelle zone rurali di Islamabad, in Pakistan. I medici saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. Quelli nel braccio di intervento riceveranno formazione sulla pianificazione familiare e supporto tecnico per sei mesi durante la durata dello studio, per valutare l'impatto della formazione e del supporto nell'ampliamento della copertura e dell'impatto della pianificazione familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il Pakistan ha un obiettivo nazionale generale nell'ambito del Piano d'azione nazionale sulla crescita della popolazione e l'impegno nazionale per gli obiettivi internazionali del FP2030 per espandere i servizi di pianificazione familiare aumentando il tasso di prevalenza dei contraccettivi (CPR) al 60% entro il 2030 in Pakistan. Sulla base del precedente studio sul paesaggio dei servizi di pianificazione familiare del Population Council, l'approccio del mercato totale non è stato completamente adottato in Pakistan (The Population Council, 2016). Ha chiesto l'inclusione del settore privato e delle farmacie per ampliare l'accesso ai servizi e ai prodotti di pianificazione familiare. Anche un altro studio del Consiglio ha esplorato il potenziale dell'inclusione del settore privato e ha proposto l'opportunità di coinvolgere i medici di famiglia nella pianificazione familiare. La Raccomandazione n. 2 invita a coinvolgere il settore privato a scopo di lucro, in particolare i medici di famiglia, negli sforzi per espandere i servizi di pianificazione familiare. Tuttavia, una revisione delle prove nel 2020 ha rilevato che non è stato trovato alcuno sforzo determinato per coinvolgere i medici privati ​​per fornire la pianificazione familiare in un modello sostenibile e a scopo di lucro. A livello internazionale, il coinvolgimento del settore privato nella pianificazione familiare è stato proposto come High Impact Practice (HIP). L'obiettivo finale di questo studio è fornire un modello per un coinvolgimento di successo dei medici di famiglia e delle farmacie maschi nella pianificazione familiare e, quindi, espandere i servizi di pianificazione familiare nelle aree rurali per ottenere l'accesso universale alla FP. L'impegno di medici di famiglia (uomini) a scopo di lucro nella fornitura di servizi FP in collegamento con le farmacie combinerà tre pratiche ad alto impatto (HIP) nella pianificazione familiare: (i) coinvolgimento del settore privato (ii) partecipazione maschile nella pianificazione familiare ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) e (iii) integrare le farmacie nel sistema sanitario.

Questo studio mira a generare prove sulla fattibilità e l'efficacia del coinvolgimento di medici di famiglia e farmacie del settore privato a scopo di lucro per includere la pianificazione familiare (FP) come servizio di routine. Mira a colmare la lacuna di conoscenza sull'efficacia del coinvolgimento dei medici di famiglia del settore privato e anche sull'approccio ottimale all'integrazione dei medici di famiglia e delle farmacie in Pakistan. Dato che la mancanza di servizi di pianificazione familiare è particolarmente grave nelle aree rurali, collochiamo lo studio nelle aree rurali di Islamabad. I risultati dello studio fornirebbero prove per la difesa di un modello sostenibile che può essere esteso sia alle aree rurali che a quelle urbane.

Lo studio prevede un intervento per testare la fattibilità del coinvolgimento di medici di famiglia e farmacie uomini nell'espansione dell'offerta di servizi di pianificazione familiare nelle aree rurali, sulla base di una revisione di studi precedenti e discussioni con un certo numero di fornitori privati, farmacisti, funzionari governativi e ricercatori, L'impatto dell'intervento deve essere testato attraverso uno studio di controllo randomizzato. Lo studio arruolerà medici di famiglia e farmacie nel territorio rurale della capitale di Islamabad (ICT), che daranno il loro consenso scritto e informato a partecipare allo studio. I medici verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo con pari possibilità di rientrare in ciascun gruppo.

  • L'intervento fornirà formazione e supporto tecnico ai medici di famiglia uomini e li integrerà con le farmacie o parafarmacie più vicine per le segnalazioni verticali. Il supporto tecnico includerà:
  • Supervisione di supporto
  • Supporto peer-to-peer
  • Rafforzare i rinvii per contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC) e metodi permanenti
  • Fornitura di materiale informativo, educativo e di comunicazione (IEC) e LCD per la visualizzazione di materiale visivo.
  • Branding delle cliniche con cartelli
  • Fornitura di libretti di prescrizione per la pianificazione familiare I fornitori del gruppo di intervento riceveranno il pacchetto di intervento, i fornitori del gruppo di controllo continueranno a fornire i propri servizi come di consueto senza alcuna esposizione alle attività di intervento. Dopo la fine del periodo di intervento, gli operatori che ricadono nelle aree di controllo riceveranno la stessa formazione. Ipotizziamo che l'intervento proposto consentirà ai medici di famiglia maschi di fornire informazioni, consulenza, prescrizioni di pianificazione familiare e rinvii, come richiesto dai clienti e si tradurrà in una maggiore diffusione dei metodi contraccettivi.

Per valutare i risultati dell'intervento, le valutazioni di base sia nei bracci di intervento che in quelli di controllo otterranno dati quantitativi dai medici di famiglia e dalle farmacie. Valuteremo i nostri risultati primari e secondari utilizzando lo strumento Management Information System (MIS) per ottenere dati statistici sui servizi di routine dalle cliniche e dati sulle vendite di contraccettivi dalle farmacie. Dopo 6 mesi dal completamento dell'intervento, saranno condotte valutazioni finali con i medici di famiglia sia nel braccio di intervento che in quello di controllo per misurare i cambiamenti nella KAP dei fornitori verso FP a causa dell'intervento. Intervisteremo anche i medici di famiglia nel braccio di intervento per ottenere il loro feedback sull'efficacia e la fattibilità dell'intervento attraverso interviste approfondite.

Inoltre, i dati sulla disponibilità dei contraccettivi e sull'andamento delle vendite, monitorando le posizioni di magazzino, saranno ottenuti dalle farmacie, quelle più vicine a; e collegato con le cliniche partecipanti, all'inizio, a 3 mesi ea 6 mesi di intervento. Sarà assicurata la regolare disponibilità di contraccettivi presso le farmacie partecipanti e saranno affrontati i meccanismi per affrontare il calo delle scorte o l'esaurimento delle scorte collegandosi con produttori e distributori e con le strutture del dipartimento sanitario o del benessere della popolazione, se necessario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44050
        • Reclutamento
        • Population Council
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cliniche private con un medico di famiglia maschio
  • Medico di famiglia maschio che lavora regolarmente (3 o più giorni alla settimana)
  • Cliniche situate nelle zone rurali di Islamabad.

Criteri di esclusione:

  • Cliniche o strutture con cure specialistiche (cura della pelle, cliniche laser, cliniche chirurgiche, tra gli altri)
  • Cliniche situate nelle aree urbane ICT
  • Medici di famiglia maschi che lavorano in una clinica privata dove una dottoressa si occupa dei pazienti durante lo stesso orario di lavoro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento

I medici di famiglia maschi assegnati al braccio di intervento riceveranno quanto segue:

Formazione e supporto tecnico e li integra con le farmacie o farmacie più vicine per i rinvii verticali.

Il supporto tecnico includerà:

  • Supervisione di supporto
  • Supporto peer-to-peer
  • Rafforzare i rinvii per contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC) e metodi permanenti
  • Fornitura di materiale informativo, educativo e di comunicazione (IEC) e LCD per la visualizzazione di materiale visivo.
  • Branding delle cliniche con pannelli dei nomi
  • Fornitura di libretti di prescrizione di pianificazione familiare
Come nella descrizione del braccio di intervento
Nessun intervento: Braccio di controllo
i fornitori del gruppo di controllo continueranno a fornire i propri servizi come di consueto senza alcuna esposizione alle attività di intervento. Dopo la fine del periodo di intervento, gli operatori che ricadono nelle aree di controllo riceveranno la stessa formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di medici di famiglia che forniscono con successo servizi di pianificazione familiare ai propri clienti
Lasso di tempo: 6 mesi
la proporzione di medici di famiglia nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo che forniscono servizi FP ad almeno il 10% dei loro clienti totali durante il periodo di intervento.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'assunzione di contraccettivi
Lasso di tempo: 6 mesi
2. Differenza in punti percentuali nelle vendite di contraccettivi nelle farmacie collegate alle cliniche nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo.
6 mesi
variazione del numero di client FP
Lasso di tempo: 6 mesi
Stimare il numero medio (medio) di clienti che ricevono servizi FP nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo entro la fine del periodo di intervento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
  • The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
  • Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
  • Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
  • The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
  • Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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