- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05645458
Het effect van de mobiele applicatie voor zorgverleners van patiënten met percutane endoscopische gastrostomie (PEG) op zorgverleners
Het effect van de mobiele applicatie voor zorgverleners van patiënten met percutane endoscopische gastrostomie (PEG) op de competentie, tevredenheid en zorglast van zorgverleners
• Korte samenvatting: om altijd en overal te kunnen profiteren van onderwijs via afstandsonderwijs, moeten individuen mobiele apparaten gebruiken, zoals mobiele telefoons, tablets en pc's, die de mogelijkheid bieden om onafhankelijk van tijd en plaats toegang te krijgen tot educatieve inhoud. Om deze redenen staan nieuwe zoekopdrachten voor het leveren van gezondheidsdiensten op de agenda en worden mobiele gezondheidsapplicaties gezien als een oplossing voor de meeste problemen waarmee het gezondheidssysteem en ziekenhuizen worden geconfronteerd.
Percutane endoscopische gastrostomie (PEG) is een voedingsmethode die voor het eerst werd beschreven door Gauder et al. in 1980 en wordt om verschillende redenen gebruikt bij patiënten met een verminderde orale inname en een intact maagdarmkanaal. Mantelzorgers spelen een belangrijke rol in het thuiszorgproces van patiënten die PEG ondergaan. Mantelzorgers kunnen bij het toepassen van hun zorg te maken krijgen met sociale, lichamelijke en psychische problemen. Om al deze redenen is de training die moet worden gegeven aan de patiënt of zijn/haar familielid/persoon die de PEG-implantatie zal uitvoeren erg belangrijk.
Doel: Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van het gebruik van mobiele applicaties in trainingen voor zorgverleners van patiënten met PEG op de competentie, tevredenheid en zorglast van zorgverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methode: Pre-tests zullen worden toegepast op de verzorger voordat de patiënt wordt ontslagen, en de eerste gegevens zullen worden verkregen door te observeren tijdens PEG-zorg. Vervolgens zal er een traditionele training over PEG-zorg worden gegeven aan de familieleden van de patiënten. De testen die na deze training zijn afgenomen, worden opnieuw toegepast.
Je opdrachten aan de onderzoeksgroepen die na de training worden gevormd, worden willekeurig verdeeld. Bij deze methode wordt met de willekeurige toewijzingsmethode bepaald in welke groep je komt te zitten. In de experimentele opzet van het onderzoek wordt een random design toegepast met een pretest-posttest controlegroep. De verkregen gegevens worden geëvalueerd met intention-to-treat-analyse in geval van overlijden van de patiënt die om welke reden dan ook stopte met werken na het starten van het onderzoek, begon met voeden met een andere methode dan PEG, of werd verzorgd. Na randomisatie werd de deelnemer in de experimentele groep wordt door de onderzoeker geleerd om de mobiele applicatie te gebruiken. Tests en observatieformulier zullen worden toegepast op beide groepen in de 1e en 3e maand na ontslag. Door een huisbezoek te brengen aan de deelnemer, wordt de opname op video opgenomen zodat zijn identiteit niet zichtbaar is terwijl hij PEG-zorg verleent, en wordt de opname getranscribeerd naar het observatieformulier door 2 andere geblindeerde personen dan de onderzoeker. In de experimentele opzet van het onderzoek zal een random opzet met pretest-posttest controlegroep worden toegepast. In ons onderzoek waren alle initiatieven, behalve de mobiele applicatie, ontworpen om in beide groepen hetzelfde te zijn.
Methoden voor gegevensverzameling:
- Schaal voor bruikbaarheid van mobiele apps, loyaliteitsschaal voor gebruik van mobiele apps en bereidheid voor app-gebruik
- Evaluatieformulier mobiele applicatie
- Competentieformulier PEG-zorg
- Schaal onderhoudsbelasting
- Percutane Endoscopische Gastrostomie (PEG) Zorg Observatieformulier Mobiele applicatie: Er zijn twee verschillende soorten gebruikers in de mobiele applicatie die we hebben ontwikkeld. De eerste gebruiker is de gebruiker die de applicatie beheert en de statistieken van de ingevoerde gegevens te zien krijgt. De tweede gebruiker is de gebruiker die gegevens invoert in de applicatie en voor de patiënt zorgt. Nadat de zorgverlener de applicatie heeft gedownload en ingelogd, kunnen ze de informatie over hun patiënt opslaan en gebruiken. In onze applicatie is er een paneel met algemene informatie en panelen over voeding, medicijntoediening en stomazorg. Zorgverleners hebben toegang tot informatie en video's door hier naar binnen te gaan. Bovendien kan de applicatie sommige situaties, zoals voedertijden, herinneren door meldingen te verzenden op basis van de patiëntgegevens die aan het begin zijn ingevoerd. Daarnaast kunnen de denkers en zorgverleners die een platform hebben waar ze de verpleegkundige kunnen raadplegen, de assistent-onderzoeker raadplegen als ze ergens aan denken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De eerste zijn die voor een patiënt met PEG zorgt in het Kocaeli State Hospital of het Kocaeli University Hospital
- Kunnen lezen en schrijven
- Geen lichamelijke of psychische beperking hebben
- In staat zijn om een mobiele applicatie-compatibele telefoon of tablet te gebruiken
- Vrijwilligerswerk
Uitsluitingscriteria:
- De te verzorgen patiënt heeft uitgezaaide kanker
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Stop in elk stadium van de studie met werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pre-tests zullen worden toegepast op de verzorger voordat de patiënt wordt ontslagen, en de eerste gegevens zullen worden verkregen door te observeren tijdens PEG-zorg.
Vervolgens zal de familie van de patiënt traditionele training over PEG-zorg krijgen.
De testen die na deze training zijn afgenomen, worden opnieuw toegepast.
Testen en observatieformulieren worden toegepast in de 1e maand en 3e maand na ontslag.
Door de deelnemer op huisbezoek te brengen, wordt de opname op video opgenomen zodat zijn identiteit niet wordt gezien terwijl hij PEG-zorg verleent, en de opname wordt getranscribeerd naar het observatieformulier door 2 andere blinde mensen dan de onderzoeker.
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
Naast het onderhouden van de controlegroep wordt de experimentele groep gemonitord door het installeren van de door ons ontwikkelde mobiele applicatie.
|
De mobiele applicatie wordt gebruikt voor PEG-zorg.
Het geeft wat informatie aan zorgverleners met betrekking tot PEG, PEG-zorg, enz.
Ook kan de onderzoeker met deze applicatie alle voertijden monitoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzorger last
Tijdsspanne: op een dag
|
De Zarit Caregiver Burden Scale wordt gebruikt om de belasting van mantelzorgers te meten.
De schaal, die wordt gebruikt om het effect van mantelzorg op het leven van het individu te bepalen, kan worden ingevuld door de zorgverleners zelf of door de onderzoeker.
Het is een vijfpunts Likert-type (0 = nooit, 4 = bijna altijd) en bestaat uit 22 uitspraken.
Evaluatie van ZBYS wordt gemaakt over de totale score.
Hoe hoger de score, hoe hoger de zorglast.
Op de schaal worden minimaal 0 en maximaal 88 punten behaald.
Ontvangen punten; Het wordt geëvalueerd door te beoordelen als (0-20) weinig/geen belasting, (21-40) matige belasting, (41-60) zware belasting en (61-88) overbelasting.
|
op een dag
|
|
competentie van zorgverleners
Tijdsspanne: op een dag
|
We gebruiken twee verschillende vormen om de competentie van zorgverleners te meten. Eerste formulier is een observatieformulier: Dit formulier is ontwikkeld door onderzoeker. De deelnemers worden op video opgenomen op een manier dat hun identiteit niet zichtbaar is terwijl ze percutane endoscopische gastrostomiezorg uitvoeren door een huisbezoek af te leggen, en de opname wordt getranscribeerd naar het observatieformulier dat is opgesteld door de onderzoeker (door 2 personen die waren geblindeerd behalve de onderzoeker). het tweede formulier is het informatieformulier: met dit formulier meten we het informatieniveau van de mantelzorger. op dit formulier staan 25 vragen over PEG-zorg. We vergelijken alle deelnemers op totaalscores. |
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met mobiele applicaties
Tijdsspanne: op een dag
|
We gebruiken twee verschillende formulieren om het tevredenheidsniveau van mobiele applicaties te meten Het eerste tevredenheidsformulier is door de onderzoekers gemaakt in de vorm van 4 open vragen om de tevredenheid van de gebruiker van de mobiele applicatie met de applicatie te bepalen. De tweede vorm meet de bruikbaarheid van mobiele applicaties. We zullen de schaal gebruiken voor de bruikbaarheid van mobiele applicaties/de loyaliteitsschaal voor het gebruik van mobiele applicaties en de schaal voor de bereidheid tot het gebruik van mobiele applicaties, ontwikkeld door Hoehle, Aljafari (2016) et al. Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schalen ontwikkeld door Güler (2019). De schalen zijn van het 7-punts Likert-type en de schaal voor bruikbaarheid van mobiele applicaties bestaat uit in totaal 40 items met 10 factoren, de schaal voor gebruiksloyaliteit van mobiele applicaties bestaat uit in totaal 5 items met één enkele factor en de schaal voor gebruiksbereidheid van mobiele applicaties bestaat uit 6 items met een enkele facto |
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Atiye Erbaş, PhD, Düzce University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- duzceUatiye-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .