Microvasculatura retinal por angiografía OCT durante la integración de la actividad física en sujetos diabéticos tipo 2. (OCTACTIPH)
Estudio piloto para la evaluación de la microvasculatura retiniana mediante angiografía OCT durante un programa de manejo multidisciplinario que integra la actividad física en sujetos diabéticos tipo 2.
La retinopatía diabética es una afección común de la diabetes y puede provocar ceguera, lo que la convierte en una de las complicaciones más temidas de la diabetes.
Recientemente, se ha demostrado que los parámetros medidos por angiografía por tomografía de coherencia óptica: la densidad vascular del plexo capilar retiniano macular y la zona avascular foveolar, pueden modificarse tras un programa de entrenamiento deportivo de alta intensidad en sujetos sanos.
el equipo quiere estudiar la evolución de la mácula, en sujetos diabéticos tipo 2, antes y después de una estancia en una estructura asistencial dedicada al manejo multidisciplinar e integrador (nutrición, actividad física, educación terapéutica) de una duración de 3 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prevención de complicaciones vasculares y neurológicas en sujetos diabéticos representa un importante problema de salud pública. La retinopatía diabética es una afección común de la diabetes y puede provocar ceguera, lo que la convierte en una de las complicaciones más temidas de la diabetes.
El manejo de la diabetes es global y apunta a un equilibrio glucémico estable, alejando al paciente de las complicaciones micro y macrovasculares asociadas a esta patología. Se trata de modificar el estilo de vida de los pacientes con la práctica de actividad física adecuada, equilibrando la ingesta diaria de alimentos, no necesariamente mediante la toma de un tratamiento farmacológico sensibilizante a la insulina o hipoglucemiante, sino también mediante el manejo de otros factores de riesgo relacionados con las complicaciones: dislipidemia, peso, tabaquismo, equilibrio de la presión arterial.
El uso de Angiografía por Tomografía de Coherencia Óptica permite la evaluación de la microvasculatura de la mácula.
El edema macular diabético es la principal causa de pérdida de visión en sujetos diabéticos tipo 2, principalmente debido a la disfunción de la microvasculatura macular.
El análisis macular mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica puede predecir de forma rápida y no invasiva el riesgo de aparición de edema macular diabético y, por lo tanto, de disminución de la agudeza visual y discapacidad visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fanny VARENNE, PH
- Número de teléfono: +33 05 61 77 11 07
- Correo electrónico: varenne.f@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31400
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse
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Contacto:
- Fanny VARENNE, PH
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Contacto:
- Raphaël ADAM
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Investigador principal:
- Fanny VARENNE, PH
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Investigador principal:
- Emilie LOBINET, PH
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Sub-Investigador:
- Juliette SPIESS, PH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente a quien se le ofreció un programa multidisciplinario e integrador de 3 semanas en la unidad de Diabetología de la SSR la Fontaine Salée en Salies du Salat
- Paciente habiendo dado su consentimiento
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social o equivalente
- Paciente con diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de desprendimiento de retina exudativo o traccional
- Cuerpo extraño intraocular
- Historia de endoftalmitis
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria de la retina.
- Historia de coriorretinitis
- Paciente con degeneración macular asociada a la edad
- Pacientes con diabetes tipo 1 o diabetes secundaria
- La hipertensión no controlada no define PAS > 180 mmHg ni PAD > 110 mmHg
- Paciente que ya ha recibido inyecciones intravítreas de moléculas antiangiogénicas.
- Paciente embarazada o en periodo de lactancia en el momento del estudio
- Personas en régimen de protección legal para adultos (salvaguardia de justicia, tutela, curaduría, institucionalizados o bajo mandato de protección futura)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Angiografía por tomografía de coherencia óptica
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Angiografía por tomografía de coherencia óptica
programa de atención multidisciplinar que incluye actividad deportiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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coeficiente de variación del plexo capilar retiniano superficial
Periodo de tiempo: semana 3
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coeficiente de variación del plexo capilar retiniano superficial entre el día 0 y la semana 3 determinado por Angiografía OCT
|
semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fanny VARENNE, PH, Toulouse University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0612
- 2022-A02003-40 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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