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L'effetto dell'applicazione mobile per gli operatori sanitari di pazienti con gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) sugli operatori sanitari

1 luglio 2024 aggiornato da: Duzce University

L'effetto dell'applicazione mobile per gli operatori sanitari di pazienti con gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) sulla competenza, la soddisfazione e l'onere assistenziale degli operatori sanitari

• Breve riepilogo: per beneficiare dell'opportunità dell'istruzione sempre e ovunque con l'istruzione a distanza, le persone devono utilizzare dispositivi mobili come telefoni cellulari, tablet, PC, che offrono l'opportunità di accedere a contenuti educativi indipendentemente dal tempo e dal luogo. Per questi motivi, sono all'ordine del giorno nuove ricerche per la fornitura di servizi sanitari e le applicazioni sanitarie mobili sono viste come una soluzione alla maggior parte dei problemi affrontati dal sistema sanitario e dagli ospedali.

La gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) è un metodo nutrizionale descritto per la prima volta da Gauder et al. nel 1980 ed è utilizzato in pazienti con ridotta assunzione orale e tratto gastrointestinale intatto per vari motivi. Gli operatori sanitari svolgono un ruolo importante nel processo di assistenza domiciliare dei pazienti sottoposti a PEG. I caregiver possono incontrare problemi sociali, fisici e psicologici durante l'applicazione delle loro cure. In linea con tutte queste ragioni, è molto importante la formazione da dare al paziente o al suo parente/persona che eseguirà l'impianto di PEG.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'uso dell'applicazione mobile nella formazione fornita ai caregiver di pazienti con PEG sulla competenza, la soddisfazione e l'onere assistenziale dei caregiver.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodo: i pre-test verranno applicati al caregiver prima che il paziente venga dimesso e i primi dati saranno ottenuti osservando durante la cura PEG. Quindi, ai parenti dei pazienti verrà impartita una formazione tradizionale sulla cura del PEG. I test applicati dopo questa formazione verranno applicati nuovamente.

I tuoi incarichi ai gruppi di ricerca che si formeranno dopo la formazione saranno assegnati in modo casuale. In questo metodo, in quale gruppo ti troverai sarà determinato dal computer con il metodo di assegnazione casuale. Nel disegno sperimentale della ricerca verrà applicato un disegno casuale con un gruppo di controllo pretest-posttest. I dati ottenuti saranno valutati con analisi intent-to-treat in caso di decesso del paziente che ha smesso di lavorare per qualsiasi motivo dopo l'inizio della ricerca, ha iniziato ad alimentarsi con un metodo diverso dal PEG, o è stato curato. Dopo la randomizzazione, il partecipante nel gruppo sperimentale verrà insegnato ad utilizzare l'applicazione mobile da parte del ricercatore. I test e il modulo di osservazione verranno applicati a entrambi i gruppi nel 1° e 3° mese dopo la dimissione. Effettuando una visita domiciliare al partecipante, la registrazione verrà videoregistrata in modo che la sua identità non venga vista mentre si sta occupando del PEG, e la registrazione verrà trascritta nel modulo di osservazione da 2 persone cieche diverse dal ricercatore. Nel disegno sperimentale della ricerca verrà applicato un disegno casuale con gruppo di controllo pretest-posttest. Nel nostro studio, tutte le iniziative tranne l'applicazione mobile sono state progettate per essere le stesse in entrambi i gruppi.

Metodi di raccolta dati:

  • Scala di usabilità delle app mobili, scala di fidelizzazione all'utilizzo delle app mobili e scala di disponibilità all'uso delle app
  • Modulo di valutazione dell'applicazione mobile
  • Modulo di competenza per la cura del PEG
  • Scala del carico di manutenzione
  • Modulo di osservazione della cura per gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) Applicazione mobile: ci sono due diversi tipi di utenti nell'applicazione mobile che abbiamo sviluppato. Il primo utente è l'utente che gestisce l'applicazione e vedrà le statistiche dei dati inseriti. Il secondo utente è l'utente che fornirà l'inserimento dei dati all'applicazione e si prenderà cura del paziente. Dopo che l'assistente ha scaricato e registrato l'applicazione, sarà in grado di salvare e utilizzare le informazioni sul proprio paziente. Nella nostra applicazione è presente un pannello con informazioni generali e pannelli sull'alimentazione, la somministrazione di farmaci e la cura della stomia. Gli operatori sanitari potranno accedere a informazioni e video entrando qui. Inoltre l'applicazione sarà in grado di ricordare alcune situazioni come gli orari delle poppate inviando delle notifiche in base ai dati del paziente inseriti all'inizio. Oltre a questi, il pensiero e gli operatori sanitari che hanno una piattaforma in cui possono consultare l'infermiere potranno consultare l'assistente ricercatore quando hanno in mente qualcosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere i primi a prendersi cura di un paziente affetto da PEG presso il Kocaeli State Hospital o il Kocaeli University Hospital
  • Saper leggere e scrivere
  • Non avere alcuna disabilità fisica o psicologica
  • Essere in grado di utilizzare un telefono o tablet compatibile con un'applicazione mobile
  • Volontariato per lavorare

Criteri di esclusione:

  • Il paziente da curare ha un cancro metastatico
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Smetti di lavorare in qualsiasi fase dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pre-test verranno applicati al caregiver prima che il paziente venga dimesso e i primi dati saranno ottenuti osservando durante la cura PEG. Quindi, ai parenti del paziente verrà impartita una formazione tradizionale sulla cura del PEG. I test applicati dopo questa formazione verranno applicati nuovamente. I test e le schede di osservazione verranno applicati nel 1° mese e nel 3° mese dopo la dimissione. Effettuando la visita domiciliare del partecipante, la registrazione verrà videoregistrata in modo che la sua identità non venga vista mentre sta facendo la cura PEG, e la registrazione verrà trascritta sul modulo di osservazione da 2 persone non vedenti diverse dal ricercatore.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Oltre a mantenere il gruppo di controllo, il gruppo sperimentale viene monitorato installando l'applicazione mobile che abbiamo sviluppato.
L'applicazione mobile viene utilizzata per la cura PEG. Fornisce alcune informazioni ai caregiver relative a PEG, cure PEG, ecc. Inoltre, il ricercatore può monitorare tutti i tempi di alimentazione con questa applicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico del caregiver
Lasso di tempo: un giorno
La Zarit Caregiver Burden Scale viene utilizzata per misurare il carico del caregiver. La scala, utilizzata per determinare l'effetto del caregiving sulla vita dell'individuo, può essere compilata dagli stessi caregiver o dal ricercatore. È un tipo Likert a cinque punti (0 = mai, 4 = quasi sempre) ed è composto da 22 affermazioni. La valutazione di ZBYS viene effettuata sul punteggio totale. Più alto è il punteggio, maggiore è il carico assistenziale. Dalla scala si ottengono un minimo di 0 e un massimo di 88 punti. Punti ricevuti; Viene valutato classificando come (0-20) poco/nessun carico, (21-40) carico moderato, (41-60) carico severo e (61-88) sovraccarico.
un giorno
competenza dei caregiver
Lasso di tempo: un giorno

Usiamo due forme diverse per misurare la competenza del caregiver.

Il primo modulo è un modulo di osservazione: questo modulo include è stato sviluppato dal ricercatore. I partecipanti saranno videoregistrati in modo tale che la loro identità non sia vista mentre stanno facendo la cura della gastrostomia endoscopica percutanea effettuando una visita domiciliare, e la registrazione sarà trascritta nel modulo di osservazione preparato dal ricercatore (da 2 persone che erano accecati tranne il ricercatore).

il secondo modulo è il modulo informativo: utilizziamo questo modulo per misurare il livello di informazione del caregiver. questo modulo include 25 domande relative alla cura PEG. Confronteremo tutti i partecipanti in base ai punteggi totali.

un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'applicazione mobile
Lasso di tempo: un giorno

Utilizziamo due diversi moduli per misurare il livello di soddisfazione delle applicazioni mobili

Il primo modulo di soddisfazione del modulo è stato creato dai ricercatori sotto forma di 4 domande a risposta aperta per determinare la soddisfazione dell'utente dell'applicazione mobile con l'applicazione.

La seconda forma misura l'usabilità dell'applicazione mobile. Useremo la scala di usabilità delle applicazioni mobili / la scala di fedeltà all'utilizzo delle applicazioni mobili e la scala di disponibilità all'uso delle applicazioni mobili sviluppate da Hoehle, Aljafari (2016) et al. Validità e affidabilità turche delle scale sviluppate da Güler (2019). Le scale sono di tipo Likert a 7 punti e la scala di usabilità dell'applicazione mobile è composta da 40 elementi in totale con 10 fattori, la scala di fidelizzazione all'utilizzo dell'applicazione mobile è composta da un totale di 5 elementi con un singolo fattore e la scala di disponibilità all'uso dell'applicazione mobile è composto da 6 elementi con un unico facto

un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Atiye Erbaş, PhD, Duzce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • duzceUatiye-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Onere del caregiver

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