- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05644886
Badanie pilotażowe dotyczące zaangażowania lekarzy rodzinnych w planowanie rodziny w Pakistanie (FPFP)
Ocena wykonalności, skuteczności i wyników zaangażowania lekarzy rodzinnych i aptek w celu rozszerzenia usług planowania rodziny na obszarach wiejskich Islamabadu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pakistan ma ogólny krajowy cel w ramach Narodowego planu działania na rzecz wzrostu populacji oraz krajowe zobowiązanie do międzynarodowych celów FP2030, aby rozszerzyć usługi planowania rodziny poprzez podniesienie wskaźnika rozpowszechnienia antykoncepcji (CPR) do 60 procent do 2030 roku w Pakistanie. Na podstawie wcześniejszego badania krajobrazowego usług planowania rodziny przeprowadzonego przez Radę Ludności, w Pakistanie nie przyjęto w pełni całościowego podejścia rynkowego (Rada Ludności, 2016). Wezwał do włączenia sektora prywatnego i aptek w celu rozszerzenia dostępu do usług i towarów związanych z planowaniem rodziny. W innym badaniu przeprowadzonym przez Radę również zbadano potencjał włączenia sektora prywatnego i zaproponowano argumenty przemawiające za zaangażowaniem lekarzy rodzinnych w planowanie rodziny. Rekomendacja Krajowego Planu Działań na rzecz Wzrostu Ludności nr. 2 wzywa do zaangażowania sektora prywatnego nastawionego na zysk, zwłaszcza lekarzy rodzinnych, w działania na rzecz rozszerzenia usług planowania rodziny. Jednak przegląd dowodów przeprowadzony w 2020 r. wykazał, że nie podjęto żadnych zdecydowanych wysiłków w celu zaangażowania prywatnych lekarzy w celu zapewnienia planowania rodziny w modelu zrównoważonym i nastawionym na zysk. Na arenie międzynarodowej zaangażowanie sektora prywatnego w planowanie rodziny zostało zaproponowane jako praktyka o dużym wpływie (HIP). Ostatecznym celem tego badania jest przedstawienie modelu udanego zaangażowania męskich lekarzy rodzinnych i aptek w planowanie rodziny, a tym samym rozszerzenie usług planowania rodziny na obszarach wiejskich w celu uzyskania powszechnego dostępu do FP. Zaangażowanie nastawionych na zysk (mężczyzn) lekarzy rodzinnych w świadczenie usług FP w powiązaniu z aptekami połączy trzy praktyki o dużym wpływie (HIP) w planowaniu rodziny: (i) zaangażowanie sektora prywatnego (ii) udział mężczyzn w planowaniu rodziny ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) oraz (iii) włączenie aptek do systemu opieki zdrowotnej.
Niniejsze badanie ma na celu zebranie dowodów na wykonalność i skuteczność zaangażowania nastawionych na zysk lekarzy rodzinnych i aptek z sektora prywatnego w celu włączenia planowania rodziny (FP) jako rutynowej usługi. Ma na celu wypełnienie luki w wiedzy na temat skuteczności angażowania lekarzy rodzinnych z sektora prywatnego, a także optymalnego podejścia do integracji lekarzy rodzinnych i aptek w Pakistanie. Biorąc pod uwagę, że brak usług planowania rodziny jest szczególnie dotkliwy na obszarach wiejskich, umieściliśmy badanie na obszarach wiejskich Islamabadu. Wyniki badania dostarczyłyby dowodów na poparcie zrównoważonego modelu, który można rozszerzyć zarówno na obszary wiejskie, jak i miejskie.
Badanie obejmuje interwencję mającą na celu sprawdzenie wykonalności zaangażowania męskich lekarzy rodzinnych i aptek w rozszerzenie świadczenia usług planowania rodziny na obszarach wiejskich, na podstawie przeglądu wcześniejszych badań oraz rozmów z wieloma prywatnymi usługodawcami, farmaceutami, urzędników państwowych i badaczy, Wpływ interwencji ma zostać przetestowany poprzez randomizowane badanie kontrolne. Do badania zostaną włączeni lekarze rodzinni i apteki z obszarów wiejskich Terytorium Stołecznego Islamabadu (ICT), którzy wyrażą pisemną i świadomą zgodę na udział w badaniu. Lekarze zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych z równymi szansami na trafienie do każdej grupy.
- Interwencja zapewni lekarzom rodzinnym płci męskiej szkolenie i wsparcie techniczne oraz zintegruje ich z najbliższymi aptekami lub drogeriami w celu skierowania pionowego. Wsparcie techniczne obejmie:
- Wspierający nadzór
- Wsparcie peer-to-peer
- Wzmocnienie skierowań na długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne (LARC) i trwałe metody
- Udostępnianie materiałów informacyjnych, edukacyjnych i komunikacyjnych (IEC) oraz wyświetlaczy LCD do wyświetlania materiałów wizualnych.
- Oznakowanie klinik za pomocą szyldów
- Dostarczanie książeczek z receptami na planowanie rodziny Świadczeniodawcy z grupy interwencyjnej otrzymają pakiet interwencyjny, usługodawcy z grupy kontrolnej będą nadal świadczyć swoje usługi jak zwykle, bez narażania się na działania interwencyjne. Po zakończeniu okresu interwencji usługodawcy, którzy znajdą się w obszarach kontrolnych, zostaną objęci takim samym szkoleniem. Stawiamy hipotezę, że proponowana interwencja umożliwi lekarzom rodzinnym płci męskiej udzielanie informacji, porad, recept dotyczących planowania rodziny i skierowań, zgodnie z życzeniem klientów, i spowoduje zwiększenie stosowania metod antykoncepcji.
Aby ocenić wyniki interwencji, ocena wyjściowa zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej uzyska dane ilościowe od lekarzy rodzinnych i aptek. Ocenimy nasze główne i drugorzędne wyniki za pomocą narzędzia Management Information System (MIS) do uzyskiwania rutynowych danych statystycznych usług z klinik i danych dotyczących sprzedaży środków antykoncepcyjnych z aptek. Po 6 miesiącach od zakończenia interwencji zostaną przeprowadzone końcowe oceny z lekarzami rodzinnymi zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych, aby zmierzyć zmiany w KAP świadczeniodawców w kierunku FP w wyniku interwencji. Przeprowadzimy również wywiady z lekarzami rodzinnymi w ramieniu interwencyjnym, aby uzyskać ich opinie na temat skuteczności i wykonalności interwencji poprzez pogłębione wywiady.
Ponadto dane o dostępności i trendach sprzedaży środków antykoncepcyjnych, monitorujące stany magazynowe, pozyskiwane będą z aptek znajdujących się najbliżej; i połączone z uczestniczącymi klinikami na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach interwencji. Zapewniona zostanie regularna dostępność środków antykoncepcyjnych w uczestniczących aptekach, a mechanizmy radzenia sobie ze zmniejszającymi się zapasami lub ich wyczerpywaniem zostaną uwzględnione poprzez powiązanie z producentami i dystrybutorami oraz, w razie potrzeby, z placówkami departamentów zdrowia lub opieki społecznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manager Research
- Numer telefonu: 136 +92(051)9205566
- E-mail: abaloch@popcouncil.org
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44050
- Rekrutacyjny
- Population Council
-
Kontakt:
- Program Manager Research
- Numer telefonu: 136 92519205566
- E-mail: abaloch@popcouncil.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prywatne kliniki z lekarzem rodzinnym mężczyzną
- Mężczyzna lekarz rodzinny pracujący na stałe (3 lub więcej dni w tygodniu)
- Kliniki zlokalizowane na obszarach wiejskich Islamabadu.
Kryteria wyłączenia:
- Kliniki lub placówki o specjalistycznej opiece (między innymi gabinety pielęgnacji skóry, kliniki laserowe, kliniki chirurgiczne)
- Kliniki zlokalizowane na terenach miejskich ICT
- Lekarze rodzinni płci męskiej pracujący w prywatnej klinice, w której lekarka przyjmuje pacjentów w tych samych godzinach pracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Lekarze rodzinni płci męskiej przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymają: Szkolenia i wsparcie techniczne oraz integruje je z najbliższymi aptekami lub drogeriami w celu skierowania pionowego. Wsparcie techniczne obejmie:
|
Tak samo jak w opisie ramienia interwencji
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
świadczeniodawcy z grupy kontrolnej będą nadal świadczyć swoje usługi jak zwykle, bez narażenia na działania interwencyjne.
Po zakończeniu okresu interwencji usługodawcy, którzy znajdą się w obszarach kontrolnych, zostaną objęci takim samym szkoleniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek lekarzy rodzinnych z powodzeniem świadczących usługi planowania rodziny swoim klientom
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odsetek lekarzy rodzinnych w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z ramieniem kontrolnym świadczących usługi FP dla co najmniej 10 procent ich wszystkich klientów w okresie interwencji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana przyjmowania środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
2. Procentowa różnica w sprzedaży środków antykoncepcyjnych w aptekach powiązanych z przychodniami w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z ramieniem kontrolnym.
|
6 miesięcy
|
zmiana liczby klientów FP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oszacuj średnią (średnią) liczbę klientów korzystających z usług FP w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną na koniec okresu interwencji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
- The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
- Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
- Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
- The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
- Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenia i wsparcie techniczne FP
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone