2型糖尿病被験者の身体活動を統合する際のOCT血管造影による網膜微小血管系。 (OCTACTIPH)
2 型糖尿病患者の身体活動を統合する集学的管理プログラム中の OCT 血管造影法による網膜微小血管系の評価に関するパイロット研究。
糖尿病性網膜症は、糖尿病の一般的な状態であり、失明につながる可能性があり、糖尿病の最も恐れられている合併症の 1 つになっています。
最近、光コヒーレンストモグラフィー血管造影法によって測定されたパラメーターである黄斑網膜毛細血管叢の血管密度と中心窩無血管帯は、健康な被験者の高強度スポーツトレーニングプログラムの後に変更できることが証明されています。
チームは、2 型糖尿病被験者の黄斑の進化を、3 週間の学際的かつ統合的な管理 (栄養、身体活動、治療教育) に専念するケア構造に滞在する前後に研究したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病患者における血管および神経学的合併症の予防は、主要な公衆衛生上の問題です。 糖尿病性網膜症は、糖尿病の一般的な状態であり、失明につながる可能性があり、糖尿病の最も恐れられている合併症の 1 つになっています。
糖尿病の管理はグローバルであり、この病状に関連する微小血管および大血管の合併症から患者を解放する安定した血糖バランスを目指しています。 これには、適切な身体活動を実践し、毎日の食事摂取量のバランスをとって、患者のライフスタイルを修正することが含まれます。必ずしもインスリン感作薬や血糖降下薬治療を受ける必要はありませんが、脂質異常症、体重、喫煙、動脈血圧のバランス。
光干渉断層撮影血管造影法を使用すると、黄斑の微小血管系を評価できます。
糖尿病性黄斑浮腫は、主に黄斑微小血管系の機能不全による 2 型糖尿病患者の失明の主な原因です。
光コヒーレンストモグラフィによる黄斑分析 血管造影法は、糖尿病性黄斑浮腫の発生リスク、したがって視力低下や視覚障害のリスクを迅速かつ非侵襲的に予測できます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fanny VARENNE, PH
- 電話番号：+33 05 61 77 11 07
- メール：varenne.f@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31400
- 募集
- CHU de Toulouse
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コンタクト：
- Fanny VARENNE, PH
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コンタクト：
- Raphaël ADAM
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主任研究者：
- Fanny VARENNE, PH
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主任研究者：
- Emilie LOBINET, PH
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副調査官：
- Juliette SPIESS, PH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- サリー・デュ・サラのSSRラ・フォンテーヌ・サレの糖尿病科で3週間の学際的かつ統合的なプログラムが提供された患者
- 同意を得た患者
- 社会保障制度または同等の制度に加入している患者
- 2型糖尿病患者
除外基準:
- -滲出性または牽引性網膜剥離の病歴
- 眼内異物
- 眼内炎の病歴
- -網膜の炎症性疾患の病歴
- 脈絡網膜炎の病歴
- 加齢黄斑変性症患者
- 1型糖尿病または二次性糖尿病の患者
- コントロールされていない高血圧は、PAS > 180 mmHg または PAD > 110 mmHg を定義しない
- -抗血管新生分子の硝子体内注射をすでに受けている患者。
- -研究時の妊娠中または授乳中の患者
- 成人の法的保護体制下にある人（司法の保護、後見人、保佐人、施設に収容されている、または将来の保護の義務の下にある）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：光コヒーレンストモグラフィー血管造影
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光コヒーレンストモグラフィー血管造影
スポーツ活動を含む集学的ケアプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表在網膜毛細血管叢の変動係数
時間枠：3週目
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OCT血管造影法によって決定される、0日目と3週間の間の表在網膜毛細血管叢の変動係数
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3週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fanny VARENNE, PH、Toulouse University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC31/21/0612
- 2022-A02003-40 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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