Микрососуды сетчатки с помощью ангиографии ОКТ во время интеграции физической активности у пациентов с диабетом 2 типа. (OCTACTIPH)
Пилотное исследование по оценке микроциркуляторного русла сетчатки с помощью ОКТ-ангиографии в рамках междисциплинарной программы управления, включающей физическую активность у пациентов с диабетом 2 типа.
Диабетическая ретинопатия является распространенным заболеванием диабета и может привести к слепоте, что делает ее одним из самых опасных осложнений диабета.
Недавно было доказано, что параметры, измеряемые с помощью оптической когерентной томографической ангиографии: плотность сосудов макулярного сетчаточного капиллярного сплетения и фовеолярной аваскулярной зоны, могут быть изменены после программы высокоинтенсивных спортивных тренировок у здоровых людей.
команда хочет изучить эволюцию макулы у субъектов с диабетом 2 типа до и после пребывания в структуре ухода, предназначенной для междисциплинарного и интегративного управления (питание, физическая активность, терапевтическое образование) продолжительностью 3 недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Профилактика сосудистых и неврологических осложнений у больных сахарным диабетом представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Диабетическая ретинопатия является распространенным заболеванием диабета и может привести к слепоте, что делает ее одним из самых опасных осложнений диабета.
Лечение сахарного диабета носит глобальный характер и направлено на достижение стабильного гликемического баланса, избавляющего пациента от микро- и макрососудистых осложнений, связанных с этой патологией. Он включает в себя изменение образа жизни пациентов с практикой соответствующей физической активности, балансированием суточного рациона питания, не обязательно путем приема инсулиносенсибилизирующих или гипогликемических препаратов, но также путем управления другими факторами риска, связанными с осложнениями: дислипидемией, массой тела, курением, баланс артериального давления.
Использование оптической когерентной томографии и ангиографии позволяет оценить состояние микроциркуляторного русла макулы.
Диабетический макулярный отек является ведущей причиной потери зрения у больных сахарным диабетом 2 типа, в основном из-за дисфункции микроциркуляторного русла макулы.
Макулярный анализ с помощью оптической когерентной томографии Ангиография может быстро и неинвазивно предсказать риск возникновения диабетического макулярного отека и, следовательно, снижения остроты зрения и нарушения зрения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fanny VARENNE, PH
- Номер телефона: +33 05 61 77 11 07
- Электронная почта: varenne.f@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31400
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Fanny VARENNE, PH
-
Контакт:
- Raphaël ADAM
-
Главный следователь:
- Fanny VARENNE, PH
-
Главный следователь:
- Emilie LOBINET, PH
-
Младший исследователь:
- Juliette SPIESS, PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому была предложена 3-недельная мультидисциплинарная и интегративная программа в отделении диабетологии SSR la Fontaine Salée в Salies du Salat.
- Пациент дал свое согласие
- Пациент, связанный со схемой социального обеспечения или эквивалентной ей
- Пациент с сахарным диабетом 2 типа
Критерий исключения:
- Экссудативная или тракционная отслойка сетчатки в анамнезе
- Внутриглазное инородное тело
- История эндофтальмита
- Воспалительные заболевания сетчатки в анамнезе
- История хориоретинита
- Пациент с возрастной дегенерацией желтого пятна
- Пациенты с диабетом 1 типа или вторичным диабетом
- Неконтролируемая артериальная гипертензия не определяет PAS > 180 мм рт.ст. или PAD > 110 мм рт.ст.
- Пациент, который уже получил интравитреальные инъекции антиангиогенных молекул.
- Беременная или кормящая грудью пациентка на момент исследования
- Лица, находящиеся под режимом правовой защиты взрослых (гарантия правосудия, попечительство, попечительство, институционализированные или находящиеся под мандатом на будущую защиту)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оптическая когерентная томография Ангиография
|
Оптическая когерентная томография Ангиография
междисциплинарная программа ухода, включая занятия спортом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент вариации поверхностного капиллярного сплетения сетчатки
Временное ограничение: неделя 3
|
коэффициент вариации поверхностного капиллярного сплетения сетчатки между днем 0 и неделей 3, определяемый с помощью ОКТ-ангиографии
|
неделя 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fanny VARENNE, PH, Toulouse University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0612
- 2022-A02003-40 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .