- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05644886
Pilotundersøgelse om at inddrage familielæger i familieplanlægning i Pakistan (FPFP)
Vurdering af gennemførligheden, effektiviteten og resultaterne af at engagere familielæger og apoteker til at udvide familieplanlægningstjenesterne i landdistrikterne i Islamabad
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pakistan har et overordnet nationalt mål under den nationale handlingsplan for befolkningsvækst og den nationale forpligtelse for de internationale FP2030-mål om at udvide familieplanlægningstjenester ved at hæve præventionsprævalensraten (CPR) til 60 procent i 2030 i Pakistan. Baseret på Population Councils tidligere landskabsundersøgelse af familieplanlægningstjenester er totalmarkedstilgangen ikke blevet fuldt vedtaget i Pakistan (The Population Council, 2016). Det opfordrede til inddragelse af den private sektor og apoteker for at udvide adgangen til familieplanlægningstjenester og -varer. En anden undersøgelse foretaget af rådet undersøgte også potentialet i at inkludere den private sektor og foreslog en mulighed for at inddrage familielæger i familieplanlægning. Den nationale handlingsplan for befolkningsvæksts anbefaling nr. 2 opfordrer til at engagere den profitorienterede private sektor, især familielæger, i bestræbelserne på at udvide familieplanlægningstjenesterne. En gennemgang af beviser i 2020 bemærkede imidlertid, at der ikke blev fundet nogen målrettet indsats for at engagere private læger til at sørge for familieplanlægning i en bæredygtig og profit-model. Internationalt er inddragelsen af den private sektor i familieplanlægning blevet foreslået som en High Impact Practice (HIP). Det endelige mål med denne undersøgelse er at give en model for et vellykket engagement af mandlige familielæger og apoteker i familieplanlægning og derved udvide familieplanlægningstjenester i landdistrikter for at opnå universel adgang til FP. Engagementet af for-profit (mandlige) familielæger i leveringen af FP-tjenester i forbindelse med apoteker vil kombinere tre high-impact-praksis (HIP'er) i familieplanlægning: (i) privat sektors engagement (ii) mandlig deltagelse i familieplanlægning ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) og (iii) at integrere apoteker i sundhedssystemet.
Denne undersøgelse har til formål at generere beviser om gennemførligheden og effektiviteten af at engagere for-profit private familielæger og apoteker til at inkludere familieplanlægning (FP) som en rutinemæssig service. Det har til formål at udfylde videnshullet om effektiviteten af at engagere private familielæger, og også den optimale tilgang til at integrere familielægers og apoteker i Pakistan. I betragtning af at manglen på familieplanlægningstjenester er særlig alvorlig i landdistrikterne, placerer vi undersøgelsen i landdistrikterne i Islamabad. Undersøgelsens resultater ville give bevis for fortalervirksomhed for en bæredygtig model, der kan skaleres op til både landdistrikter og byområder.
Undersøgelsen involverer en intervention for at teste muligheden for at engagere mandlige familielæger og apoteker i at udvide udbuddet af familieplanlægningstjenester i landdistrikterne, på baggrund af en gennemgang af tidligere undersøgelser og drøftelser med en række private udbydere, farmaceuter, embedsmænd og forskere, Virkningen af interventionen skal testes gennem et randomiseret kontrolstudie. Undersøgelsen vil inddrage familielæger og apoteker i det landlige Islamabad Capital Territory (IKT), som vil give deres skriftlige og informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen. Læger vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper med lige store chancer for at falde i hver gruppe.
- Interventionen vil give mandlige familielæger uddannelse og teknisk støtte og integrere dem med de nærmeste apoteker eller apoteker for vertikale henvisninger. Teknisk support vil omfatte:
- Understøttende supervision
- Peer-to-peer support
- Styrkelse af henvisninger til langtidsvirkende reversible præventionsmidler (LARC) og permanente metoder
- Levering af informations-, uddannelses- og kommunikationsmateriale (IEC) og LCD til visning af visuelt materiale.
- Branding af klinikker med skilte
- Udlevering af recepthæfter til familieplanlægning Udbyderne i interventionsgruppen vil modtage interventionspakken, udbyderne i kontrolgruppen vil fortsætte med at levere deres ydelser som normalt uden eksponering for interventionsaktiviteter. Efter afslutningen af interventionsperioden vil udbydere, der falder inden for kontrolområder, få den samme uddannelse. Vi antager, at den foreslåede intervention vil gøre det muligt for mandlige familielæger at give information, rådgivning, familieplanlægningsrecepter og henvisninger, som klienterne anmoder om, og vil resultere i øget optagelse af svangerskabsforebyggende metoder.
For at evaluere interventionsresultater vil baselinevurderinger i både interventions- og kontrolarme indhente kvantitative data fra familielæger og apoteker. Vi vil vurdere vores primære og sekundære resultater ved hjælp af Management Information System (MIS) værktøjet til at indhente rutinemæssige servicestatistikdata fra klinikker og præventionssalgsdata fra apoteker. Efter 6 måneders afslutning af interventionen vil der blive udført slut-line vurderinger med familielæger i både interventions- og kontrolarme for at måle ændringer i udbyderes KAP mod FP som følge af intervention. Vi vil også interviewe familielæger i interventionsarmen for at få deres feedback på interventionens effektivitet og gennemførlighed gennem dybdegående interviews.
Derudover vil data om tilgængelighed af prævention og salgstendenser, overvågning af lagerpositioner, blive indhentet fra apotekerne, de nærmeste på; og knyttet til deltagende klinikker, ved starten, efter 3 måneder og 6 måneders intervention. Den regelmæssige tilgængelighed af svangerskabsforebyggende midler på de deltagende apoteker vil blive sikret, og mekanismer til at imødegå faldende lagre eller lagerudbud vil blive løst ved at forbinde med producenter og distributører og med sundheds- eller befolkningsvelfærdsafdelingens faciliteter, hvis det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manager Research
- Telefonnummer: 136 +92(051)9205566
- E-mail: abaloch@popcouncil.org
Studiesteder
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44050
- Rekruttering
- Population Council
-
Kontakt:
- Program Manager Research
- Telefonnummer: 136 92519205566
- E-mail: abaloch@popcouncil.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Private klinikker med en mandlig familielæge
- Mandlig familielæge, der arbejder på regelmæssig basis (3 eller flere dage om ugen)
- Klinikker beliggende i Islamabads landdistrikter.
Ekskluderingskriterier:
- Klinikker eller faciliteter med specialiseret pleje (hudpleje, laserklinikker, kirurgiske klinikker, blandt andre)
- Klinikker beliggende i IKT byområder
- Mandlige familielæger, der arbejder på en privat klinik, hvor en kvindelig læge tager sig af patienter i samme arbejdstid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Mandlige familielæger allokeret til interventionsarmen vil modtage følgende: Uddannelse og teknisk support og integrerer dem med de nærmeste apoteker eller apoteker for vertikale henvisninger. Teknisk support vil omfatte:
|
Samme som i beskrivelsen af interventionsarm
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Udbyderne i kontrolgruppen vil fortsætte med at levere deres tjenester som normalt uden at blive udsat for interventionsaktiviteter.
Efter afslutningen af interventionsperioden vil udbydere, der falder inden for kontrolområder, få den samme uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af familielæger, der med succes leverer familieplanlægningstjenester til deres klienter
Tidsramme: 6 måneder
|
andelen af familielæger i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen, der yder FP-ydelser til mindst 10 procent af deres samlede klienter i interventionsperioden.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i præventionsoptagelse
Tidsramme: 6 måneder
|
2. Procentpointforskel i præventionssalg på apoteker knyttet til klinikker i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen.
|
6 måneder
|
|
ændring i antallet af FP-klienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimer det gennemsnitlige (gennemsnitlige) antal klienter, der modtager FP-tjenester i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen ved udgangen af interventionsperioden.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
- The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
- Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
- Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
- The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
- Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FP-uddannelse og teknisk support
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
University of Texas at AustinBaylor College of MedicineRekrutteringEfterår | Depression, UnipolarForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater