Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte påvisning af ESKAPE-patogener fra fuldblod ved hjælp af T2MR-bakteriepanel hos patienter med pyogen spondylodiscitis og infektiøs endocarditis

24. april 2023 opdateret af: Charles University, Czech Republic
Vores prospektive observationsstudie fokuserer på hurtig diagnostik af 6 hyppigste ætiologiske agenser af pyogen spondylodiscitis og infektiøs endocarditis kendt under akronymet ESKAPE (E. coli, S. aureus, K. pneumoniae, A. baumannii, P. aeruginosa og E. faecium) af T2 Biosystems Bacterial Panel. Denne diagnostiske metode kombinerer PCR og T2 magnetisk resonans til påvisning af fuldblodsprøver. Lignende undersøgelser blev udført i de senere år ved hjælp af Candida Panel og Bacteria Panel, der evaluerede diagnostik af BSI, hvilket efterlod os med optimistiske resultater. Denne undersøgelse har til formål at vise, at T2B er i stand til at påvise lokaliserede infektioner såsom spondylodiscitis og endocarditis med højere sensitivitet og specificitet og med bedre tid til at resultere i sammenligning med BC. Hurtig detektion kan forbedre resultaterne, f.eks. dødelighed og kan forkorte behandlingsvarigheden ved tidlig endelig antibiotikaadministration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 180 81
        • Rekruttering
        • University Hospital Bulovka
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olga Džupová, MD, PhD.
        • Underforsker:
          • Lucie Cíchová, MD
        • Underforsker:
          • Kristýna Herrmannová, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infektionssygdomsenhed og ICU på et 168-sengs tertiært undervisningshospital og Ortopædkirurgisk afdeling med indlagte patienter med klinisk mistanke om pyogen vertebral infektion eller/og infektiøs endocarditis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af spondylodiscitis eller/og infektiøs endocarditis.

Ekskluderingskriterier:

Anden ætiologi end ESKAPE-patogener (ESKAPE (dvs. Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa og Enterobacter arter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
T2Bacteria Panel positiv
Patienter med spondylodiscitis og endocarditis, som havde positiv T2Bacteria Panel-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T2-bakteriepanelets følsomhed og specificitet
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet og specificitet af T2-bakteriepanelet for ESKAPE-patogener direkte påvisning hos patienter undersøgt for mistanke om pyogen vertebral infektion og/eller infektiøs endocarditis sammenlignet med konventionel blodkultur og/eller anden relevant biologisk prøvekultur.
3 år
Forventede behandlingsresultater hos patienter diagnosticeret af T2 Bacteria Panel
Tidsramme: 4 år
T2 Bacteria Panel forventes at forkorte tiden til resultat sammenlignet med konventionelle metoder. Hurtig påvisning af bakterierne efterfulgt af tidlig patogenspecifik antibiotikabehandling skulle forbedre resultaterne for patienter med spondylodiscitis og infektiøs endocarditis, f.eks. dødelighed, sygelighed og behandlingslængde.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nytte af T2 Bacteria Panel i andre lokaliserede infektioner
Tidsramme: 4 år
Patienter med andre lokaliserede infektioner (bortset fra rygsøjle- eller endokardiuminfektioner), som blev testet med T2 Bacteria Panel, før deres diagnose blev vurderet, vil blive udelukket fra undersøgelsen. De vil blive evalueret separat for at finde ud af, om T2MR-diagnostik er nyttig også ved andre lokaliserede infektioner (udover rygsøjleinfektion og endokarditis).
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbejdspartnere

University Hospital, Motol
Bulovka Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-IGS06-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endokarditis, bakteriel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner