前向きフォローアップ、マラソン、長期、炎症および心血管系 (Pro-MagIC)
2020年3月11日 更新者:Johannes Scherr、Technical University of Munich
男性ランナーの運動誘発性生理学的変化の前向き長期追跡分析
Pro-MagIC は前向き観察研究であり、Be-MaGIC-Study 2009 (n=277/NCT00933218) の参加者が含まれます。
私たちは、10 年間にわたる反復的な超持久力によって誘発される運動誘発性の生理学的変化 (特に心臓血管系の変化) を検出することを目指しています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
身体活動は健康上の利点と関連しています。 激しい長時間の激しい運動、すなわち マラソンは、血行動態、内皮、心筋の機能変化につながります。 これらの心筋、内皮、および血行動態の変化が、反復的な極端で長時間の身体活動によっても発生および持続する可能性があるかどうかは、現在でも論争の的となっています. さらに、時間の経過に伴う適応と変化が、健康なアスリートの健康に悪影響を与える臨床的に関連する心血管イベントに発展する可能性があるかどうかは不明です。 この研究の目的は、10 年間にわたる反復的な超持久力によって引き起こされる運動誘発性の生理学的変化 (特に心臓血管系の変化) を検出することです。
この目的のために、Be-MaGIC 研究 (Marathon 2009) からの 277 人の男性参加者が、この前向き観察研究で検査されます。 次のコンポーネントを含む 1 つの検査が行われます。 現在の臨床的推奨事項に沿って、検査結果が異常な参加者にはさらなる検査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
277
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Michael Schindler, MD
- 電話番号:+49 (0) 89 289 24441
- メール:Michael.Schindler@mri.tum.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Julia Schoenfeld, MSc.
- 電話番号:+49 (0)89 289 24517
- メール:Julia.Schoenfeld2@mri.tum.de
研究場所
-
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Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、80992
- 募集
- Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
-
コンタクト:
- Michael Schindler, MD
- メール:Michael.schindler@mri.tum.de
-
コンタクト:
- Julia Schoenfeld, MSc.
- メール:Julia.schoenfeld2@mri.tum.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Be-MaGIC-Studyの参加者(2009年)
説明
包含基準:
同意書 参加者は2009年のBe-MaGIC試験に参加していること
- 現在の年齢: 30 - 70 歳
- 性別: 男性
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
右心室収縮機能の変化 (RV-EF)
時間枠:10年
|
心エコー検査
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
左心室駆出率 (LV-EF) の変化
時間枠:10年
|
心エコー検査
|
10年
|
左心室拡張機能の変化 (E/e´)
時間枠:10年
|
心エコー検査
|
10年
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心臓マーカーの変化(心臓トロポニンなど)
時間枠:10年
|
生化学(血液サンプル)
|
10年
|
炎症マーカーの変化(C反応性タンパク質など)
時間枠:10年
|
生化学(血液サンプル)
|
10年
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微小循環の変化(細動脈対細静脈比など)
時間枠:10年
|
静的網膜血管アナライザー
|
10年
|
大循環の変化(内膜中膜の厚さなど)
時間枠:10年
|
頸動脈超音波検査
|
10年
|
心血管疾患の有病率の変化
時間枠:10年
|
アンケート
|
10年
|
調査対象のコホートにおける前述のパラメーターの変化 (トピック 1 ~ 8 を参照) と潜在的な根本原因 (例: 超持久力競技の回数などのスポーツ歴) との関連性
時間枠:10年
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Michael Schindler, MD、Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
- 主任研究者:Johannes Scherr, MD、University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
- スタディディレクター:Martin Halle, MD、Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (予期された)
2020年3月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月11日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ProMagIC-Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。