Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directe detectie van ESKAPE-pathogenen uit volbloed met behulp van T2MR-bacterieel panel bij patiënten met pyogene spondylodiscitis en infectieuze endocarditis

24 april 2023 bijgewerkt door: Charles University, Czech Republic
Onze prospectieve observationele studie richt zich op snelle diagnostiek van 6 meest voorkomende etiologische agentia van pyogene spondylodiscitis en infectieuze endocarditis bekend onder de afkorting ESKAPE (E. coli, S. aureus, K. pneumoniae, A. baumannii, P. aeruginosa en E. faecium) door T2 Biosystems Bacterial Panel. Deze diagnostische methode combineert PCR en T2 magnetische resonantie voor detectie van volbloedmonsters. Soortgelijke onderzoeken zijn de afgelopen jaren uitgevoerd met behulp van het Candida Panel en het Bacteria Panel om de diagnostiek van BSI te evalueren, wat ons met optimistische resultaten achterliet. Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat T2B in staat is om gelokaliseerde infecties zoals spondylodiscitis en endocarditis te detecteren met een hogere gevoeligheid en specificiteit en met een betere tijd om te resulteren in vergelijking met BC. Snelle detectie kan de resultaten verbeteren, b.v. mortaliteit en kan de duur van de behandeling verkorten door vroege definitieve toediening van antibiotica.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 180 81
        • Werving
        • University Hospital Bulovka
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olga Džupová, MD, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Lucie Cíchová, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kristýna Herrmannová, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afdeling Infectieziekten en ICU van een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg met 168 bedden en Afdeling Orthopedische Chirurgie met klinische verdenking op pyogene wervelinfectie en/of infectieuze endocarditis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van spondylodiscitis en/of infectieuze endocarditis.

Uitsluitingscriteria:

Andere etiologie dan ESKAPE-pathogenen (ESKAPE (d.w.z. Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa en Enterobacter-soorten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
T2Bacteria Panel positief
Patiënten met spondylodiscitis en endocarditis die een positieve T2Bacteria Panel-test hadden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van het T2-bacteriënpaneel
Tijdsspanne: 3 jaar
Gevoeligheid en specificiteit van het T2-bacteriënpanel voor directe detectie van ESKAPE-pathogenen bij patiënten die zijn onderzocht op vermoedelijke pyogene wervelinfectie en/of infectieuze endocarditis, vergeleken met conventionele bloedkweek en/of andere relevante biologische monsterkweek.
3 jaar
Verwachte behandelingsresultaten bij patiënten gediagnosticeerd door het T2 Bacteria Panel
Tijdsspanne: 4 jaar
T2 Bacteria Panel zal naar verwachting de tijd tot resultaat verkorten in vergelijking met conventionele methoden. Snelle detectie van de bacterie gevolgd door vroege pathogeenspecifieke antibioticatherapie zou de uitkomsten van patiënten met spondylodiscitis en infectieuze endocarditis moeten verbeteren, b.v. mortaliteit, morbiditeit en duur van de behandeling.
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch nut van T2 Bacteria Panel bij andere gelokaliseerde infecties
Tijdsspanne: 4 jaar
Patiënten met andere gelokaliseerde infecties (anders dan wervelkolom- of endocardiuminfecties) die met het T2 Bacteria Panel zijn getest voordat hun diagnose werd gesteld, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Ze zullen afzonderlijk worden geëvalueerd om na te gaan of T2MR-diagnostiek ook nuttig is bij andere lokale infecties (naast infectie van de wervelkolom en endocarditis).
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Medewerkers

University Hospital, Motol
Bulovka Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-IGS06-36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren