- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05644886
Estudo Piloto sobre o Envolvimento de Médicos de Família no Planejamento Familiar no Paquistão (FPFP)
Avaliação da Viabilidade, Eficácia e Resultados do Envolvimento de Médicos de Família e Farmácias para Expandir os Serviços de Planejamento Familiar nas Áreas Rurais de Islamabad
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Paquistão tem uma meta nacional geral sob o Plano Nacional de Ação sobre o Crescimento Populacional e o compromisso nacional para as metas internacionais FP2030 para expandir os serviços de planejamento familiar aumentando a Taxa de Prevalência de Contraceptivos (RCP) para 60% até 2030 no Paquistão. Com base no estudo anterior do Population Council sobre os serviços de planejamento familiar, a abordagem de mercado total não foi totalmente adotada no Paquistão (The Population Council, 2016). Apelou à inclusão do setor privado e das farmácias para expandir o acesso aos serviços e produtos de planejamento familiar. Outro estudo do Conselho também explorou o potencial de incluir o setor privado e propôs o envolvimento de médicos de família no planejamento familiar. A recomendação no. 2 pede o envolvimento do setor privado com fins lucrativos, especialmente médicos de família, nos esforços para expandir os serviços de planejamento familiar. No entanto, uma revisão de evidências em 2020 observou que nenhum esforço determinado foi encontrado para envolver médicos particulares para fornecer planejamento familiar em um modelo sustentável e com fins lucrativos. Internacionalmente, o envolvimento do setor privado no planejamento familiar tem sido proposto como uma Prática de Alto Impacto (HIP). O objetivo final deste estudo é fornecer um modelo para o envolvimento bem-sucedido de médicos de família e farmácias do sexo masculino no planejamento familiar e, assim, expandir os serviços de planejamento familiar em áreas rurais para alcançar o acesso universal ao PF. O envolvimento de médicos de família com fins lucrativos (homens) na prestação de serviços de PF em ligação com as farmácias combinará três práticas de alto impacto (HIPs) no planejamento familiar: (i) envolvimento do setor privado (ii) participação masculina no planejamento familiar ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) e (iii) integração das farmácias no sistema de saúde.
Este estudo tem como objetivo gerar evidências sobre a viabilidade e eficácia de envolver médicos de família e farmácias do setor privado com fins lucrativos para incluir o planejamento familiar (PF) como um serviço de rotina. Destina-se a preencher a lacuna de conhecimento sobre a eficácia do envolvimento de médicos de família do setor privado e também a abordagem ideal de integração de médicos de família e farmácias no Paquistão. Dado que a falta de serviços de planejamento familiar é particularmente grave nas áreas rurais, situamos o estudo nas áreas rurais de Islamabad. Os resultados do estudo forneceriam evidências para a defesa de um modelo sustentável que pode ser ampliado para áreas rurais e urbanas.
O estudo envolve uma intervenção para testar a viabilidade de envolver médicos de família e farmácias na expansão da prestação de serviços de planejamento familiar nas áreas rurais, com base em uma revisão de estudos anteriores e discussões com vários provedores privados, farmacêuticos, funcionários do governo e pesquisadores, O impacto da intervenção será testado por meio de um estudo de controle randomizado. O estudo recrutará médicos de família e farmácias na zona rural do Território da Capital de Islamabad (ICT), que darão seu consentimento por escrito e informado para participar do estudo. Os médicos serão designados aleatoriamente para intervenção e grupos de controle com chances iguais de cair em cada grupo.
- A intervenção fornecerá treinamento e suporte técnico aos médicos de família do sexo masculino e os integrará às farmácias ou drogarias mais próximas para encaminhamentos verticais. O suporte técnico incluirá:
- Supervisão de apoio
- Suporte ponto a ponto
- Fortalecimento de referências para contraceptivos reversíveis de longa duração (LARC) e métodos permanentes
- Fornecimento de material de informação, educação e comunicação (IEC) e LCD para exibição de material visual.
- Branding de clínicas com letreiros
- Fornecimento de livrinhos de prescrição de planejamento familiar Os provedores do grupo de intervenção receberão o pacote de intervenção, os provedores do grupo de controle continuarão a fornecer seus serviços normalmente, sem exposição às atividades de intervenção. Após o término do período de intervenção, os provedores que se enquadrarem nas áreas de controle receberão o mesmo treinamento. Nossa hipótese é que a intervenção proposta permitirá que os médicos de família do sexo masculino forneçam informações, aconselhamento, prescrições de planejamento familiar e encaminhamentos, conforme solicitado pelos clientes, e resultará em maior aceitação de métodos contraceptivos.
Para avaliar os resultados da intervenção, as avaliações iniciais nos braços de intervenção e controle obterão dados quantitativos de médicos de família e farmácias. Avaliaremos nossos resultados primários e secundários usando a ferramenta Management Information System (MIS) para obter dados estatísticos de serviços de rotina de clínicas e dados de vendas de anticoncepcionais de farmácias. Após 6 meses após a conclusão da intervenção, serão realizadas avaliações finais com médicos de família nos braços de intervenção e controle para medir as mudanças no KAP dos provedores em relação ao FP devido à intervenção. Também entrevistaremos médicos de família no braço de intervenção para obter seu feedback sobre a eficácia e viabilidade da intervenção por meio de entrevistas em profundidade.
Além disso, dados sobre disponibilidade de anticoncepcionais e tendências de vendas, monitorando as posições de estoque, serão obtidos nas farmácias mais próximas; e vinculados às clínicas participantes, no início, aos 3 meses e aos 6 meses de intervenção. A disponibilidade regular de contraceptivos nas farmácias participantes será assegurada, e os mecanismos para lidar com estoques em declínio ou falta de estoque seriam abordados por meio de links com fabricantes e distribuidores e com as instalações do departamento de saúde ou bem-estar da população, se necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manager Research
- Número de telefone: 136 +92(051)9205566
- E-mail: abaloch@popcouncil.org
Locais de estudo
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Paquistão, 44050
- Recrutamento
- Population Council
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Contato:
- Program Manager Research
- Número de telefone: 136 92519205566
- E-mail: abaloch@popcouncil.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicas privadas com um médico de família masculino
- Médico de família do sexo masculino que trabalha regularmente (3 ou mais dias por semana)
- Clínicas localizadas nas áreas rurais de Islamabad.
Critério de exclusão:
- Clínicas ou instalações com atendimento especializado (cuidados com a pele, clínicas de laser, clínicas cirúrgicas, entre outras)
- Clínicas localizadas em áreas urbanas de TIC
- Médicos de família do sexo masculino que trabalham em clínica privada onde uma médica atende pacientes durante o mesmo horário de trabalho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Os médicos de família do sexo masculino alocados para o braço de intervenção receberão o seguinte: Treinamento e suporte técnico e os integra com as farmácias ou drogarias mais próximas para encaminhamentos verticais. O suporte técnico incluirá:
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O mesmo que na descrição do braço de intervenção
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Sem intervenção: Braço de controle
os provedores do grupo de controle continuarão a prestar seus serviços normalmente, sem exposição às atividades de intervenção.
Após o término do período de intervenção, os provedores que se enquadrarem nas áreas de controle receberão o mesmo treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de médicos de família que fornecem com sucesso serviços de planejamento familiar a seus clientes
Prazo: 6 meses
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a proporção de médicos de família no braço de intervenção em comparação com o braço de controle que presta serviços de PF a pelo menos 10 por cento de seus clientes totais durante o período de intervenção.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na tomada de anticoncepcional
Prazo: 6 meses
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2. Diferença de pontos percentuais nas vendas de anticoncepcionais em farmácias vinculadas a clínicas no braço de intervenção em comparação com o braço de controle.
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6 meses
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mudança no número de clientes FP
Prazo: 6 meses
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Estime o número médio (média) de clientes recebendo serviços de PF no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle no final do período de intervenção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
- The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
- Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
- Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
- The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
- Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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