Microvasculatura Retiniana por Angiografia OCT Durante Integração de Atividade Física em Indivíduos com Diabetes Tipo 2. (OCTACTIPH)
Estudo Piloto para Avaliação da Microvasculatura Retiniana por Angiografia OCT Durante um Programa de Gerenciamento Multidisciplinar Integrando Atividade Física em Indivíduos com Diabetes Tipo 2.
A retinopatia diabética é uma condição comum do diabetes e pode levar à cegueira, tornando-se uma das complicações mais temidas do diabetes.
Recentemente, foi comprovado que os parâmetros medidos pela Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica: a densidade vascular do plexo capilar retiniano macular e a zona avascular foveolar, podem ser modificados após um programa de treinamento esportivo de alta intensidade em indivíduos saudáveis.
a equipa pretende estudar a evolução da macular, em diabéticos tipo 2, antes e depois de uma estadia numa estrutura de cuidados dedicada à gestão multidisciplinar e integrativa (alimentação, atividade física, educação terapêutica) com a duração de 3 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prevenção de complicações vasculares e neurológicas em diabéticos representa um importante problema de saúde pública. A retinopatia diabética é uma condição comum do diabetes e pode levar à cegueira, tornando-se uma das complicações mais temidas do diabetes.
A gestão da diabetes é global e visa um equilíbrio glicémico estável colocando o doente fora das complicações micro e macrovasculares associadas a esta patologia. Trata-se de modificar o estilo de vida dos pacientes com a prática de atividade física adequada, equilibrando a alimentação diária, não necessariamente por meio de tratamento medicamentoso sensibilizante à insulina ou hipoglicemiante, mas também pelo manejo de outros fatores de risco relacionados a complicações: dislipidemia, peso, tabagismo, equilíbrio da pressão arterial.
O uso da Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica permite a avaliação da microvasculatura da mácula.
O edema macular diabético é a principal causa de perda de visão em diabéticos tipo 2, principalmente devido à disfunção da microvasculatura macular.
A análise macular através da Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica pode prever de forma rápida e não invasiva o risco de ocorrência de edema macular diabético e, portanto, de diminuição da acuidade visual e deficiência visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fanny VARENNE, PH
- Número de telefone: +33 05 61 77 11 07
- E-mail: varenne.f@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31400
- Recrutamento
- CHU de Toulouse
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Contato:
- Fanny VARENNE, PH
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Contato:
- Raphaël ADAM
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Investigador principal:
- Fanny VARENNE, PH
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Investigador principal:
- Emilie LOBINET, PH
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Subinvestigador:
- Juliette SPIESS, PH
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente para quem foi oferecido um programa multidisciplinar e integrativo de 3 semanas na unidade de Diabetologia do SSR la Fontaine Salée em Salies du Salat
- Paciente tendo dado seu consentimento
- Doente inscrito num regime de segurança social ou equiparado
- Paciente com diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- História de descolamento retiniano exsudativo ou tracional
- corpo estranho intraocular
- História de endoftalmite
- História de doença inflamatória da retina
- História de coriorretinite
- Paciente com degeneração macular relacionada à idade
- Pacientes com diabetes tipo 1 ou diabetes secundário
- Hipertensão não controlada não define PAS > 180 mmHg ou PAD > 110 mmHg
- Paciente que já recebeu injeções intravítreas de moléculas antiangiogênicas.
- Paciente grávida ou amamentando no momento do estudo
- Pessoas em regime de proteção legal para adultos (tutela de justiça, tutela, curatela, institucionalizadas ou mandatadas para proteção futura)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica
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Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica
programa de atendimento multidisciplinar incluindo atividade esportiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coeficiente de variação do plexo capilar retiniano superficial
Prazo: semana 3
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coeficiente de variação do plexo capilar retiniano superficial entre o dia 0 e a semana 3 determinado pela angiografia por OCT
|
semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fanny VARENNE, PH, Toulouse University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0612
- 2022-A02003-40 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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