- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05644886
Pilotstudie om att engagera familjeläkare i familjeplanering i Pakistan (FPFP)
Att bedöma genomförbarheten, effektiviteten och resultaten av att engagera familjeläkare och apotek för att utöka familjeplaneringstjänsterna på landsbygden i Islamabad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pakistan har ett övergripande nationellt mål under den nationella handlingsplanen för befolkningstillväxt och det nationella engagemanget för de internationella FP2030-målen att utöka familjeplaneringstjänsterna genom att höja prevalensfrekvensen för preventivmedel (CPR) till 60 procent till 2030 i Pakistan. Baserat på Population Councils tidigare landskapsstudie av familjeplaneringstjänster har totalmarknadsstrategin inte antagits fullt ut i Pakistan (The Population Council, 2016). Det krävde att den privata sektorn och apoteken skulle inkluderas för att utöka tillgången till familjeplaneringstjänster och varor. En annan studie av rådet undersökte också potentialen av att inkludera den privata sektorn och föreslog ett fall för att engagera familjeläkare i familjeplanering. Nationell handlingsplan för befolkningstillväxts rekommendation nr. 2 kräver att den privata sektorn med vinstsyfte, särskilt familjeläkare, engageras i ansträngningarna att utöka familjeplaneringstjänsterna. En genomgång av bevis 2020 noterade dock att ingen bestämd ansträngning hittades för att engagera privata läkare för att tillhandahålla familjeplanering i en hållbar och vinstdrivande modell. Internationellt har den privata sektorns engagemang i familjeplanering föreslagits som en High Impact Practice (HIP). Det slutliga målet med denna studie är att tillhandahålla en modell för ett framgångsrikt engagemang av manliga familjeläkare och apotek i familjeplanering och därigenom utöka familjeplaneringstjänster på landsbygden för att uppnå universell tillgång till FP. Engagemanget av vinstdrivande (manliga) familjeläkare i tillhandahållandet av FP-tjänster i samband med apotek kommer att kombinera tre högeffektiva metoder (HIP) i familjeplanering: (i) engagemang från den privata sektorn (ii) manligt deltagande i familjeplanering ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) och (iii) att integrera apotek i hälsosystemet.
Denna studie syftar till att generera bevis på genomförbarheten och effektiviteten av att engagera vinstdrivande privata familjeläkare och apotek för att inkludera familjeplanering (FP) som en rutintjänst. Det syftar till att fylla kunskapsluckan om effektiviteten av att engagera privata familjeläkare, och även det optimala tillvägagångssättet för att integrera familjeläkare och apotek i Pakistan. Med tanke på att bristen på familjeplaneringstjänster är särskilt allvarlig på landsbygden, placerar vi studien på landsbygden i Islamabad. Studieresultaten skulle ge bevis för förespråkande för en hållbar modell som kan skalas upp till både landsbygd och stadsområden.
Studien innebär en intervention för att testa möjligheten att engagera manliga familjeläkare och apotek i att utöka utbudet av familjeplaneringstjänster på landsbygden, på grundval av en genomgång av tidigare studier och diskussioner med ett antal privata leverantörer, farmaceuter, statliga tjänstemän och forskare, Effekten av interventionen ska testas genom en randomiserad kontrollstudie. Studien kommer att anlita familjeläkare och apotek på landsbygden i Islamabad Capital Territory (ICT), som kommer att ge sitt skriftliga och informerade samtycke till att delta i studien. Läkare kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupper med lika stor chans att hamna i varje grupp.
- Interventionen kommer att ge manliga familjeläkare utbildning och tekniskt stöd och integrera dem med de närmaste apoteken eller drogaffärerna för vertikala remisser. Teknisk support kommer att omfatta:
- Stödjande tillsyn
- Peer-to-peer-stöd
- Stärkande remisser för långverkande reversibla preventivmedel (LARC) och permanenta metoder
- Tillhandahållande av informations-, utbildnings- och kommunikationsmaterial (IEC) och LCD för visning av visuellt material.
- Branding av kliniker med skyltar
- Tillhandahållande av recepthäften för familjeplanering Leverantörerna i interventionsgruppen kommer att få interventionspaketet, leverantörerna i kontrollgruppen kommer att fortsätta att tillhandahålla sina tjänster som vanligt utan exponering för interventionsaktiviteter. Efter utgången av interventionsperioden kommer leverantörer som faller inom kontrollområden att ges samma utbildning. Vi antar att den föreslagna interventionen kommer att göra det möjligt för manliga familjeläkare att tillhandahålla information, rådgivning, familjeplaneringsrecept och remisser, som efterfrågas av klienter och kommer att resultera i ett ökat upptag av preventivmedel.
För att utvärdera interventionsresultat kommer baslinjebedömningar i både interventions- och kontrollarm att erhålla kvantitativa data från familjeläkare och apotek. Vi kommer att bedöma våra primära och sekundära resultat med hjälp av verktyget Management Information System (MIS) för att få rutindata om tjänstestatistik från kliniker och försäljningsdata för preventivmedel från apotek. Efter 6 månaders slutförande av interventionen kommer slutliga bedömningar att genomföras med familjeläkare i både interventions- och kontrollarmarna för att mäta förändringar i leverantörernas KAP mot FP på grund av intervention. Vi kommer också att intervjua familjeläkare i interventionsarmen för att få deras feedback på interventionens effektivitet och genomförbarhet genom djupintervjuer.
Dessutom kommer data om tillgång på preventivmedel och försäljningstrender, övervakning av lagerpositioner, att erhållas från apoteken, de närmast; och kopplat till deltagande kliniker, vid starten, vid 3 månaders och 6 månaders intervention. Den regelbundna tillgängligheten av preventivmedel på de deltagande apoteken kommer att säkerställas, och mekanismer för att hantera minskande lager eller lagerförluster skulle åtgärdas genom att länka till tillverkare och distributörer och med hälso- eller befolkningsvårdsavdelningar vid behov.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manager Research
- Telefonnummer: 136 +92(051)9205566
- E-post: abaloch@popcouncil.org
Studieorter
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44050
- Rekrytering
- Population Council
-
Kontakt:
- Program Manager Research
- Telefonnummer: 136 92519205566
- E-post: abaloch@popcouncil.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Privata kliniker med en manlig familjeläkare
- Manlig familjeläkare som arbetar på regelbunden basis (3 eller fler dagar i veckan)
- Kliniker belägna på landsbygden i Islamabad.
Exklusions kriterier:
- Kliniker eller anläggningar med specialiserad vård (hudvård, laserkliniker, kirurgiska kliniker, bland annat)
- Kliniker belägna i ICT-stadsområden
- Manliga familjeläkare som arbetar på en privat klinik där en kvinnlig läkare tar hand om patienter under samma arbetstid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm
Manliga familjeläkare som tilldelats interventionsgruppen kommer att få följande: Utbildning och teknisk support och integrerar dem med närmaste apotek eller drogaffärer för vertikala remisser. Teknisk support kommer att omfatta:
|
Samma som i beskrivningen av interventionsarm
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
leverantörerna i kontrollgruppen kommer att fortsätta att tillhandahålla sina tjänster som vanligt utan exponering för interventionsaktiviteter.
Efter utgången av interventionsperioden kommer leverantörer som faller inom kontrollområden att ges samma utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel familjeläkare som framgångsrikt tillhandahåller familjeplaneringstjänster till sina klienter
Tidsram: 6 månader
|
andelen familjeläkare i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen som tillhandahåller FP-tjänster till minst 10 procent av deras totala klienter under interventionsperioden.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i upptaget av preventivmedel
Tidsram: 6 månader
|
2. Procentuell skillnad i preventivmedelsförsäljning på apotek kopplade till kliniker i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen.
|
6 månader
|
|
förändring av antalet FP-klienter
Tidsram: 6 månader
|
Uppskatta det genomsnittliga (medel)antalet klienter som får FP-tjänster i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen vid slutet av interventionsperioden.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
- The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
- Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
- Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
- The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
- Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .