Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямое выявление возбудителей ESKAPE из цельной крови с помощью бактериальной панели T2MR у пациентов с гнойным спондилодисцитом и инфекционным эндокардитом

24 апреля 2023 г. обновлено: Charles University, Czech Republic

Наше проспективное обсервационное исследование направлено на экспресс-диагностику 6 наиболее частых этиологических агентов гнойного спондилодисцита и инфекционного эндокардита, известных под аббревиатурой ESKAPE (E. coli, S. aureus, K. pneumoniae, A. baumannii, P. aeruginosa и E. faecium) с помощью бактериальной панели T2 Biosystems. Этот диагностический метод сочетает в себе ПЦР и магнитный резонанс T2 для обнаружения образцов цельной крови. Аналогичные исследования проводились в последние годы с использованием панели Candida и панели бактерий, оценивающих диагностику BSI, что дало нам оптимистичные результаты. Это исследование направлено на то, чтобы показать, что T2B способен выявлять локальные инфекции, такие как спондилодисцит и эндокардит, с более высокой чувствительностью и специфичностью и с более быстрым временем получения результатов по сравнению с BC. Быстрое обнаружение может улучшить результаты, например. смертность и может сократить продолжительность лечения за счет раннего окончательного назначения антибиотиков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lucie Cíchová, MD
Номер телефона: +420728781647
Электронная почта: lucie.cichova@protonmail.com

Места учебы

Чехия
- - Prague, Чехия, 180 81
    - Рекрутинг
    - University Hospital Bulovka
    - Контакт:
      
      Lucie Cíchová, MD
      
      Номер телефона: +420728781647
      
      Электронная почта: lucie.cichova@bulovka.cz
    - Контакт:
      
      Olga Džupová, MD
      
      Номер телефона: +420266082705
      
      Электронная почта: olga.dzupova@lf3.cuni.cz
    - Главный следователь:
      
      Olga Džupová, MD, PhD.
    - Младший исследователь:
      
      Lucie Cíchová, MD
    - Младший исследователь:
      
      Kristýna Herrmannová, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Инфекционное отделение и отделение реанимации клинической больницы третичного уровня на 168 коек и отделение ортопедической хирургии с клиническим подозрением на гнойную инфекцию позвоночника и/или инфекционный эндокардит.

Описание

Критерии включения:

Диагноз: спондилодисцит и/или инфекционный эндокардит.

Критерий исключения:

Этиология, отличная от патогенов ESKAPE (ESKAPE (т. Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa и виды Enterobacter).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Положительный результат панели T2Bacteria Пациенты со спондилодисцитом и эндокардитом, у которых был положительный тест панели T2Bacteria.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность и специфичность панели T2 Bacteria Временное ограничение: 3 года	Чувствительность и специфичность панели T2 Bacteria Panel для прямого обнаружения патогенов ESKAPE у пациентов, исследованных с подозрением на гнойную инфекцию позвоночника и/или инфекционный эндокардит, по сравнению с обычным посевом крови и/или посевом других соответствующих биологических образцов.	3 года
Ожидаемые результаты лечения пациентов с диагнозом T2 Bacteria Panel Временное ограничение: 4 года	Ожидается, что панель T2 Bacteria сократит время получения результата по сравнению с обычными методами. Быстрое обнаружение бактерий с последующей ранней антибактериальной терапией, специфичной для патогена, должно улучшить исходы у пациентов со спондилодисцитом и инфекционным эндокардитом, например смертность, заболеваемость и продолжительность лечения.	4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностическая ценность панели T2 Bacteria Panel при других локализованных инфекциях Временное ограничение: 4 года	Пациенты с другими локализованными инфекциями (кроме инфекций позвоночника или эндокарда), которые были протестированы с помощью T2 Bacteria Panel до оценки их диагноза, будут исключены из исследования. Они будут оцениваться отдельно, чтобы выяснить, полезна ли диагностика T2MR также при других локализованных инфекциях (кроме инфекции позвоночника и эндокардита).	4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Соавторы

University Hospital, Motol

Bulovka Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка