化膿性脊椎椎間板炎および感染性心内膜炎患者におけるT2MR細菌パネルを使用した全血からのESKAPE病原体の直接検出
2023年4月24日 更新者：Charles University, Czech Republic
私たちの前向き観察研究は、頭字語ESKAPE（E.
T2 Biosystems Bacterial Panel による
この診断方法は、全血サンプル検出のために PCR と T2 磁気共鳴を組み合わせます。
近年、BSI の診断を評価する Candida Panel と Bacteria Panel を使用して同様の研究が行われ、楽観的な結果が得られました。
この研究の目的は、T2B が脊椎椎間板炎や心内膜炎などの局所感染をより高い感度と特異性で検出し、BC と比較して結果を出すまでの時間が短いことを示すことです。
迅速な検出により、結果が改善される場合があります。
早期の根治的抗生物質投与により、治療期間を短縮できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucie Cíchová, MD
- 電話番号：+420728781647
- メール：lucie.cichova@protonmail.com
研究場所
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Prague、チェコ、180 81
- 募集
- University Hospital Bulovka
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コンタクト：
- Lucie Cíchová, MD
- 電話番号：+420728781647
- メール：lucie.cichova@bulovka.cz
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コンタクト：
- Olga Džupová, MD
- 電話番号：+420266082705
- メール：olga.dzupova@lf3.cuni.cz
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主任研究者：
- Olga Džupová, MD, PhD.
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副調査官：
- Lucie Cíchová, MD
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副調査官：
- Kristýna Herrmannová, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
化膿性脊椎感染症または/および感染性心内膜炎の臨床的疑いのある入院患者を収容する168床の三次医療教育病院および整形外科部門の感染症ユニットおよびICU。
説明
包含基準:
脊椎椎間板炎または/および感染性心内膜炎の診断。
除外基準:
ESKAPE病原体以外の病因（ESKAPE（すなわち Enterococcus faecium、Staphylococcus aureus、Klebsiella pneumoniae、Acinetobacter baumannii、Pseudomonas aeruginosa、および Enterobacter 種)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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T2バクテリアパネル陽性
-T2バクテリアパネル検査が陽性の脊椎椎間板炎および心内膜炎の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2 細菌パネルの感度と特異性
時間枠：3年
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従来の血液培養および/または他の関連する生物学的サンプル培養と比較した、化膿性脊椎感染症および/または感染性心内膜炎の疑いがある患者におけるESKAPE病原体直接検出のためのT2バクテリアパネルの感度と特異性。
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3年
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T2バクテリアパネルによって診断された患者に期待される治療結果
時間枠：4年
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T2 Bacteria Panel は、従来の方法に比べて結果が出るまでの時間の短縮が期待されます。
早期の病原体特異的抗生物質療法に続く細菌の迅速な検出は、脊椎椎間板炎および感染性心内膜炎の患者の転帰を改善するはずです。
死亡率、罹患率および治療期間。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の局所感染における T2 Bacteria Panel の診断的有用性
時間枠：4年
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診断が評価される前にT2バクテリアパネルで検査された他の局所感染症（脊椎または心内膜感染症以外）の患者は、研究から除外されます。
それらは、T2MR診断が他の局所感染（脊椎感染および心内膜炎以外）にも役立つかどうかを調べるために個別に評価されます。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。