Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie over het betrekken van huisartsen bij gezinsplanning in Pakistan (FPFP)

10 december 2022 bijgewerkt door: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council

Beoordeling van de haalbaarheid, effectiviteit en resultaten van het inschakelen van huisartsen en apotheken om diensten voor gezinsplanning uit te breiden in landelijke gebieden van Islamabad

Deze studie heeft tot doel bewijs te verzamelen over de haalbaarheid en effectiviteit van het betrekken van huisartsen en apotheken uit de particuliere sector met winstoogmerk om gezinsplanning (FP) op te nemen als een routinedienst in plattelandsgebieden van Pakistan. Voor het onderzoek zullen huisartsen en apotheken op het platteland van Islamabad, Pakistan, worden ingeschakeld. Artsen worden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Degenen in de interventiearm zullen tijdens de duur van het onderzoek gedurende zes maanden training krijgen over gezinsplanning en technische ondersteuning, om de impact van training en ondersteuning bij het uitbreiden van de dekking en impact van gezinsplanning te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pakistan heeft een algemeen nationaal doel in het kader van het Nationaal Actieplan voor Bevolkingsgroei en de nationale toezegging voor de internationale FP2030-doelstellingen om diensten voor gezinsplanning uit te breiden door de anticonceptieprevalentie (CPR) in Pakistan tegen 2030 te verhogen tot 60 procent. Op basis van de eerdere landschapsstudie van diensten voor gezinsplanning door de Bevolkingsraad is de totale marktbenadering niet volledig overgenomen in Pakistan (The Population Council, 2016). Het riep op tot de deelname van de particuliere sector en apotheken om de toegang tot diensten en producten voor gezinsplanning uit te breiden. Een andere studie van de Raad onderzocht ook het potentieel van het betrekken van de particuliere sector en pleitte voor het betrekken van huisartsen bij gezinsplanning. Aanbeveling Nr. 2 roept op om de particuliere sector met winstoogmerk, met name huisartsen, te betrekken bij inspanningen om diensten voor gezinsplanning uit te breiden . Uit een beoordeling van bewijsmateriaal in 2020 bleek echter dat er geen vastberaden inspanning werd gevonden om particuliere artsen in te schakelen om gezinsplanning te bieden in een duurzaam en winstgevend model. Internationaal wordt de betrokkenheid van de particuliere sector bij gezinsplanning voorgesteld als een High Impact Practice (HIP). Het uiteindelijke doel van deze studie is om een ​​model te bieden voor een succesvolle betrokkenheid van mannelijke huisartsen en apotheken bij gezinsplanning en daarmee de diensten voor gezinsplanning in plattelandsgebieden uit te breiden om universele toegang tot FP te bereiken. De inzet van (mannelijke) huisartsen met winstoogmerk bij het verlenen van FP-diensten in samenwerking met apotheken zal drie high-impact praktijken (HIP's) op het gebied van gezinsplanning combineren: (i) betrokkenheid van de particuliere sector (ii) deelname van mannen aan gezinsplanning ( Khan, K & Sathar, Z, 2020) en (iii) de integratie van apotheken in het gezondheidssysteem.

Deze studie heeft tot doel bewijs te verzamelen over de haalbaarheid en effectiviteit van het betrekken van huisartsen en apotheken uit de particuliere sector met winstoogmerk om gezinsplanning (FP) als een routinedienst op te nemen. Het doel is om de kennisleemte op te vullen over de effectiviteit van het inschakelen van huisartsen uit de particuliere sector, en ook over de optimale aanpak van het integreren van huisartsen en apotheken in Pakistan. Aangezien het gebrek aan diensten voor gezinsplanning bijzonder groot is in landelijke gebieden, situeren we de studie in de landelijke gebieden van Islamabad. De onderzoeksresultaten zouden bewijs leveren voor pleitbezorging voor een duurzaam model dat kan worden opgeschaald naar zowel landelijke als stedelijke gebieden.

De studie omvat een interventie om de haalbaarheid te testen van het betrekken van mannelijke huisartsen en apotheken bij het uitbreiden van het aanbod van diensten voor gezinsplanning in de plattelandsgebieden, op basis van een overzicht van eerdere studies en gesprekken met een aantal particuliere aanbieders, apothekers, overheidsfunctionarissen en onderzoekers. De impact van de interventie wordt getest door middel van een gerandomiseerde controlestudie. Voor het onderzoek zullen huisartsen en apotheken op het platteland van Islamabad Capital Territory (ICT) worden ingeschakeld, die hun schriftelijke en geïnformeerde toestemming zullen geven om aan het onderzoek deel te nemen. Artsen worden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen met gelijke kansen om in elke groep te vallen.

  • De interventie zal mannelijke huisartsen training en technische ondersteuning bieden en hen integreren met de dichtstbijzijnde apotheken of drogisterijen voor verticale verwijzingen. Technische ondersteuning omvat:
  • Ondersteunend toezicht
  • Peer-to-peer-ondersteuning
  • Versterking van verwijzingen voor langwerkende omkeerbare anticonceptiva (LARC) en permanente methoden
  • Verschaffing van informatie, educatie en communicatie (IEC) materiaal en LCD voor weergave van beeldmateriaal.
  • Branding van klinieken met uithangborden
  • Verstrekking van receptenboekjes voor gezinsplanning De aanbieders in de interventiegroep ontvangen het interventiepakket, de aanbieders in de controlegroep blijven hun diensten verlenen zoals gewoonlijk zonder blootstelling aan interventieactiviteiten. Aanbieders die vallen in controlegebieden krijgen na afloop van de interventieperiode dezelfde training. We veronderstellen dat de voorgestelde interventie mannelijke huisartsen in staat zal stellen om informatie, counseling, recepten voor gezinsplanning en verwijzingen te verstrekken, zoals gevraagd door cliënten, en zal resulteren in een grotere acceptatie van anticonceptiemethoden.

Om interventie-uitkomsten te evalueren, zullen basislijnbeoordelingen in zowel interventie- als controle-armen kwantitatieve gegevens van huisartsen en apotheken verkrijgen. We zullen onze primaire en secundaire resultaten beoordelen met behulp van de tool Management Information System (MIS) voor het verkrijgen van routinematige servicestatistieken van klinieken en verkoopgegevens van anticonceptiemiddelen van apotheken. Na 6 maanden na het voltooien van de interventie, zullen eindbeoordelingen worden uitgevoerd met huisartsen in zowel de interventie- als de controlearm om veranderingen in de KAP van de zorgverleners ten opzichte van FP als gevolg van de interventie te meten. We zullen ook huisartsen in de interventie-arm interviewen om hun feedback te krijgen over de effectiviteit en haalbaarheid van de interventie door middel van diepte-interviews.

Bovendien zullen gegevens over de beschikbaarheid van anticonceptie en verkooptrends, het bewaken van voorraadposities, worden verkregen bij apotheken, die het dichtst bij zijn; en gekoppeld aan deelnemende klinieken, bij de start, na 3 maanden en na 6 maanden interventie. Er zal worden gezorgd voor de regelmatige beschikbaarheid van voorbehoedsmiddelen bij de deelnemende apotheken, en mechanismen om dalende voorraden of voorraadtekorten aan te pakken, zouden worden aangepakt door indien nodig contact op te nemen met fabrikanten en distributeurs en met voorzieningen van de gezondheids- of welzijnsafdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44050
        • Werving
        • Population Council
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Privéklinieken met een mannelijke huisarts
  • Mannelijke huisarts die regelmatig werkt (3 of meer dagen per week)
  • Klinieken in de landelijke gebieden van Islamabad.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinieken of instellingen met gespecialiseerde zorg (o.a. huidverzorging, laserklinieken, chirurgische klinieken)
  • Klinieken in stedelijke ICT-gebieden
  • Mannelijke huisartsen die in een privékliniek werken waar een vrouwelijke arts tijdens dezelfde werkuren patiënten verzorgt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm

Mannelijke huisartsen die zijn toegewezen aan de interventie-arm ontvangen het volgende:

Training en technische ondersteuning en integreert ze met de dichtstbijzijnde apotheken of drogisterijen voor verticale verwijzingen.

Technische ondersteuning omvat:

  • Ondersteunend toezicht
  • Peer-to-peer-ondersteuning
  • Versterking van verwijzingen voor langwerkende omkeerbare anticonceptiva (LARC) en permanente methoden
  • Verschaffing van informatie, educatie en communicatie (IEC) materiaal en LCD voor weergave van beeldmateriaal.
  • Branding van klinieken met naamborden
  • Verschaffing van prescriptieboekjes voor gezinsplanning
Hetzelfde als in de beschrijving van de interventiearm
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
de aanbieders in de controlegroep zullen hun diensten zoals gewoonlijk blijven verlenen zonder blootstelling aan interventieactiviteiten. Aanbieders die vallen in controlegebieden krijgen na afloop van de interventieperiode dezelfde training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage huisartsen dat met succes diensten voor gezinsplanning aanbiedt aan hun cliënten
Tijdsspanne: 6 maanden
het aandeel huisartsen in de interventie-arm vergeleken met de controle-arm die FP-diensten levert aan ten minste 10 procent van hun totale aantal cliënten tijdens de interventieperiode.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in anticonceptiegebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
2. Percentage verschil in verkoop van anticonceptiemiddelen in apotheken gekoppeld aan klinieken in de interventie-arm in vergelijking met de controle-arm.
6 maanden
verandering in het aantal FP-klanten
Tijdsspanne: 6 maanden
Schat het gemiddelde (gemiddelde) aantal cliënten dat FP-diensten ontvangt in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep aan het einde van de interventieperiode.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayaz Ahmed Baloch, Population Council

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Federal and Provincial Task Force s, 2019, Action Plan (2019-24) for Implementation of Recommendations Approved by CCI Regarding Alarming Population Growth in Pakistan.
  • The Population Council. 2016. Landscape Analysis of Family Planning Situation in Pakistan: Brief Summary of Findings. Islamabad: The Population Council
  • Rehman Ashfaq and Malkani Anam. 2020. Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: The Case for Engaging Family Physicians and the for-Profit Private Sector. Islamabad: Population Research Center and the Population Council.
  • Khan, K., & Sathar, Z. (2020). Best Bets for Accelerating Family Planning in Pakistan: Inducting men, sharing responsibility
  • The Population Council. 2019. Improving Access to Family Planning Services through the Private Sector in Pakistan: A Stakeholder Analysis. Islamabad: The Population Council.
  • Bradley, S.E & Shiras, T. Pharmacies and Drug Shops. Expanding contraceptive Choice and access in the private sector. Family Planning High Impact Practices2021

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FP-training en technische ondersteuning

3
Abonneren