Mikrounaczynienie siatkówki przez angiografię OCT podczas integracji aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2. (OCTACTIPH)
Badanie pilotażowe oceny mikrokrążenia siatkówki za pomocą angiografii OCT podczas wielodyscyplinarnego programu zarządzania integrującego aktywność fizyczną u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Retinopatia cukrzycowa jest częstym schorzeniem cukrzycy i może prowadzić do ślepoty, co czyni ją jednym z najbardziej przerażających powikłań cukrzycy.
Ostatnio udowodniono, że parametry mierzone angiografią optycznej koherentnej tomografii: gęstość naczyń splotu naczyń włosowatych siatkówki plamki oraz strefa jałowa dołeczka, mogą być modyfikowane po intensywnym treningu sportowym u osób zdrowych.
zespół chce zbadać ewolucję plamki żółtej u pacjentów z cukrzycą typu 2 przed i po pobycie w strukturze opieki poświęconej multidyscyplinarnemu i integracyjnemu zarządzaniu (żywienie, aktywność fizyczna, edukacja terapeutyczna) przez okres 3 tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapobieganie powikłaniom naczyniowym i neurologicznym u chorych na cukrzycę stanowi główny problem zdrowia publicznego. Retinopatia cukrzycowa jest częstym schorzeniem cukrzycy i może prowadzić do ślepoty, co czyni ją jednym z najbardziej przerażających powikłań cukrzycy.
Leczenie cukrzycy ma charakter globalny i ma na celu osiągnięcie stabilnej równowagi glikemicznej, co eliminuje ryzyko powikłań mikro- i makronaczyniowych związanych z tą patologią. Polega ona na modyfikacji stylu życia pacjentów poprzez praktykę odpowiedniej aktywności fizycznej, zbilansowanie dziennego spożycia pokarmu, niekoniecznie poprzez przyjmowanie leków uwrażliwiających na insulinę czy leki hipoglikemizujące, ale także zarządzanie innymi czynnikami ryzyka związanymi z powikłaniami: dyslipidemią, masą ciała, paleniem tytoniu, wyrównanie ciśnienia tętniczego krwi.
Zastosowanie angiografii optycznej koherentnej tomografii pozwala na ocenę mikrokrążenia plamki żółtej.
Cukrzycowy obrzęk plamki jest główną przyczyną utraty wzroku u chorych na cukrzycę typu 2, głównie z powodu dysfunkcji mikrokrążenia plamki żółtej.
Analiza plamki żółtej za pomocą optycznej koherentnej tomografii Angiografia pozwala szybko i nieinwazyjnie przewidzieć ryzyko wystąpienia cukrzycowego obrzęku plamki żółtej, a co za tym idzie, zmniejszenia ostrości wzroku i zaburzeń widzenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fanny VARENNE, PH
- Numer telefonu: +33 05 61 77 11 07
- E-mail: varenne.f@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31400
- Rekrutacyjny
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Fanny VARENNE, PH
-
Kontakt:
- Raphaël ADAM
-
Główny śledczy:
- Fanny VARENNE, PH
-
Główny śledczy:
- Emilie LOBINET, PH
-
Pod-śledczy:
- Juliette SPIESS, PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, dla którego zaoferowano 3-tygodniowy interdyscyplinarny i integracyjny program na oddziale diabetologicznym SSR la Fontaine Salée w Salies du Salat
- Pacjent po wyrażeniu zgody
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub równoważnym
- Pacjent z cukrzycą typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Historia wysiękowego lub trakcyjnego odwarstwienia siatkówki
- Ciało obce wewnątrzgałkowe
- Historia zapalenia wnętrza gałki ocznej
- Historia choroby zapalnej siatkówki
- Historia zapalenia naczyniówki i siatkówki
- Pacjent ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą wtórną
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze nie definiuje PAS > 180 mmHg ani PAD > 110 mmHg
- Pacjent, który otrzymał już wstrzyknięcia doszklistkowe cząsteczek antyangiogennych.
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią w czasie badania
- Osoby objęte systemem ochrony prawnej dorosłych (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratorstwo, zinstytucjonalizowane lub objęte mandatem do przyszłej ochrony)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Angiografia optycznej koherentnej tomografii
|
Angiografia optycznej koherentnej tomografii
multidyscyplinarny program opieki uwzględniający aktywność sportową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik zmienności powierzchownego splotu naczyń włosowatych siatkówki
Ramy czasowe: tydzień 3
|
współczynnik zmienności powierzchownego splotu naczyń włosowatych siatkówki między dniem 0 a tygodniem 3 określony za pomocą angiografii OCT
|
tydzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fanny VARENNE, PH, Toulouse University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0612
- 2022-A02003-40 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .