Microvascolarizzazione retinica mediante angiografia OCT durante l'integrazione dell'attività fisica in soggetti diabetici di tipo 2. (OCTACTIPH)
Studio pilota per la valutazione della microvascolarizzazione retinica mediante angiografia OCT durante un programma di gestione multidisciplinare che integra l'attività fisica in soggetti diabetici di tipo 2.
La retinopatia diabetica è una condizione comune del diabete e può portare alla cecità, rendendola una delle complicanze più temute del diabete.
Recentemente è stato dimostrato che i parametri misurati dall'Angiografia con Tomografia a Coerenza Ottica: la densità vascolare del plesso capillare retinico maculare e la zona avascolare foveolare, possono essere modificati dopo un programma di allenamento sportivo ad alta intensità in soggetti sani.
il team vuole studiare l'evoluzione della maculare, in soggetti diabetici di tipo 2, prima e dopo una degenza in una struttura assistenziale dedicata alla gestione multidisciplinare e integrativa (alimentazione, attività fisica, educazione terapeutica) della durata di 3 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevenzione delle complicanze vascolari e neurologiche nei soggetti diabetici rappresenta un importante problema di salute pubblica. La retinopatia diabetica è una condizione comune del diabete e può portare alla cecità, rendendola una delle complicanze più temute del diabete.
La gestione del diabete è globale e mira ad uno stabile equilibrio glicemico mettendo il paziente fuori dalle complicanze micro e macrovascolari legate a questa patologia. Si tratta di modificare lo stile di vita dei pazienti con la pratica di un'adeguata attività fisica, bilanciando l'assunzione giornaliera di cibo, non necessariamente attraverso l'assunzione di farmaci insulino-sensibilizzanti o ipoglicemizzanti, ma anche attraverso la gestione di altri fattori di rischio legati alle complicanze: dislipidemia, peso, fumo, equilibrio della pressione arteriosa.
L'utilizzo dell'Angiografia con Tomografia a Coerenza Ottica consente la valutazione della microvascolarizzazione della macula.
L'edema maculare diabetico è la principale causa di perdita della vista nei soggetti diabetici di tipo 2 principalmente a causa della disfunzione del microcircolo maculare.
L'analisi maculare tramite angiografia tomografica a coerenza ottica può prevedere in modo rapido e non invasivo il rischio di insorgenza di edema maculare diabetico e quindi quello di una diminuzione dell'acuità e della compromissione visiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fanny VARENNE, PH
- Numero di telefono: +33 05 61 77 11 07
- Email: varenne.f@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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-
-
Toulouse, Francia, 31400
- Reclutamento
- CHU de Toulouse
-
Contatto:
- Fanny VARENNE, PH
-
Contatto:
- Raphaël ADAM
-
Investigatore principale:
- Fanny VARENNE, PH
-
Investigatore principale:
- Emilie LOBINET, PH
-
Sub-investigatore:
- Juliette SPIESS, PH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente per il quale è stato offerto un programma multidisciplinare e integrativo di 3 settimane nell'unità di Diabetologia della SSR la Fontaine Salée a Salies du Salat
- Paziente che ha dato il suo consenso
- Paziente affiliato a un regime di previdenza sociale o equivalente
- Paziente con diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di distacco retinico essudativo o trazionale
- Corpo estraneo intraoculare
- Storia di endoftalmite
- Storia di malattia infiammatoria della retina
- Storia di corioretinite
- Paziente con degenerazione maculare senile
- Pazienti con diabete di tipo 1 o diabete secondario
- L'ipertensione incontrollata non definisce PAS > 180 mmHg o PAD > 110 mmHg
- Paziente che ha già ricevuto iniezioni intravitreali di molecole antiangiogeniche.
- Paziente incinta o che allatta al momento dello studio
- Persone in regime di protezione giuridica per maggiorenni (tutela della giustizia, tutela, curatela, istituzionalizzati o con mandato di protezione futura)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Angiografia con tomografia a coerenza ottica
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Angiografia con tomografia a coerenza ottica
programma di assistenza multidisciplinare che includa l'attività sportiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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coefficiente di variazione del plesso capillare retinico superficiale
Lasso di tempo: settimana 3
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coefficiente di variazione del plesso capillare retinico superficiale tra il giorno 0 e la settimana 3 determinato mediante angiografia OCT
|
settimana 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fanny VARENNE, PH, Toulouse University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0612
- 2022-A02003-40 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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