화농성 척추추간염 및 감염성 심내막염 환자에서 T2MR Bacterial Panel을 이용한 전혈 ESKAPE 병원체 직접 검출
2023년 4월 24일 업데이트: Charles University, Czech Republic
우리의 전향적 관찰 연구는 ESKAPE(E.
대장균, S. aureus, K. pneumoniae, A. baumannii, P. aeruginosa 및 E. faecium) T2 Biosystems Bacterial Panel.
이 진단 방법은 전혈 샘플 검출을 위해 PCR과 T2 자기 공명을 결합합니다.
BSI의 진단을 평가하는 Candida Panel 및 Bacteria Panel을 사용하여 최근 몇 년 동안 유사한 연구가 수행되어 낙관적인 결과를 얻었습니다.
이 연구는 T2B가 BC에 비해 더 높은 민감도와 특이성 및 더 나은 시간으로 척추디스크 및 심내막염과 같은 국소 감염을 감지할 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다.
신속한 탐지는 결과를 향상시킬 수 있습니다.
조기 완치 항생제 투여로 치료 기간을 단축시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucie Cíchová, MD
- 전화번호: +420728781647
- 이메일: lucie.cichova@protonmail.com
연구 장소
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Prague, 체코, 180 81
- 모병
- University Hospital Bulovka
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연락하다:
- Lucie Cíchová, MD
- 전화번호: +420728781647
- 이메일: lucie.cichova@bulovka.cz
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연락하다:
- Olga Džupová, MD
- 전화번호: +420266082705
- 이메일: olga.dzupova@lf3.cuni.cz
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수석 연구원:
- Olga Džupová, MD, PhD.
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부수사관:
- Lucie Cíchová, MD
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부수사관:
- Kristýna Herrmannová, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화농성 척추 감염 또는/및 감염성 심내막염에 대한 임상적 의심이 있는 입원 환자가 있는 168 병상 3차 교육 병원 및 정형외과의 감염병과 및 ICU.
설명
포함 기준:
척추 추간판염 및/및 감염성 심내막염의 진단.
제외 기준:
ESKAPE 이외의 병인(ESKAPE(즉, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa 및 Enterobacter 종).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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T2Bacteria 패널 포지티브
T2Bacteria 패널 테스트 양성인 척추디스크 및 심내막염 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2 박테리아 패널의 민감도 및 특이도
기간: 3 년
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기존의 혈액 배양 및/또는 기타 관련 생물학적 샘플 배양과 비교하여 화농성 척추 감염 및/또는 감염성 심내막염이 의심되는 환자에서 ESKAPE 병원균 직접 검출에 대한 T2 박테리아 패널의 민감도 및 특이성.
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3 년
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T2 Bacteria Panel로 진단된 환자에서 예상되는 치료 결과
기간: 4 년
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T2 Bacteria Panel은 기존 방식에 비해 결과 도출 시간이 단축될 것으로 기대된다.
박테리아의 신속한 검출에 이어 조기 병원체 특이 항생제 치료는 척추 추간판 염 및 감염성 심내막염 환자의 결과를 개선해야 합니다.
사망률, 이환율 및 치료 기간.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 국소 감염에서 T2 Bacteria Panel의 진단적 유용성
기간: 4 년
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진단을 평가하기 전에 T2 Bacteria Panel로 테스트한 다른 국소 감염(척추 또는 심내막 감염 제외) 환자는 연구에서 제외됩니다.
그들은 T2MR 진단이 다른 국소 감염(척추 감염 및 심내막염 외에)에도 유용한지 알아보기 위해 별도로 평가될 것입니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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