- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05645458
Effekten av mobilapplikasjonen for omsorgspersoner til pasienter med perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på omsorgspersoner
Effekten av mobilapplikasjonen for omsorgspersoner til pasienter med perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på kompetanse, tilfredshet og omsorgsbyrde til omsorgspersoner
• Kort oppsummering: For å kunne dra nytte av muligheten til utdanning når som helst og hvor som helst med fjernundervisning, må enkeltpersoner bruke mobile enheter som mobiltelefoner, nettbrett, PC-er, som gir mulighet til å få tilgang til pedagogisk innhold uavhengig av tid og sted. Av disse grunner er nye søk etter levering av helsetjenester på agendaen og mobile helseapplikasjoner blir sett på som en løsning på de fleste problemene helsesystemet og sykehusene står overfor.
Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) er en ernæringsmetode som først ble beskrevet av Gauder et al. i 1980 og brukes hos pasienter med nedsatt oralt inntak og intakt mage-tarmkanal av ulike årsaker. Omsorgspersoner spiller en viktig rolle i hjemmepleieprosessen til pasienter som gjennomgår PEG. Omsorgspersoner kan støte på sosiale, fysiske og psykiske problemer mens de bruker omsorgen. I tråd med alle disse årsakene er opplæringen som skal gis til pasienten eller hans/hennes pårørende/person som skal utføre PEG-implantasjonen svært viktig.
Mål: Målet med denne studien er å evaluere effekten av mobilapplikasjonsbruk i opplæring gitt til pleiere til pasienter med PEG på kompetanse, tilfredshet og omsorgsbyrde til omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode: Fortester vil bli påført omsorgspersonen før pasienten skrives ut, og de første dataene innhentes ved observasjon under PEG-pleie. Deretter vil det gis tradisjonell opplæring om PEG-omsorg til pårørende til pasientene. Testene som brukes etter denne opplæringen, vil bli brukt på nytt.
Oppgavene dine til forskningsgruppene som vil bli dannet etter opplæringen vil bli tilfeldig tildelt. I denne metoden vil hvilken gruppe du vil være i bestemmes av datamaskinen med tilfeldig tildelingsmetoden. I den eksperimentelle utformingen av forskningen vil et tilfeldig design med en pretest-posttest kontrollgruppe bli brukt. Dataene som innhentes vil bli evaluert med intensjon-å-behandle-analyse i tilfelle død av pasienten som sluttet å jobbe av en eller annen grunn etter å ha startet forskningen, startet fôring med en annen metode enn PEG, eller ble tatt hånd om.Etter randomisering, deltakeren i forsøksgruppen vil forskeren lære å bruke mobilapplikasjonen. Prøver og observasjonsskjema vil bli påført begge grupper i 1. og 3. måned etter utskrivning. Ved å foreta et hjemmebesøk hos deltakeren vil opptaket bli tatt opp på video slik at identiteten hans ikke blir sett mens han driver med PEG-pleie, og opptaket vil bli transkribert til observasjonsskjemaet av 2 blinde andre enn forskeren. I den eksperimentelle designen av forskningen vil et tilfeldig design med pretest-posttest kontrollgruppe bli brukt. I vår studie ble alle tiltak unntatt mobilapplikasjonen designet for å være like i begge grupper.
Metoder for dataakkumulering:
- Brukervennlighetsskala for mobilapper, lojalitetsskala for mobilappbruk og viljeskala for appbruk
- Evalueringsskjema for mobilapplikasjon
- PEG omsorgskompetanseskjema
- Vedlikeholdsbelastningsskala
- Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) Care Observation Form Mobilapplikasjon: Det er to forskjellige typer brukere i mobilapplikasjonen vi har utviklet. Den første brukeren er brukeren som administrerer applikasjonen og vil se statistikken over de angitte dataene. Den andre brukeren er brukeren som skal legge inn data til applikasjonen og ta vare på pasienten. Etter at omsorgspersonen har lastet ned og logget inn applikasjonen, vil de kunne lagre og bruke informasjonen om pasienten sin. I vår søknad er det et panel med generell informasjon og paneler om ernæring, legemiddeladministrasjon og stomipleie. Omsorgspersoner vil kunne få tilgang til informasjon og videoer ved å gå inn her. I tillegg vil applikasjonen kunne minne noen situasjoner som fôringstider ved å sende varsler i henhold til pasientdataene som ble angitt i begynnelsen. Utenom disse vil tanke- og omsorgspersonene som har en plattform der de kan konsultere sykepleieren kunne konsultere assistentforskeren når noe er på hjertet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være den første til å ta vare på en pasient med PEG ved Kocaeli State Hospital eller Kocaeli University Hospital
- Kunne lese og skrive
- Ikke har noen fysisk eller psykisk funksjonshemming
- Å kunne bruke en mobilapplikasjonskompatibel telefon eller nettbrett
- Frivillig arbeid
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten som skal pleies har metastatisk kreft
- Nekter å delta i studien
- Slutt å jobbe når som helst i studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fortester vil bli brukt på omsorgspersonen før pasienten skrives ut, og de første dataene vil bli innhentet ved å observere under PEG-pleie.
Deretter vil det gis tradisjonell opplæring om PEG-omsorg til pasientens pårørende.
Testene som brukes etter denne opplæringen, vil bli brukt på nytt.
Prøver og observasjonsskjema vil bli påført 1. måned og 3. måned etter utskrivning.
Ved å gjøre hjemmebesøk til deltakeren, vil opptaket bli tatt opp på video slik at identiteten hans ikke blir sett mens han gjør PEG-pleie, og opptaket vil bli transkribert til observasjonsskjemaet av 2 blindede personer enn forskeren.
|
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
I tillegg til å vedlikeholde kontrollgruppen, overvåkes forsøksgruppen ved å installere mobilapplikasjonen vi har utviklet.
|
Mobilapplikasjonen brukes til PEG-pleie.
Det gir litt informasjon til omsorgspersoner relatert til PEG, PEG-pleie, etc.
Forskeren kan også overvåke alle fôringstider med denne applikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: en dag
|
Zarit Caregiver Burden Scale brukes til å måle omsorgspersonbyrden.
Skalaen, som brukes til å bestemme effekten av omsorgstjeneste på den enkeltes liv, kan fylles ut av omsorgspersonene selv eller forskeren.
Det er en fempunkts Likert-type (0 = aldri, 4 = nesten alltid) og består av 22 utsagn.
Evaluering av ZBYS gjøres over den totale poengsummen.
Jo høyere skår, jo høyere omsorgsbyrde.
Minimum 0 og maksimum 88 poeng oppnås fra skalaen.
Mottatt poeng; Den vurderes ved å gradere som (0-20) liten/ingen belastning, (21-40) moderat belastning, (41-60) alvorlig belastning og (61-88) overbelastning.
|
en dag
|
|
kompetanse hos omsorgspersoner
Tidsramme: en dag
|
Vi bruker to forskjellige skjemaer for å måle omsorgspersonens kompetanse. Første skjema er et observasjonsskjema: Dette skjemaet inkluderer ble utviklet av forsker. Deltakerne vil bli tatt opp på en slik måte at identiteten deres ikke blir sett mens de utfører perkutan endoskopisk gastrostomi ved å foreta et hjemmebesøk, og opptaket vil bli transkribert til observasjonsskjemaet utarbeidet av forskeren (av 2 personer som ble blindet bortsett fra forskeren). det andre skjemaet er informasjonsskjemaet: vi bruker dette skjemaet til å måle informasjonsnivået til omsorgspersonen. dette skjemaet inneholder 25 spørsmål knyttet til PEG-pleie. Vi vil sammenligne alle deltakerne etter totalskåre. |
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med mobilapplikasjoner
Tidsramme: en dag
|
Vi bruker to forskjellige skjemaer for å måle tilfredshetsnivået for mobilapplikasjoner Det første tilfredshetsskjemaet for skjemaet ble laget av forskerne i form av 4 åpne spørsmål for å fastslå hvor fornøyd mobilapplikasjonsbrukeren er med applikasjonen. Den andre formen måler brukervennlighet for mobilapplikasjoner. Vi vil bruke skalaen for bruk av mobilapplikasjoner/lojalitetsskalaen for bruk av mobilapplikasjoner og skalaen for bruk av mobilapplikasjoner utviklet av Hoehle, Aljafari (2016) et al. Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av skalaene utviklet av Güler (2019). Skalaene er 7-punkts Likert-skalaen og mobilapplikasjonens brukbarhetsskala består av totalt 40 elementer med 10 faktorer, mobilapplikasjonsbrukslojalitetsskalaen består av totalt 5 elementer med en enkelt faktor, og mobilapplikasjonens vilje til å bruke skalaen består av 6 elementer med en enkelt faktor |
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Atiye Erbaş, PhD, Düzce University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- duzceUatiye-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .