Verkkokalvon mikrovaskulaarisuus OCT-angiografialla fyysisen aktiivisuuden integroinnin aikana tyypin 2 diabeetikoilla. (OCTACTIPH)
Pilottitutkimus verkkokalvon mikroverisuonten arvioimiseksi OCT-angiografialla monitieteisen hallintaohjelman aikana, jossa yhdistetään fyysinen aktiivisuus tyypin 2 diabeetikoilla.
Diabeettinen retinopatia on yleinen diabeteksen tila ja voi johtaa sokeuteen, mikä tekee siitä yhden diabeteksen pelätyimmistä komplikaatioista.
Äskettäin on todistettu, että optisen koherenssitomografian angiografialla mitatut parametrit: silmän verkkokalvon kapillaariplexin ja foveolaarisen verisuonten vyöhykkeen verisuonitiheys voidaan muuttaa terveillä henkilöillä korkean intensiteetin urheiluharjoitteluohjelman jälkeen.
Ryhmä haluaa tutkia silmänpohjan kehitystä tyypin 2 diabeetikoilla ennen ja jälkeen oleskelun hoitorakenteessa, joka on omistettu monitieteiselle ja integroivalle hallinnolle (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, terapeuttinen koulutus) kolmen viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuoni- ja neurologisten komplikaatioiden ehkäisy diabeetikoilla on tärkeä kansanterveysongelma. Diabeettinen retinopatia on yleinen diabeteksen tila ja voi johtaa sokeuteen, mikä tekee siitä yhden diabeteksen pelätyimmistä komplikaatioista.
Diabeteksen hallinta on globaalia, ja sen tavoitteena on vakaa glykeeminen tasapaino, joka vapauttaa potilaan tähän patologiaan liittyvistä mikro- ja makrovaskulaarisista komplikaatioista. Siihen kuuluu potilaiden elämäntapojen muuttaminen harjoittelemalla sopivaa fyysistä aktiivisuutta, päivittäisen ravinnon tasapainottamista, ei välttämättä ottamalla insuliinia herkistävää tai hypoglykeemistä lääkehoitoa, vaan myös hoitamalla muita komplikaatioihin liittyviä riskitekijöitä: dyslipidemia, paino, tupakointi, valtimoverenpaineen tasapaino.
Optisen koherenssitomografian angiografian käyttö mahdollistaa makulan mikroverisuonten arvioinnin.
Diabeettinen silmänpohjan turvotus on tyypin 2 diabeetikkojen näön heikkenemisen johtava syy pääasiassa makulan mikroverisuoniston toimintahäiriöstä johtuen.
Makulaarinen analyysi optisen koherenssin tomografian avulla Angiografia voi nopeasti ja ei-invasiivisesti ennustaa diabeettisen makulaturvotuksen esiintymisen riskin ja siten myös terävyyden ja näön heikkenemisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fanny VARENNE, PH
- Puhelinnumero: +33 05 61 77 11 07
- Sähköposti: varenne.f@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31400
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny VARENNE, PH
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël ADAM
-
Päätutkija:
- Fanny VARENNE, PH
-
Päätutkija:
- Emilie LOBINET, PH
-
Alatutkija:
- Juliette SPIESS, PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tarjottiin 3 viikon monitieteistä ja integroivaa ohjelmaa SSR la Fontaine Saléen Diabetologian yksikössä Salies du Salatissa
- Potilas antanut suostumuksensa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
- Potilas, jolla on tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verkkokalvon eksudatiivinen tai vetoinen irtauma
- Silmänsisäinen vieras kappale
- Endoftalmiitin historia
- Verkkokalvon tulehduksellinen sairaus historiassa
- Korioretiniitti historia
- Potilas, jolla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes tai toissijainen diabetes
- Hallitsematon verenpainetauti ei määrittele PAS:ta > 180 mmHg tai PAD:ta > 110 mmHg
- Potilas, joka on jo saanut antiangiogeenisia molekyylejä lasiaiseen.
- Raskaana oleva tai imettävä potilas tutkimuksen aikana
- Henkilöt, jotka ovat aikuisten oikeudellisen suojelun piirissä (oikeusturva, holhous, huoltajuus, laitoksessa tai tulevaa suojelua varten valtuutettu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optinen koherenttitomografia-angiografia
|
Optinen koherenttitomografia-angiografia
monitieteinen hoitoohjelma, mukaan lukien urheilutoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pinnallisen verkkokalvon kapillaaripunoksen variaatiokerroin
Aikaikkuna: viikko 3
|
Pintaisen verkkokalvon kapillaaripunoksen variaatiokerroin päivän 0 ja viikon 3 välillä määritetään OCT-angiografialla
|
viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fanny VARENNE, PH, Toulouse University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0612
- 2022-A02003-40 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .