Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindens mikrovaskulatur ved OCT-angiografi under integration af fysisk aktivitet hos type 2 diabetikere. (OCTACTIPH)

10. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Pilotundersøgelse til evaluering af nethindens mikrovaskulatur ved OCT-angiografi under et multidisciplinært ledelsesprogram, der integrerer fysisk aktivitet i type 2-diabetikere.

Diabetisk retinopati er en almindelig tilstand af diabetes og kan føre til blindhed, hvilket gør det til en af ​​de mest frygtede komplikationer af diabetes.

For nylig er det blevet bevist, at parametrene målt ved Optical Coherence Tomography Angiography: den vaskulære tæthed af den makulære retinale kapillære plexi og den foveolære avaskulære zone, kan modificeres efter et højintensivt sportstræningsprogram hos raske forsøgspersoner.

teamet ønsker at studere udviklingen af ​​makulæren, hos type 2 diabetikere, før og efter et ophold i en plejestruktur dedikeret til den tværfaglige og integrative ledelse (ernæring, fysisk aktivitet, terapeutisk uddannelse) af en varighed på 3 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse af vaskulære og neurologiske komplikationer hos diabetikere repræsenterer et stort folkesundhedsproblem. Diabetisk retinopati er en almindelig tilstand af diabetes og kan føre til blindhed, hvilket gør det til en af ​​de mest frygtede komplikationer af diabetes.

Diabetesbehandling er global og sigter mod en stabil glykæmisk balance, der sætter patienten ud af de mikro- og makrovaskulære komplikationer forbundet med denne patologi. Det indebærer ændring af patienters livsstil ved at praktisere passende fysisk aktivitet, balancering af det daglige fødeindtag, ikke nødvendigvis ved at tage insulinsensibiliserende eller hypoglykæmisk behandling, men også ved håndtering af andre risikofaktorer relateret til komplikationer: dyslipidæmi, vægt, rygning, arteriel blodtryksbalance.

Brugen af ​​Optical Coherence Tomography Angiografi muliggør evaluering af makulas mikrovaskulatur.

Diabetisk makulaødem er den førende årsag til synstab hos type 2 diabetikere, hovedsagelig på grund af dysfunktion af den makula mikrovaskulatur.

Makulaanalyse via optisk kohærenstomografi Angiografi kan hurtigt og ikke-invasivt forudsige risikoen for forekomsten af ​​diabetisk makulaødem og derfor for et fald i skarphed og synsnedsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31400
        • Rekruttering
        • CHU de TOULOUSE
        • Kontakt:
          • Fanny VARENNE, PH
        • Kontakt:
          • Raphaël ADAM
        • Ledende efterforsker:
          • Fanny VARENNE, PH
        • Ledende efterforsker:
          • Emilie LOBINET, PH
        • Underforsker:
          • Juliette SPIESS, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, for hvem et 3-ugers multidisciplinært og integrerende program blev tilbudt i Diabetologienheden i SSR la Fontaine Salée i Salies du Salat
  • Patienten har givet sit samtykke
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning eller tilsvarende
  • Patient med type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ekssudativ eller traktional nethindeløsning
  • Intraokulært fremmedlegeme
  • Endophthalmitis historie
  • Anamnese med inflammatorisk sygdom i nethinden
  • Historie om chorioretinitis
  • Patient med aldersrelateret makuladegeneration
  • Patienter med type 1 diabetes eller sekundær diabetes
  • Ukontrolleret hypertension definerer ikke PAS > 180 mmHg eller PAD > 110 mmHg
  • Patient, der allerede har modtaget intravitreale injektioner af anti-angiogene molekyler.
  • Gravid eller ammende patient på tidspunktet for undersøgelsen
  • Personer under en juridisk beskyttelsesordning for voksne (beskyttelse af retfærdighed, værgemål, kuratorskab, institutionaliseret eller under mandat til fremtidig beskyttelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optisk kohærenstomografi angiografi
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi angiografi
Optisk kohærenstomografi angiografi
Andet: tværfagligt plejeprogram
tværfagligt plejeprogram, herunder idrætsaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variationskoefficient af den overfladiske retinale kapillære plexus
Tidsramme: uge 3
variationskoefficient af den overfladiske retinale kapillære plexus mellem dag 0 og uge 3 bestemmes ved OCT angiografi
uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fanny VARENNE, PH, Toulouse University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/21/0612
  • 2022-A02003-40 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes komplikationer

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner