- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05644886
Pilotstudie over het betrekken van huisartsen bij gezinsplanning in Pakistan (FPFP)
Beoordeling van de haalbaarheid, effectiviteit en resultaten van het inschakelen van huisartsen en apotheken om diensten voor gezinsplanning uit te breiden in landelijke gebieden van Islamabad
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pakistan heeft een algemeen nationaal doel in het kader van het Nationaal Actieplan voor Bevolkingsgroei en de nationale toezegging voor de internationale FP2030-doelstellingen om diensten voor gezinsplanning uit te breiden door de anticonceptieprevalentie (CPR) in Pakistan tegen 2030 te verhogen tot 60 procent. Op basis van de eerdere landschapsstudie van diensten voor gezinsplanning door de Bevolkingsraad is de totale marktbenadering niet volledig overgenomen in Pakistan (The Population Council, 2016). Het riep op tot de deelname van de particuliere sector en apotheken om de toegang tot diensten en producten voor gezinsplanning uit te breiden. Een andere studie van de Raad onderzocht ook het potentieel van het betrekken van de particuliere sector en pleitte voor het betrekken van huisartsen bij gezinsplanning. Aanbeveling Nr. 2 roept op om de particuliere sector met winstoogmerk, met name huisartsen, te betrekken bij inspanningen om diensten voor gezinsplanning uit te breiden . Uit een beoordeling van bewijsmateriaal in 2020 bleek echter dat er geen vastberaden inspanning werd gevonden om particuliere artsen in te schakelen om gezinsplanning te bieden in een duurzaam en winstgevend model. Internationaal wordt de betrokkenheid van de particuliere sector bij gezinsplanning voorgesteld als een High Impact Practice (HIP). Het uiteindelijke doel van deze studie is om een model te bieden voor een succesvolle betrokkenheid van mannelijke huisartsen en apotheken bij gezinsplanning en daarmee de diensten voor gezinsplanning in plattelandsgebieden uit te breiden om universele toegang tot FP te bereiken. De inzet van (mannelijke) huisartsen met winstoogmerk bij het verlenen van FP-diensten in samenwerking met apotheken zal drie high-impact praktijken (HIP's) op het gebied van gezinsplanning combineren: (i) betrokkenheid van de particuliere sector (ii) deelname van mannen aan gezinsplanning ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) en (iii) de integratie van apotheken in het gezondheidssysteem.
Deze studie heeft tot doel bewijs te verzamelen over de haalbaarheid en effectiviteit van het betrekken van huisartsen en apotheken uit de particuliere sector met winstoogmerk om gezinsplanning (FP) als een routinedienst op te nemen. Het doel is om de kennisleemte op te vullen over de effectiviteit van het inschakelen van huisartsen uit de particuliere sector, en ook over de optimale aanpak van het integreren van huisartsen en apotheken in Pakistan. Aangezien het gebrek aan diensten voor gezinsplanning bijzonder groot is in landelijke gebieden, situeren we de studie in de landelijke gebieden van Islamabad. De onderzoeksresultaten zouden bewijs leveren voor pleitbezorging voor een duurzaam model dat kan worden opgeschaald naar zowel landelijke als stedelijke gebieden.
De studie omvat een interventie om de haalbaarheid te testen van het betrekken van mannelijke huisartsen en apotheken bij het uitbreiden van het aanbod van diensten voor gezinsplanning in de plattelandsgebieden, op basis van een overzicht van eerdere studies en gesprekken met een aantal particuliere aanbieders, apothekers, overheidsfunctionarissen en onderzoekers. De impact van de interventie wordt getest door middel van een gerandomiseerde controlestudie. Voor het onderzoek zullen huisartsen en apotheken op het platteland van Islamabad Capital Territory (ICT) worden ingeschakeld, die hun schriftelijke en geïnformeerde toestemming zullen geven om aan het onderzoek deel te nemen. Artsen worden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen met gelijke kansen om in elke groep te vallen.
- De interventie zal mannelijke huisartsen training en technische ondersteuning bieden en hen integreren met de dichtstbijzijnde apotheken of drogisterijen voor verticale verwijzingen. Technische ondersteuning omvat:
- Ondersteunend toezicht
- Peer-to-peer-ondersteuning
- Versterking van verwijzingen voor langwerkende omkeerbare anticonceptiva (LARC) en permanente methoden
- Verschaffing van informatie, educatie en communicatie (IEC) materiaal en LCD voor weergave van beeldmateriaal.
- Branding van klinieken met uithangborden
- Verstrekking van receptenboekjes voor gezinsplanning De aanbieders in de interventiegroep ontvangen het interventiepakket, de aanbieders in de controlegroep blijven hun diensten verlenen zoals gewoonlijk zonder blootstelling aan interventieactiviteiten. Aanbieders die vallen in controlegebieden krijgen na afloop van de interventieperiode dezelfde training. We veronderstellen dat de voorgestelde interventie mannelijke huisartsen in staat zal stellen om informatie, counseling, recepten voor gezinsplanning en verwijzingen te verstrekken, zoals gevraagd door cliënten, en zal resulteren in een grotere acceptatie van anticonceptiemethoden.
Om interventie-uitkomsten te evalueren, zullen basislijnbeoordelingen in zowel interventie- als controle-armen kwantitatieve gegevens van huisartsen en apotheken verkrijgen. We zullen onze primaire en secundaire resultaten beoordelen met behulp van de tool Management Information System (MIS) voor het verkrijgen van routinematige servicestatistieken van klinieken en verkoopgegevens van anticonceptiemiddelen van apotheken. Na 6 maanden na het voltooien van de interventie, zullen eindbeoordelingen worden uitgevoerd met huisartsen in zowel de interventie- als de controlearm om veranderingen in de KAP van de zorgverleners ten opzichte van FP als gevolg van de interventie te meten. We zullen ook huisartsen in de interventie-arm interviewen om hun feedback te krijgen over de effectiviteit en haalbaarheid van de interventie door middel van diepte-interviews.
Bovendien zullen gegevens over de beschikbaarheid van anticonceptie en verkooptrends, het bewaken van voorraadposities, worden verkregen bij apotheken, die het dichtst bij zijn; en gekoppeld aan deelnemende klinieken, bij de start, na 3 maanden en na 6 maanden interventie. Er zal worden gezorgd voor de regelmatige beschikbaarheid van voorbehoedsmiddelen bij de deelnemende apotheken, en mechanismen om dalende voorraden of voorraadtekorten aan te pakken, zouden worden aangepakt door indien nodig contact op te nemen met fabrikanten en distributeurs en met voorzieningen van de gezondheids- of welzijnsafdeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manager Research
- Telefoonnummer: 136 +92(051)9205566
- E-mail: abaloch@popcouncil.org
Studie Locaties
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44050
- Werving
- Population Council
-
Contact:
- Program Manager Research
- Telefoonnummer: 136 92519205566
- E-mail: abaloch@popcouncil.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Privéklinieken met een mannelijke huisarts
- Mannelijke huisarts die regelmatig werkt (3 of meer dagen per week)
- Klinieken in de landelijke gebieden van Islamabad.
Uitsluitingscriteria:
- Klinieken of instellingen met gespecialiseerde zorg (o.a. huidverzorging, laserklinieken, chirurgische klinieken)
- Klinieken in stedelijke ICT-gebieden
- Mannelijke huisartsen die in een privékliniek werken waar een vrouwelijke arts tijdens dezelfde werkuren patiënten verzorgt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Arm
Mannelijke huisartsen die zijn toegewezen aan de interventie-arm ontvangen het volgende: Training en technische ondersteuning en integreert ze met de dichtstbijzijnde apotheken of drogisterijen voor verticale verwijzingen. Technische ondersteuning omvat:
|
Hetzelfde als in de beschrijving van de interventiearm
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
de aanbieders in de controlegroep zullen hun diensten zoals gewoonlijk blijven verlenen zonder blootstelling aan interventieactiviteiten.
Aanbieders die vallen in controlegebieden krijgen na afloop van de interventieperiode dezelfde training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage huisartsen dat met succes diensten voor gezinsplanning aanbiedt aan hun cliënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het aandeel huisartsen in de interventie-arm vergeleken met de controle-arm die FP-diensten levert aan ten minste 10 procent van hun totale aantal cliënten tijdens de interventieperiode.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in anticonceptiegebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
2. Percentage verschil in verkoop van anticonceptiemiddelen in apotheken gekoppeld aan klinieken in de interventie-arm in vergelijking met de controle-arm.
|
6 maanden
|
verandering in het aantal FP-klanten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schat het gemiddelde (gemiddelde) aantal cliënten dat FP-diensten ontvangt in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep aan het einde van de interventieperiode.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
- The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
- Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
- Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
- The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
- Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op FP-training en technische ondersteuning
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalVoltooid
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Universidad de AntioquiaOnbekendHartstilstand, buiten het ziekenhuisColombia
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetDoctors For YouWerving
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaNog niet aan het wervenWonden en verwondingen
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...WervingLicht traumatisch hersenletselCanada