Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o zapojení rodinných lékařů do plánování rodičovství v Pákistánu (FPFP)

10. prosince 2022 aktualizováno: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council

Posouzení proveditelnosti, účinnosti a výsledků zapojení rodinných lékařů a lékáren k rozšíření služeb plánovaného rodičovství ve venkovských oblastech Islámábádu

Tato studie si klade za cíl vytvořit důkazy o proveditelnosti a efektivitě zapojení soukromých rodinných lékařů a lékáren za účelem zahrnutí plánovaného rodičovství (FP) jako rutinní služby ve venkovských oblastech Pákistánu. Do studie budou zařazeni rodinní lékaři a lékárny ve venkovských oblastech pákistánského Islámábádu. Lékaři budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Osoby v intervenční větvi absolvují školení o plánovaném rodičovství a technické podpoře po dobu šesti měsíců během trvání studie, aby se vyhodnotil dopad školení a podpory při rozšiřování pokrytí a dopadu plánovaného rodičovství.

Přehled studie

Detailní popis

Pákistán má celkový národní cíl v rámci Národního akčního plánu pro růst populace a národní závazek pro mezinárodní cíle FP2030 rozšířit služby plánovaného rodičovství zvýšením míry prevalence antikoncepce (CPR) na 60 procent do roku 2030 v Pákistánu. Na základě dřívější studie Landscape o službách plánování rodiny od Populační rady nebyl v Pákistánu plně přijat celkový tržní přístup (The Population Council, 2016). Vyzvala k zahrnutí soukromého sektoru a lékáren, aby se rozšířil přístup ke službám a komoditám plánovaného rodičovství. Další studie Rady také prozkoumala potenciál zahrnutí soukromého sektoru a navrhla důvod pro zapojení rodinných lékařů do plánování rodiny. Doporučení Národního akčního plánu pro růst populace č. 2 vyzývá k zapojení ziskového soukromého sektoru, zejména rodinných lékařů, do úsilí o rozšíření služeb plánovaného rodičovství. Přezkoumání důkazů v roce 2020 však poznamenalo, že nebylo zjištěno žádné rozhodné úsilí o zapojení soukromých lékařů do poskytování plánovaného rodičovství v udržitelném a ziskovém modelu. Mezinárodně bylo zapojení soukromého sektoru do plánování rodičovství navrženo jako praxe s vysokým dopadem (HIP). Konečným cílem této studie je poskytnout model pro úspěšné zapojení mužských rodinných lékařů a lékáren do plánování rodičovství, a tím rozšířit služby plánovaného rodičovství ve venkovských oblastech za účelem dosažení univerzálního přístupu k FP. Zapojení ziskových (mužských) rodinných lékařů do poskytování služeb FP ve spojení s lékárnami bude kombinovat tři vysoce účinné postupy (HIP) v plánování rodičovství: (i) zapojení soukromého sektoru (ii) účast mužů na plánování rodičovství ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) a (iii) integrace lékáren do zdravotnického systému.

Tato studie si klade za cíl získat důkazy o proveditelnosti a účinnosti zapojení soukromých rodinných lékařů a lékáren v soukromém sektoru, aby zahrnuli plánování rodiny (FP) jako rutinní službu. Jeho cílem je zaplnit mezeru ve znalostech o efektivitě zapojení rodinných lékařů ze soukromého sektoru a také o optimálním přístupu k integraci rodinných lékařů a lékáren v Pákistánu. Vzhledem k tomu, že nedostatek služeb plánovaného rodičovství je obzvláště hrozný ve venkovských oblastech, situujeme studii do venkovských oblastí Islámábádu. Výsledky studie by poskytly důkazy pro obhajobu udržitelného modelu, který lze rozšířit na venkovské i městské oblasti.

Studie zahrnuje intervenci, která má otestovat proveditelnost zapojení mužských rodinných lékařů a lékáren do rozšíření poskytování služeb plánovaného rodičovství ve venkovských oblastech, a to na základě přezkoumání předchozích studií a diskusí s řadou soukromých poskytovatelů, lékárníků, vládní úředníci a výzkumní pracovníci, Dopad intervence má být testován prostřednictvím randomizované kontrolní studie. Do studie budou zařazeni rodinní lékaři a lékárny ve venkovském území hlavního města Islámábádu (ICT), kteří dají písemný a informovaný souhlas s účastí ve studii. Lékaři budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin se stejnou šancí spadat do každé skupiny.

