- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05645458
Effekten av mobilapplikationen för vårdgivare till patienter med perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på vårdgivare
Effekten av mobilapplikationen för vårdgivare till patienter med perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på vårdgivares kompetens, tillfredsställelse och vårdbörda
• Kort sammanfattning: För att kunna dra nytta av möjligheten till utbildning när som helst och var som helst med distansutbildning, behöver individer använda mobila enheter som mobiltelefoner, surfplattor, datorer, som ger möjlighet att få tillgång till utbildningsinnehåll oberoende av tid och plats. Av dessa skäl står nya sökningar efter leverans av hälsotjänster på agendan och mobila hälsotillämpningar ses som en lösning på de flesta problem som hälsosystemet och sjukhusen står inför.
Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) är en näringsmetod som först beskrevs av Gauder et al. år 1980 och används av olika anledningar till patienter med nedsatt oralt intag och intakt mag-tarmkanal. Vårdgivare spelar en viktig roll i hemvårdsprocessen för patienter som genomgår PEG. Vårdgivare kan stöta på sociala, fysiska och psykiska problem när de ansöker om sin vård. I linje med alla dessa skäl är den utbildning som ska ges till patienten eller hans/hennes släkting/person som ska utföra PEG-implantationen mycket viktig.
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av mobilapplikationsanvändning i utbildning som ges till vårdgivare till patienter med PEG på vårdgivares kompetens, tillfredsställelse och vårdbörda.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod: Förtester kommer att tillämpas på vårdgivaren innan patienten skrivs ut, och de första data erhålls genom observation under PEG-vård. Sedan kommer traditionell utbildning om PEG-vård att ges till anhöriga till patienterna. De tester som tillämpas efter denna utbildning kommer att tillämpas igen.
Dina uppdrag till forskargrupperna som kommer att bildas efter utbildningen kommer att slumpmässigt fördelas. I denna metod bestäms vilken grupp du kommer att vara i av datorn med slumpmässig tilldelningsmetoden. I den experimentella designen av forskningen kommer en slumpmässig design med en pretest-posttest kontrollgrupp att tillämpas. De erhållna uppgifterna kommer att utvärderas med intention-to-treat-analys i händelse av dödsfall för patienten som slutat arbeta av någon anledning efter att ha startat forskningen, börjat mata med en annan metod än PEG eller vårdats. Efter randomisering i experimentgruppen kommer forskaren att lära sig använda mobilapplikationen. Tester och observationsformulär kommer att tillämpas på båda grupperna under 1:a och 3:e månaden efter utskrivning. Genom att göra ett hembesök hos deltagaren kommer inspelningen att videofilmas så att dennes identitet inte syns medan han sköter PEG-vården och inspelningen kommer att transkriberas till observationsformuläret av 2 andra blindade personer än forskaren. I den experimentella designen av forskningen kommer en slumpmässig design med pretest-posttest kontrollgrupp att tillämpas. I vår studie var alla initiativ utom mobilapplikationen utformade för att vara desamma i båda grupperna.
Dataackumuleringsmetoder:
- Användbarhetsskala för mobilappar, lojalitetsskala för mobilappanvändning och skala för appanvändningsvillighet
- Utvärderingsformulär för mobil applikation
- PEG-vårdkompetensformulär
- Underhållsbelastningsskala
- Perkutan Endoskopisk Gastrostomi (PEG) Vårdobservationsformulär Mobilapplikation: Det finns två olika typer av användare i den mobilapplikation vi har utvecklat. Den första användaren är den användare som hanterar applikationen och kommer att se statistiken för de inmatade uppgifterna. Den andra användaren är användaren som ska tillhandahålla datainmatning till applikationen och ta hand om patienten. Efter att vårdgivaren har laddat ner och loggat in applikationen kommer de att kunna spara och använda informationen om sin patient. I vår ansökan finns en panel med allmän information och paneler om nutrition, läkemedelsadministration och stomivård. Vårdgivare kommer att kunna komma åt information och videor genom att gå in här. Dessutom kommer applikationen att kunna påminna vissa situationer som matningstider genom att skicka meddelanden enligt patientdata som angavs i början. Utöver dessa kommer de tankar och vårdgivare som har en plattform där de kan konsultera sjuksköterskan att kunna konsultera den biträdande forskaren när de har något att tänka på.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara den första att ta hand om en patient med PEG på Kocaeli State Hospital eller Kocaeli University Hospital
- Kunna läsa och skriva
- Har ingen fysisk eller psykisk funktionsnedsättning
- Att kunna använda en mobilapplikationskompatibel telefon eller surfplatta
- Volontär för att arbeta
Exklusions kriterier:
- Patienten som ska vårdas har metastaserad cancer
- Att vägra delta i studien
- Sluta arbeta i något skede av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Förtester kommer att tillämpas på vårdgivaren innan patienten skrivs ut, och de första data kommer att erhållas genom att observera under PEG-vård.
Sedan kommer traditionell utbildning om PEG-vård att ges till patientens anhöriga.
De tester som tillämpas efter denna utbildning kommer att tillämpas igen.
Tester och observationsformulär kommer att tillämpas under 1:a månaden och 3:e månaden efter utskrivning.
Genom att göra hembesök hos deltagaren kommer inspelningen att videospelas så att hans identitet inte syns medan han sköter PEG-vården och inspelningen kommer att transkriberas till observationsformuläret av 2 andra blinda personer än forskaren.
|
|
|
Experimentell: experimentgrupp
Förutom att underhålla kontrollgruppen, övervakas experimentgruppen genom att installera den mobilapplikation vi har utvecklat.
|
Mobilapplikationen används för PEG-vård.
Den ger viss information till vårdgivare relaterad till PEG, PEG-vård, etc.
Dessutom kan forskaren övervaka alla matningstider med denna applikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: en dag
|
Zarit Caregiver Burden Scale används för att mäta vårdgivares börda.
Skalan, som används för att bestämma omhändertagandets effekt på individens liv, kan vårdgivarna själva eller forskaren fylla i.
Det är en fempunkts Likert-typ (0 = aldrig, 4 = nästan alltid) och består av 22 påståenden.
Utvärdering av ZBYS görs över totalpoängen.
Ju högre poäng desto högre vårdbörda.
Minst 0 och högst 88 poäng erhålls från skalan.
Fått poäng; Den utvärderas genom att gradera som (0-20) liten/ingen belastning, (21-40) måttlig belastning, (41-60) kraftig belastning och (61-88) överbelastning.
|
en dag
|
|
vårdgivarnas kompetens
Tidsram: en dag
|
Vi använder två olika former för att mäta vårdgivarens kompetens. Det första formuläret är ett observationsformulär: Detta formulär inkluderar utvecklades av forskare. Deltagarna kommer att filmas på ett sätt så att deras identitet inte syns när de gör perkutan endoskopisk gastrostomi genom att göra ett hembesök, och inspelningen kommer att transkriberas till det observationsformulär som utarbetats av forskaren (av 2 personer som var blinda förutom forskaren). det andra formuläret är informationsformuläret: vi använder det här formuläret för att mäta vårdgivarens informationsnivå. det här formuläret innehåller 25 frågor relaterade till PEG-vård. Vi kommer att jämföra alla deltagare efter totalpoäng. |
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse av mobilapplikationer
Tidsram: en dag
|
Vi använder två olika formulär för att mäta nöjdhetsnivån för mobilapplikationer Den första blanketten för nöjdhet skapades av forskarna i form av 4 öppna frågor för att fastställa hur nöjda mobilapplikationsanvändaren är med applikationen. Den andra formen mäter mobilapplikationens användbarhet. Vi kommer att använda skalan för användning av mobila applikationer/Lojalitetsskala för mobilapplikationsanvändning och skalan för användning av mobilapplikationer utvecklad av Hoehle, Aljafari (2016) et al. Turkisk validitet och tillförlitlighet av skalorna utvecklade av Güler (2019). Skalorna är av 7-punkts Likert-typ och mobilapplikationens användbarhetsskala består av 40 objekt totalt med 10 faktorer, Mobile Application Usage Loyalty-skalan består av totalt 5 objekt med en enda faktor, och mobilapplikationens villighet att använda skalan består av 6 poster med ett enda faktum |
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Atiye Erbaş, PhD, Düzce University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- duzceUatiye-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .