제2형 당뇨병 환자에서 신체 활동을 통합하는 동안 OCT 혈관 조영술에 의한 망막 미세혈관 구조. (OCTACTIPH)
제2형 당뇨병 환자에서 신체 활동을 통합하는 종합 관리 프로그램 동안 OCT 혈관 조영술에 의한 망막 미세혈관 평가를 위한 파일럿 연구.
당뇨병성 망막병증은 당뇨병의 흔한 상태이며 실명으로 이어질 수 있어 당뇨병의 가장 두려운 합병증 중 하나입니다.
최근 광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 측정한 매개변수인 황반 망막 모세혈관 신경총과 포베올라 무혈관 영역의 혈관 밀도가 건강한 피험자의 고강도 스포츠 훈련 프로그램 후에 수정될 수 있다는 것이 입증되었습니다.
팀은 3주 동안 종합적이고 통합적인 관리(영양, 신체 활동, 치료 교육)에 전념하는 관리 구조에 머무르기 전후에 제2형 당뇨병 환자에서 황반의 진화를 연구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자에서 혈관 및 신경 합병증의 예방은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 당뇨병성 망막병증은 당뇨병의 흔한 상태이며 실명으로 이어질 수 있어 당뇨병의 가장 두려운 합병증 중 하나입니다.
당뇨병 관리는 세계적이며 안정적인 혈당 균형을 목표로 환자를 이 병리와 관련된 미세혈관 및 대혈관 합병증에서 벗어나게 합니다. 그것은 적절한 신체 활동을 실천하고 매일 음식 섭취의 균형을 맞추며 환자의 생활 방식을 수정하는 것과 관련이 있습니다. 반드시 인슐린 민감성 또는 저혈당 약물 치료를 받는 것이 아니라 이상지질혈증, 체중, 흡연, 동맥 혈압 균형.
Optical Coherence Tomography Angiography를 사용하면 황반의 미세혈관을 평가할 수 있습니다.
당뇨병성 황반 부종은 주로 황반 미세혈관의 기능 장애로 인해 제2형 당뇨병 환자에서 시력 상실의 주요 원인입니다.
광간섭단층촬영 혈관조영술을 통한 황반 분석은 당뇨병성 황반 부종의 발생 위험과 이에 따른 시력 저하 및 시력 저하 위험을 빠르고 비침습적으로 예측할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fanny VARENNE, PH
- 전화번호: +33 05 61 77 11 07
- 이메일: varenne.f@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31400
- 모병
- CHU de Toulouse
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연락하다:
- Fanny VARENNE, PH
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연락하다:
- Raphaël ADAM
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수석 연구원:
- Fanny VARENNE, PH
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수석 연구원:
- Emilie LOBINET, PH
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부수사관:
- Juliette SPIESS, PH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Salies du Salat에 있는 SSR la Fontaine Salée의 당뇨병과에서 3주간의 종합 및 통합 프로그램이 제공되었던 환자
- 동의한 환자
- 사회보장제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입된 환자
- 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 삼출성 또는 견인성 망막 박리의 병력
- 안내 이물질
- 안내염의 병력
- 망막의 염증성 질환의 병력
- 맥락망막염의 병력
- 연령 관련 황반 변성 환자
- 제1형 당뇨병 또는 이차 당뇨병 환자
- 조절되지 않는 고혈압은 PAS > 180 mmHg 또는 PAD > 110 mmHg로 정의되지 않습니다.
- 항혈관신생 분자의 유리체강내 주사를 이미 받은 환자.
- 연구 당시 임신 또는 수유 중인 환자
- 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광간섭단층촬영 혈관조영술
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광간섭단층촬영 혈관조영술
스포츠 활동을 포함한 종합 치료 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 망막 모세혈관 신경총의 변동 계수
기간: 3주차
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OCT 혈관조영술로 결정되는 0일과 3주 사이의 표재성 망막 모세혈관 신경총의 변동 계수
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fanny VARENNE, PH, Toulouse University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/21/0612
- 2022-A02003-40 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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