  • Tato intervence poskytne mužským rodinným lékařům školení a technickou podporu a integruje je s nejbližšími lékárnami nebo drogistickými obchody pro vertikální doporučení. Technická podpora bude zahrnovat:
  • Podpůrný dohled
  • Peer-to-peer podpora
  • Posílení doporučení pro dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (LARC) a trvalé metody
  • Poskytování informačního, vzdělávacího a komunikačního (IEC) materiálu a LCD pro zobrazení obrazového materiálu.
  • Branding klinik pomocí vývěsních štítů
  • Poskytování brožur s recepty na plánování rodičovství Poskytovatelé v intervenční skupině obdrží intervenční balíček, poskytovatelé v kontrolní skupině budou nadále poskytovat své služby jako obvykle bez vystavení intervenčním aktivitám. Po skončení období intervence bude poskytovatelům, kteří spadají do kontrolních oblastí, poskytnuto stejné školení. Předpokládáme, že navrhovaná intervence umožní mužským rodinným lékařům poskytovat informace, poradenství, předepisování plánovaného rodičovství a doporučení, jak klienti požadují, a povede ke zvýšenému využívání antikoncepčních metod.

Aby bylo možné vyhodnotit výsledky intervence, základní hodnocení v intervenční i kontrolní větvi získají kvantitativní údaje od rodinných lékařů a lékáren. Naše primární a sekundární výsledky posoudíme pomocí nástroje Manažerského informačního systému (MIS) pro získávání statistických údajů o běžných službách z klinik a údajů o prodeji antikoncepce z lékáren. Po 6 měsících od dokončení intervence bude provedeno konečné hodnocení s rodinnými lékaři v intervenční i kontrolní větvi, aby se změřily změny v KAP poskytovatelů směrem k FP v důsledku intervence. Budeme také provádět rozhovory s rodinnými lékaři v intervenční větvi, abychom získali jejich zpětnou vazbu o účinnosti a proveditelnosti intervence prostřednictvím hloubkových rozhovorů.

Kromě toho budou údaje o dostupnosti antikoncepce a trendech prodeje, sledování skladových zásob, získávány z lékáren, které jsou nejblíže; a spojené se zúčastněnými klinikami na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících intervence. Bude zajištěna pravidelná dostupnost antikoncepčních prostředků v zúčastněných lékárnách a mechanismy pro řešení klesajících zásob nebo vyprodání zásob by byly řešeny propojením s výrobci a distributory a v případě potřeby se zařízeními zdravotnických nebo populačních oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pákistán, 44050
        • Nábor
        • Population Council
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Soukromé kliniky s mužským rodinným lékařem
  • Mužský rodinný lékař pracující pravidelně (3 a více dní v týdnu)
  • Kliniky umístěné ve venkovských oblastech Islámábádu.

Kritéria vyloučení:

  • Kliniky nebo zařízení se specializovanou péčí (péče o pleť, laserové kliniky, chirurgické kliniky atd.)
  • Kliniky umístěné v městských oblastech ICT
  • Rodinní lékaři muži pracující na soukromé klinice, kde se pacientům ve stejné pracovní době věnuje lékařka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno

Mužští rodinní lékaři přidělení do intervenční větve obdrží následující:

Školení a technickou podporu a integruje je s nejbližšími lékárnami nebo drogistickými obchody pro vertikální doporučení.

Technická podpora bude zahrnovat:

  • Podpůrný dohled
  • Peer-to-peer podpora
  • Posílení doporučení pro dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (LARC) a trvalé metody
  • Poskytování informačního, vzdělávacího a komunikačního (IEC) materiálu a LCD pro zobrazení obrazového materiálu.
  • Branding klinik pomocí tabulí s názvy
  • Poskytování brožur s předpisy pro plánování rodičovství
Stejné jako v popisu zásahového ramene
Žádný zásah: Ovládací rameno
poskytovatelé v kontrolní skupině budou nadále poskytovat své služby jako obvykle bez vystavení zásahovým činnostem. Po skončení období intervence bude poskytovatelům, kteří spadají do kontrolních oblastí, poskytnuto stejné školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl rodinných lékařů úspěšně poskytujících služby plánovaného rodičovství svým klientům
Časové okno: 6 měsíců
podíl rodinných lékařů v intervenční větvi ve srovnání s kontrolní větví poskytující služby FP alespoň 10 procentům z celkového počtu klientů během období intervence.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v příjmu antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců
2. Procentuální rozdíl v prodeji antikoncepce v lékárnách spojených s klinikami v intervenční větvi ve srovnání s kontrolní větví.
6 měsíců
změna počtu klientů FP
Časové okno: 6 měsíců
Odhadněte průměrný (průměrný) počet klientů, kteří dostávají služby FP v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou na konci období intervence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
  • The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
  • Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
  • Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
  • The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
  • Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení FP a technická podpora

Předplatit