Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESKAPE-patogeenien suora havaitseminen kokoverestä käyttämällä T2MR-bakteeripaneelia potilailla, joilla on pyogeeninen spondylodiskiitti ja tarttuva endokardiitti

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Charles University, Czech Republic
Prospektiivinen havaintotutkimuksemme keskittyy pyogeenisen spondylodisciitin ja tarttuvan endokardiitin kuuden yleisimmän etiologisen tekijän nopeaan diagnosointiin, jotka tunnetaan lyhenteellä ESKAPE (E. coli, S. aureus, K. pneumoniae, A. baumannii, P. aeruginosa ja E. faecium), T2 Biosystems Bacterial Panel. Tämä diagnostinen menetelmä yhdistää PCR:n ja T2-magneettiresonanssin kokoverinäytteen havaitsemiseen. Vastaavia tutkimuksia on tehty viime vuosina käyttämällä Candida Panelia ja Bacteria Panelia arvioiden BSI:n diagnostiikkaa, mikä jätti meille optimistiset tulokset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että T2B pystyy havaitsemaan paikallisia infektioita, kuten spondylodiscitis ja endokardiitti korkeammalla herkkyydellä ja spesifisyydellä ja paremmalla ajalla tulokseen verrattuna BC:hen. Nopea havaitseminen voi parantaa tuloksia mm. kuolleisuutta ja saattaa lyhentää hoidon kestoa varhaisessa lopullisessa antibioottihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Prague, Tšekki, 180 81
        • Rekrytointi
        • University Hospital Bulovka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olga Džupová, MD, PhD.
        • Alatutkija:
          • Lucie Cíchová, MD
        • Alatutkija:
          • Kristýna Herrmannová, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tartuntatautien yksikkö ja teho-osasto 168-vuotisen korkea-asteen hoidon opetussairaalassa ja ortopedisen kirurgian osaston laitospotilailla, joilla on kliininen epäily pyogeenistä nikamatulehdusta tai/tai tarttuvaa endokardiittia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Spondylodisciitin ja/tai tarttuvan endokardiitin diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

Muut etiologiat kuin ESKAPE-patogeenit (ESKAPE (ts. Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa ja Enterobacter-lajit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
T2Bacteria-paneeli positiivinen
Potilaat, joilla on spondylodiskiitti ja endokardiitti, joilla oli positiivinen T2Bacteria Panel -testi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T2-bakteeripaneelin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
T2-bakteeripaneelin herkkyys ja spesifisyys ESKAPE-patogeenien suoran havaitsemiseen potilailla, joille on tutkittu epäilty pyogeeninen nikamatulehdus ja/tai tarttuva endokardiitti, verrattuna tavanomaiseen veriviljelyyn ja/tai muihin asiaankuuluviin biologisten näytteiden viljelmään.
3 vuotta
Odotetut hoitotulokset T2-bakteeripaneelin diagnosoimilla potilailla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
T2-bakteeripaneelin odotetaan lyhentävän tulokseen kuluvaa aikaa perinteisiin menetelmiin verrattuna. Bakteerien nopean havaitsemisen ja varhaisen patogeenispesifisen antibioottihoidon pitäisi parantaa potilaiden, joilla on spondylodiskiitti ja tarttuva endokardiitti, esim. kuolleisuus, sairastuvuus ja hoidon pituus.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T2-bakteeripaneelin diagnostinen hyödyllisyys muissa paikallisissa infektioissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Potilaat, joilla on muita paikallisia infektioita (muita kuin selkärangan tai endokardiaalin infektioita), jotka testattiin T2-bakteeripaneelilla ennen diagnoosin arvioimista, suljetaan pois tutkimuksesta. Niistä arvioidaan erikseen, onko T2MR-diagnostiikasta hyötyä myös muissa paikallisissa infektioissa (selkärangan infektion ja endokardiitin lisäksi).
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endokardiitti, bakteeri

3
Tilaa