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在 2 型糖尿病患者综合体力活动期间通过 OCT 血管造影术观察视网膜微血管系统。 (OCTACTIPH)

2023年5月10日 更新者:University Hospital, Toulouse

在 2 型糖尿病患者综合体力活动的多学科管理计划中通过 OCT 血管造影评估视网膜微血管系统的初步研究。

糖尿病视网膜病变是糖尿病的常见病症,可导致失明,是糖尿病最可怕的并发症之一。

最近,已经证明通过光学相干断层扫描血管造影测量的参数:黄斑视网膜毛细血管丛和中心凹无血管区的血管密度,可以在健康受试者的高强度运动训练计划后进行修改。

该团队想要研究 2 型糖尿病受试者在一个专门用于多学科和综合管理(营养、体育活动、治疗教育)的护理结构中停留 3 周前后的黄斑演变。

研究概览

详细说明

预防糖尿病受试者的血管和神经并发症是一个主要的公共卫生问题。 糖尿病视网膜病变是糖尿病的常见病症,可导致失明,是糖尿病最可怕的并发症之一。

糖尿病管理是全球性的,旨在实现稳定的血糖平衡,使患者摆脱与这种病理相关的微血管和大血管并发症。 它涉及通过适当的体育锻炼来改变患者的生活方式,平衡每日食物摄入量,不一定是通过服用胰岛素增敏或降血糖药物治疗,还包括管理与并发症相关的其他风险因素:血脂异常、体重、吸烟、动脉血压平衡。

使用光学相干断层扫描血管造影术可以评估黄斑的微血管系统。

糖尿病性黄斑水肿是 2 型糖尿病受试者视力丧失的主要原因,主要是由于黄斑微血管系统功能障碍。

通过光学相干断层扫描血管造影进行的黄斑分析可以快速、无创地预测糖尿病性黄斑水肿发生的风险,从而预测视力下降和视力障碍的风险。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Toulouse、法国、31400
        • 招聘中
        • CHU de Toulouse
        • 接触:
          • Fanny VARENNE, PH
        • 接触:
          • Raphaël ADAM
        • 首席研究员:
          • Fanny VARENNE, PH
        • 首席研究员:
          • Emilie LOBINET, PH
        • 副研究员:
          • Juliette SPIESS, PH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在 Salies du Salat 的 SSR la Fontaine Salée 糖尿病科为患者提供了为期 3 周的多学科和综合计划
  • 病人同意
  • 参加社会保障计划或同等机构的患者
  • 2型糖尿病患者

排除标准:

  • 渗出性或牵拉性视网膜脱离病史
  • 眼内异物
  • 眼内炎史
  • 视网膜炎性疾病史
  • 脉络膜视网膜炎史
  • 年龄相关性黄斑变性患者
  • 1型糖尿病或继发性糖尿病患者
  • 未控制的高血压未定义 PAS > 180 mmHg 或 PAD > 110 mmHg
  • 已经接受过玻璃体内注射抗血管生成分子的患者。
  • 研究时怀孕或哺乳的患者
  • 受成人法律保护制度保护的人(司法保障、监护、监管、制度化或未来保护授权)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:光学相干断层扫描血管造影
光学相干断层扫描血管造影
多学科护理计划,包括体育活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜浅层毛细血管丛变异系数
大体时间:第 3 周
通过 OCT 血管造影确定第 0 天和第 3 周之间视网膜浅层毛细血管丛的变异系数
第 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fanny VARENNE, PH、Toulouse university hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月28日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月1日

首次发布 (实际的)

2022年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC31/21/0612
  • 2022-A02003-40 (其他标识符:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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