- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05645458
El efecto de la aplicación móvil para cuidadores de pacientes con gastrostomía endoscópica percutánea (GEP) en los cuidadores
Efecto de la aplicación móvil para cuidadores de pacientes con gastrostomía endoscópica percutánea (GEP) sobre la competencia, satisfacción y carga asistencial de los cuidadores
• Breve Resumen: Para beneficiarse de la oportunidad de educación en cualquier momento y en cualquier lugar con educación a distancia, las personas necesitan utilizar dispositivos móviles como teléfonos móviles, tabletas, PC, que brindan la oportunidad de acceder a contenido educativo independientemente de la hora y el lugar. Por estas razones, las nuevas búsquedas para la prestación de servicios de salud están en la agenda y las aplicaciones móviles de salud se ven como una solución a la mayoría de los problemas que enfrentan el sistema de salud y los hospitales.
La gastrostomía endoscópica percutánea (GEP) es un método nutricional que fue descrito por primera vez por Gauder et al. en 1980 y se usa en pacientes con ingesta oral alterada y tracto gastrointestinal intacto por varias razones. Los cuidadores juegan un papel importante en el proceso de atención domiciliaria de los pacientes sometidos a PEG. Los cuidadores pueden encontrar problemas sociales, físicos y psicológicos mientras aplican su cuidado. Por todos estos motivos, es muy importante la formación que se le debe dar al paciente oa su familiar/persona que vaya a realizar la implantación del PEG.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del uso de aplicaciones móviles en la formación impartida a cuidadores de pacientes con PEG sobre la competencia, satisfacción y carga asistencial de los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: Se aplicarán pre-tests al cuidador antes del alta del paciente, y los primeros datos se obtendrán mediante la observación durante el cuidado con PEG. Luego, se dará capacitación tradicional sobre cuidados con PEG a los familiares de los pacientes. Las pruebas aplicadas después de este entrenamiento se aplicarán nuevamente.
Sus asignaciones a los grupos de investigación que se formarán después de la capacitación serán aleatorias. En este método, la computadora determinará en qué grupo estarás con el método de asignación aleatoria. En el diseño experimental de la investigación se aplicará un diseño aleatorio con un grupo control pretest-postest. Los datos obtenidos serán evaluados con análisis por intención de tratar en caso de muerte del paciente que dejó de trabajar por cualquier motivo después de iniciar la investigación, comenzó a alimentarse con un método diferente a la PEG, o fue atendido. Después de la aleatorización, el participante en el grupo experimental se les enseñará a utilizar la aplicación móvil por parte del investigador. Se aplicarán pruebas y ficha de observación a ambos grupos en el 1º y 3º mes tras el alta. Al realizar una visita domiciliaria al participante, la grabación será videograbada para que no se vea su identidad mientras esté realizando los cuidados del PEG, y la grabación será transcrita a la ficha de observación por 2 personas ciegas distintas al investigador. En el diseño experimental de la investigación se aplicará un diseño aleatorio con grupo control pretest-postest. En nuestro estudio, todas las iniciativas excepto la aplicación móvil fueron diseñadas para ser iguales en ambos grupos.
Métodos de acumulación de datos:
- Escala de usabilidad de aplicaciones móviles, escala de lealtad de uso de aplicaciones móviles y escala de voluntad de uso de aplicaciones
- Formulario de evaluación de aplicaciones móviles
- Formulario de competencia de atención de PEG
- Báscula de carga de mantenimiento
- Formulario de Observación de Atención de Gastrostomía Endoscópica Percutánea (GEP) Aplicación móvil: Hay dos tipos diferentes de usuarios en la aplicación móvil que hemos desarrollado. El primer usuario es el usuario que gestiona la aplicación y verá las estadísticas de los datos introducidos. El segundo usuario es el usuario que proporcionará el ingreso de datos a la aplicación y atenderá al paciente. Después de que el cuidador descargue e inicie sesión en la aplicación, podrá guardar y usar la información sobre su paciente. En nuestra aplicación hay un panel con información general y paneles sobre nutrición, administración de medicamentos y cuidado del estoma. Los cuidadores podrán acceder a información y videos ingresando aquí. Además, la aplicación podrá recordar algunas situaciones como las horas de alimentación mediante el envío de notificaciones de acuerdo con los datos del paciente ingresados al inicio. Aparte de estos, el pensamiento y los cuidadores que tienen una plataforma donde pueden consultar a la enfermera podrán consultar al asistente de investigación cuando algo les preocupa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Kocaeli State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser el primero en atender a un paciente con PEG en el Hospital Estatal de Kocaeli o en el Hospital Universitario de Kocaeli
- Ser capaz de leer y escribir
- No tener ninguna discapacidad física o psíquica.
- Ser capaz de utilizar un teléfono o tableta compatible con una aplicación móvil
- Voluntariado para trabajar
Criterio de exclusión:
- El paciente a cuidar tiene cáncer metastásico.
- Negarse a participar en el estudio
- Deja de trabajar en cualquier etapa del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicarán pre-tests al cuidador antes del alta del paciente, y los primeros datos se obtendrán mediante la observación durante el cuidado de la PEG.
A continuación, se impartirá una formación tradicional sobre los cuidados de la PEG a los familiares del paciente.
Las pruebas aplicadas después de este entrenamiento se aplicarán nuevamente.
Las pruebas y fichas de observación se aplicarán en el 1er mes y 3er mes después del alta.
Al realizar la visita domiciliaria al participante, la grabación será videograbada para que no se vea su identidad mientras esté realizando los cuidados del PEG, y la grabación será transcrita a la ficha de observación por 2 personas ciegas distintas al investigador.
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Experimental: grupo experimental
Además de mantener el grupo de control, se realiza un seguimiento del grupo experimental mediante la instalación de la aplicación móvil que hemos desarrollado.
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La aplicación móvil se utiliza para el cuidado de PEG.
Brinda información a los cuidadores relacionada con PEG, atención de PEG, etc.
Además, el investigador puede monitorear todos los tiempos de alimentación con esta aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Un día
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La escala de carga del cuidador de Zarit se utiliza para medir la carga del cuidador.
La escala, que se utiliza para determinar el efecto del cuidado en la vida del individuo, puede ser llenada por los propios cuidadores o por el investigador.
Es tipo Likert de cinco puntos (0 = nunca, 4 = casi siempre) y consta de 22 afirmaciones.
La evaluación de ZBYS se realiza sobre la puntuación total.
A mayor puntuación, mayor carga asistencial.
De la escala se obtiene un mínimo de 0 y un máximo de 88 puntos.
puntos recibidos; Se evalúa clasificando como (0-20) poca/sin carga, (21-40) carga moderada, (41-60) carga severa y (61-88) sobrecarga.
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Un día
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competencia de los cuidadores
Periodo de tiempo: Un día
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Usamos dos formas diferentes para medir la competencia del cuidador. El primer formulario es un formulario de observación: este formulario incluido fue desarrollado por un investigador. Los participantes serán videograbados de manera que no se vea su identidad mientras se les realiza el cuidado de la gastrostomía endoscópica percutánea al realizar una visita domiciliaria, y se transcribirá la grabación a la ficha de observación elaborada por el investigador (por 2 personas que fueron cegados excepto el investigador). el segundo formulario es el formulario de información: utilizamos este formulario para medir el nivel de información del cuidador. este formulario incluye 25 preguntas relacionadas con la atención de PEG. Compararemos a todos los participantes según las puntuaciones totales. |
Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de la aplicación móvil
Periodo de tiempo: Un día
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Usamos dos formularios diferentes para medir el nivel de satisfacción de la aplicación móvil El primer formulario de satisfacción del formulario fue creado por los investigadores en forma de 4 preguntas abiertas para determinar la satisfacción del usuario de la aplicación móvil con la aplicación. La segunda forma mide la usabilidad de la aplicación móvil. Usaremos la escala de usabilidad de aplicaciones móviles/escala de lealtad de uso de aplicaciones móviles y escala de voluntad de uso de aplicaciones móviles desarrollada por Hoehle, Aljafari (2016) et al. Validez turca y confiabilidad de las escalas desarrolladas por Güler (2019). Las escalas son tipo Likert de 7 puntos y la escala de usabilidad de la aplicación móvil consta de 40 ítems en total con 10 factores, la escala de lealtad al uso de la aplicación móvil consta de un total de 5 ítems con un solo factor, y la escala de disposición a usar la aplicación móvil consta de 6 elementos con un solo facto |
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atiye Erbaş, PhD, Düzce University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- duzceUatiye-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .