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経皮的内視鏡的胃瘻(PEG)患者の介護者向けモバイルアプリケーションが介護者に与える影響

2024年7月1日 更新者:Duzce University

経皮的内視鏡的胃瘻(PEG)患者の介護者向けモバイルアプリケーションが、介護者の能力、満足度、介護負担に与える影響

• 簡単な要約: 遠隔教育でいつでもどこでも教育の機会を得るために、個人は携帯電話、タブレット、PC などのモバイル デバイスを使用する必要があります。これにより、時間と場所に関係なく教育コンテンツにアクセスする機会が提供されます。 これらの理由から、医療サービスの提供に関する新しい調査が議題に上っており、モバイル医療アプリケーションは、医療システムと病院が直面するほとんどの問題の解決策と見なされています。

経皮的内視鏡的胃瘻術 (PEG) は、Gauder らによって最初に記述された栄養法です。 1980年に、さまざまな理由で経口摂取障害と無傷の胃腸管を持つ患者に使用されています. 介護者は、PEG を受ける患者の在宅ケア プロセスにおいて重要な役割を果たします。 介護者は、ケアを適用しているときに、社会的、身体的、心理的な問題に遭遇することがあります。 これらすべての理由に沿って、PEG 注入を行う患者またはその親戚/人に与えられるトレーニングは非常に重要です。

目的: この研究の目的は、PEG 患者の介護者に与えられたトレーニングにおけるモバイル アプリケーションの使用が、介護者の能力、満足度、および介護負担に与える影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

方法: 患者が退院する前に介護者に事前テストが適用され、最初のデータは PEG ケア中に観察することによって取得されます。 その後、PEGケアに関する伝統的なトレーニングが患者の親族に行われます。 このトレーニングの後に適用されたテストが再度適用されます。

研修後に編成される研究会への配属先はランダムとなります。 この方法では、あなたがどのグループに属するかは、コンピューターによってランダムな割り当て方法で決定されます。 研究の実験的デザインでは、事前テストと事後テストの対照群を使用したランダム デザインが適用されます。 得られたデータは、研究開始後に何らかの理由で仕事をやめた、PEG以外の方法で栄養を与え始めた、または世話をしていた患者が死亡した場合、治療意図分析で評価されます。無作為化の後、参加者は実験グループでは、研究者によってモバイル アプリケーションを使用するように教えられます。 テストと観察フォームは、退院後 1 か月目と 3 か月目に両方のグループに適用されます。 参加者の自宅を訪問することで、PEGケアを行っている間は身元が分からないように録画し、研究者以外の2名の盲人による観察形式に記録します。 研究の実験的デザインでは、事前テストと事後テストの対照群を使用したランダム デザインが適用されます。 私たちの調査では、モバイル アプリケーションを除くすべてのイニシアチブは、両方のグループで同じになるように設計されていました。

データ蓄積方法:

  • モバイルアプリのユーザビリティ尺度、モバイルアプリの使用ロイヤルティ尺度、およびアプリの使用意欲尺度
  • モバイル アプリケーション評価フォーム
  • PEG ケア コンピテンシー フォーム
  • メンテナンス負荷スケール
  • 経皮的内視鏡的胃瘻 (PEG) ケア観察フォーム モバイル アプリケーション: 当社が開発したモバイル アプリケーションには、2 種類のユーザーがいます。 最初のユーザーはアプリケーションを管理するユーザーで、入力されたデータの統計が表示されます。 2 番目のユーザーは、アプリケーションにデータを入力し、患者をケアするユーザーです。 介護者がアプリケーションをダウンロードしてログインすると、患者に関する情報を保存して使用できるようになります。 私たちのアプリケーションには、一般的な情報を含むパネルと、栄養、投薬、ストーマ ケアに関するパネルがあります。 介護者は、ここに入力することで情報やビデオにアクセスできます。 さらに、アプリケーションは、最初に入力された患者データに従って通知を送信することにより、授乳時間などの状況を思い出させることができます。 これらとは別に、看護師に相談できるプラットフォームを持っている思想家や介護者は、何かがあるときに研究助手に相談できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • Kocaeli State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コジャエリ州立病院またはコジャエリ大学病院で最初に PEG 患者を治療する
  • 読み書きができる
  • 身体的または精神的な障害がないこと
  • モバイルアプリ対応の携帯電話やタブレットが使えること
  • ボランティア活動

除外基準:

  • ケアを受ける患者が転移性がんを患っている
  • 研究への参加を拒否する
  • 研究のどの段階でも作業を中止してください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
患者が退院する前に介護者に事前テストが適用され、最初のデータは PEG ケア中に観察することによって取得されます。 その後、PEG ケアに関する伝統的なトレーニングが患者の親族に行われます。 このトレーニングの後に適用されたテストが再度適用されます。 テストと観察フォームは、退院後 1 か月目と 3 か月目に適用されます。 参加者を家庭訪問させることで、PEGケアを行っている間は本人が見られないように録画し、研究者以外の盲検者2名が観察形式に書き写す。
実験的:実験グループ
コントロールグループの維持に加えて、実験グループは、私たちが開発したモバイルアプリケーションをインストールすることによって監視されます。
モバイル アプリケーションは、PEG ケアに使用されます。 PEG、PEG ケアなどに関連する介護者向けの情報を提供します。 また、研究者はこのアプリケーションですべての給餌時間を監視できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護負担
時間枠:ある日
Zarit Caregiver Burden Scale は、介護者の負担を測定するために使用されます。 介護が個人の生活に及ぼす影響を判断するために使用される尺度は、介護者自身または研究者が記入できます。 これは 5 ポイントのリッカート タイプ (0 = まったくない、4 = ほとんど常に) であり、22 のステートメントで構成されます。 ZBYS の評価は、合計点で行われます。 点数が高いほど介護負担が大きい。 スケールから最小 0 および最大 88 ポイントが取得されます。 受け取ったポイント; (0-20)負荷がほとんどない/ない、(21-40)中程度の負荷、(41-60)重度の負荷、(61-88)過負荷のように等級付けして評価されます。
ある日
介護者の能力
時間枠:ある日

介護者の能力を測定するために、2 つの異なる形式を使用します。

最初のフォームは観察フォームです。このフォーム インクルードは研究者によって開発されました。 参加者は、自宅訪問による経皮的内視鏡的胃瘻ケアを行っている間、身元が見えないようにビデオ録画され、研究者が作成した観察フォームに記録されます(2名による)研究者以外は盲目にされた)。

2 番目のフォームは情報フォームです。このフォームを使用して、介護者の情報レベルを測定します。 このフォームには、PEG ケアに関連する 25 の質問が含まれています。 合計点数に応じて参加者全員を比較します。

ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイル アプリケーションの満足度
時間枠:ある日

2 つの異なるフォームを使用して、モバイル アプリケーションの満足度を測定します

最初のフォーム満足度フォームは、アプリケーションに対するモバイル アプリケーション ユーザーの満足度を判断するために、研究者によって 4 つの自由回答式の質問の形で作成されました。

2 番目のフォームは、モバイル アプリケーションのユーザビリティを測定します。 Hoehle, Aljafari (2016) らによって開発されたモバイル アプリケーション ユーザビリティ スケール/モバイル アプリケーション使用ロイヤルティ スケールおよびモバイル アプリケーション使用意欲スケールを使用します。 Güler (2019) によって開発されたスケールのトルコの妥当性と信頼性。 尺度は 7 段階のリッカート型で、モバイル アプリのユーザビリティ尺度は 10 要素の合計 40 項目で構成され、モバイル アプリケーションの使用ロイヤルティ尺度は単一因子の合計 5 項目で構成され、モバイル アプリケーションの使用意欲は尺度で構成されます。単一の事実を持つ6つの項目で構成されています

ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Atiye Erbaş, PhD、Düzce University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月21日

一次修了 (実際)

2023年11月21日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月2日

最初の投稿 (実際)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月1日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • duzceUatiye-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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