Retinal mikrovaskulatur genom OCT-angiografi under integrering av fysisk aktivitet hos patienter med typ 2-diabetes. (OCTACTIPH)
Pilotstudie för utvärdering av retinal mikrovaskulatur genom OCT-angiografi under ett multidisciplinärt ledningsprogram som integrerar fysisk aktivitet i typ 2-diabetesämnen.
Diabetisk retinopati är ett vanligt tillstånd av diabetes och kan leda till blindhet, vilket gör det till en av de mest fruktade komplikationerna av diabetes.
Nyligen har det bevisats att parametrarna som mäts med Optical Coherence Tomography Angiography: den vaskulära tätheten av makula retinala kapillärplexi och foveolära avaskulära zonen, kan modifieras efter ett högintensivt sportträningsprogram hos friska försökspersoner.
Teamet vill studera utvecklingen av makulära, hos patienter med typ 2-diabetes, före och efter en vistelse i en vårdstruktur som är dedikerad till multidisciplinär och integrerad hantering (näring, fysisk aktivitet, terapeutisk utbildning) under en varaktighet på 3 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förebyggandet av vaskulära och neurologiska komplikationer hos diabetiker representerar en stor folkhälsofråga. Diabetisk retinopati är ett vanligt tillstånd av diabetes och kan leda till blindhet, vilket gör det till en av de mest fruktade komplikationerna av diabetes.
Diabeteshantering är global och syftar till en stabil glykemisk balans som försätter patienten från mikro- och makrovaskulära komplikationer kopplade till denna patologi. Det innebär att modifiera patienters livsstil genom att utöva lämplig fysisk aktivitet, balansera det dagliga matintaget, inte nödvändigtvis genom att ta insulinsensibiliserande eller hypoglykemiska läkemedelsbehandlingar, utan också genom att hantera andra riskfaktorer relaterade till komplikationer: dyslipidemi, vikt, rökning, arteriell blodtrycksbalans.
Användningen av optisk koherenstomografi Angiografi möjliggör utvärdering av makulas mikrovaskulatur.
Diabetiskt makulaödem är den främsta orsaken till synförlust hos patienter med typ 2-diabetes, huvudsakligen på grund av dysfunktion i den makulära mikrovaskulaturen.
Makulaanalys via optisk koherenstomografi Angiografi kan snabbt och icke-invasivt förutsäga risken för uppkomsten av diabetiskt makulaödem och därför för en minskning av skärpan och synnedsättning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fanny VARENNE, PH
- Telefonnummer: +33 05 61 77 11 07
- E-post: varenne.f@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- Rekrytering
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Fanny VARENNE, PH
-
Kontakt:
- Raphaël ADAM
-
Huvudutredare:
- Fanny VARENNE, PH
-
Huvudutredare:
- Emilie LOBINET, PH
-
Underutredare:
- Juliette SPIESS, PH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient för vilken ett 3-veckors multidisciplinärt och integrerat program erbjöds vid diabetologienheten vid SSR la Fontaine Salée i Salies du Salat
- Patienten har gett sitt samtycke
- Patient ansluten till socialförsäkring eller motsvarande
- Patient med typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- Historik av exsudativ eller traktional näthinneavlossning
- Intraokulär främmande kropp
- Historik av endoftalmit
- Historik om inflammatorisk sjukdom i näthinnan
- Historia av chorioretinit
- Patient med åldersrelaterad makuladegeneration
- Patienter med typ 1-diabetes eller sekundär diabetes
- Okontrollerad hypertoni definierar inte PAS > 180 mmHg eller PAD > 110 mmHg
- Patient som redan har fått intravitreala injektioner av anti-angiogena molekyler.
- Gravid eller ammande patient vid tidpunkten för studien
- Personer som omfattas av en rättsskyddsordning för vuxna (rättsskydd, förmynderskap, kuratorskap, institutionaliserade eller under mandat för framtida skydd)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Optisk koherenstomografi Angiografi
|
Optisk koherenstomografi Angiografi
multidisciplinärt vårdprogram inklusive idrottsaktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variationskoefficient för den ytliga retinala kapillärplexusen
Tidsram: vecka 3
|
Variationskoefficient för den ytliga retinala kapillärplexus mellan dag 0 och vecka 3 bestäms med OCT-angiografi
|
vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fanny VARENNE, PH, Toulouse University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/21/0612
- 2022-A02003-40 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .