Microvasculature rétinienne par angiographie OCT lors de l'intégration d'une activité physique chez des sujets diabétiques de type 2. (OCTACTIPH)
Étude pilote pour l'évaluation de la microvascularisation rétinienne par angiographie OCT lors d'un programme de prise en charge multidisciplinaire intégrant l'activité physique chez des sujets diabétiques de type 2.
La rétinopathie diabétique est une affection courante du diabète et peut entraîner la cécité, ce qui en fait l'une des complications les plus redoutées du diabète.
Récemment, il a été prouvé que les paramètres mesurés par Angiographie par Tomographie par Cohérence Optique : la densité vasculaire du plexi capillaire rétinien maculaire et de la zone avasculaire fovéolaire, peuvent être modifiés après un programme d'entraînement sportif de haute intensité chez des sujets sains.
l'équipe souhaite étudier l'évolution de la macula, chez des sujets diabétiques de type 2, avant et après un séjour dans une structure de soins dédiée à la prise en charge pluridisciplinaire et intégrative (nutrition, activité physique, éducation thérapeutique) d'une durée de 3 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévention des complications vasculaires et neurologiques chez les sujets diabétiques représente un enjeu majeur de santé publique. La rétinopathie diabétique est une affection courante du diabète et peut entraîner la cécité, ce qui en fait l'une des complications les plus redoutées du diabète.
La prise en charge du diabète est globale et vise un équilibre glycémique stable mettant le patient hors des complications micro et macrovasculaires liées à cette pathologie. Il s'agit de modifier le mode de vie des patients par la pratique d'une activité physique adaptée, en équilibrant les apports alimentaires quotidiens, non pas nécessairement par la prise d'un traitement médicamenteux insulino-sensibilisant ou hypoglycémiant, mais aussi par la prise en charge d'autres facteurs de risque liés aux complications : dyslipidémie, poids, tabagisme, équilibre tensionnel artériel.
L'utilisation de l'angiographie par tomographie par cohérence optique permet l'évaluation de la microvascularisation de la macula.
L'œdème maculaire diabétique est la principale cause de perte de vision chez les sujets diabétiques de type 2, principalement en raison d'un dysfonctionnement de la microvascularisation maculaire.
Analyse maculaire par tomographie en cohérence optique L'angiographie permet de prédire rapidement et de manière non invasive le risque de survenue d'un œdème maculaire diabétique et donc celui d'une diminution de l'acuité et d'une déficience visuelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fanny VARENNE, PH
- Numéro de téléphone: +33 05 61 77 11 07
- E-mail: varenne.f@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31400
- Recrutement
- CHU de Toulouse
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Contact:
- Fanny VARENNE, PH
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Contact:
- Raphaël ADAM
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Chercheur principal:
- Fanny VARENNE, PH
-
Chercheur principal:
- Emilie LOBINET, PH
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Sous-enquêteur:
- Juliette SPIESS, PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient pour qui un programme multidisciplinaire et intégratif de 3 semaines a été proposé dans l'unité de Diabétologie de la SSR la Fontaine Salée à Salies du Salat
- Patient ayant donné son accord
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou équivalent
- Patient atteint de diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Antécédents de décollement de rétine exsudatif ou tractionnel
- Corps étranger intraoculaire
- Antécédents d'endophtalmie
- Antécédents de maladie inflammatoire de la rétine
- Antécédents de choriorétinite
- Patient atteint de dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Patients atteints de diabète de type 1 ou de diabète secondaire
- L'hypertension non contrôlée ne définit pas PAS > 180 mmHg ou PAD > 110 mmHg
- Patient ayant déjà reçu des injections intravitréennes de molécules anti-angiogéniques.
- Patiente enceinte ou allaitante au moment de l'étude
- Personnes sous un régime légal de protection des majeurs (sauvegarde de justice, tutelle, curatelle, institutionnalisées, ou sous mandat de protection future)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Angiographie par tomographie par cohérence optique
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Angiographie par tomographie par cohérence optique
programme de soins multidisciplinaire incluant une activité sportive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coefficient de variation du plexus capillaire rétinien superficiel
Délai: semaine 3
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coefficient de variation du plexus capillaire rétinien superficiel entre le jour 0 et la semaine 3 déterminé par OCT Angiographie
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semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fanny VARENNE, PH, Toulouse University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0612
- 2022-A02003-40 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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