- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05645458
O efeito do aplicativo móvel para cuidadores de pacientes com gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) em cuidadores
O Efeito do Aplicativo Móvel para Cuidadores de Pacientes com Gastrostomia Endoscópica Percutânea (PEG) na Competência, Satisfação e Sobrecarga de Cuidados dos Cuidadores
• Breve Resumo: Para se beneficiar da oportunidade de educação a qualquer hora e em qualquer lugar com educação a distância, os indivíduos precisam usar dispositivos móveis, como telefones celulares, tablets, PCs, que oferecem a oportunidade de acessar conteúdo educacional independente de tempo e local. Por esses motivos, novas buscas para a prestação de serviços de saúde estão em pauta e os aplicativos móveis de saúde são vistos como solução para a maioria dos problemas enfrentados pelo sistema de saúde e hospitais.
A gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) é um método nutricional descrito pela primeira vez por Gauder et al. em 1980 e é usado em pacientes com ingestão oral prejudicada e trato gastrointestinal intacto por várias razões. Os cuidadores desempenham um papel importante no processo de cuidado domiciliar de pacientes submetidos à PEG. Os cuidadores podem encontrar problemas sociais, físicos e psicológicos ao aplicar seus cuidados. Em consonância com todas essas razões, é muito importante o treinamento a ser dado ao paciente ou seu familiar/pessoa que irá realizar o implante de PEG.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso de aplicativo móvel no treinamento dado a cuidadores de pacientes com GEP sobre a competência, satisfação e sobrecarga de cuidado dos cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: Pré-testes serão aplicados ao cuidador antes da alta do paciente, e os primeiros dados serão obtidos por meio da observação durante os cuidados com a PEG. Em seguida, o treinamento tradicional sobre os cuidados com PEG será ministrado aos familiares dos pacientes. Os testes aplicados após este treinamento serão aplicados novamente.
Suas designações para os grupos de pesquisa que serão formados após o treinamento serão atribuídas aleatoriamente. Nesse método, em qual grupo você estará será determinado pelo computador com o método de atribuição aleatória. No delineamento experimental da pesquisa, será aplicado um delineamento aleatório com grupo controle pré-teste-pós-teste. Os dados obtidos serão avaliados com análise de intenção de tratar em caso de óbito do paciente que parou de trabalhar por qualquer motivo após o início da pesquisa, passou a se alimentar por outro método que não PEG ou foi atendido. Após a randomização, o participante no grupo experimental serão ensinados a utilizar a aplicação móvel pelo investigador. Testes e ficha de observação serão aplicados a ambos os grupos no 1º e 3º meses após a alta. Ao fazer uma visita domiciliar ao participante, a gravação será videogravada para que sua identidade não seja vista enquanto ele estiver realizando os cuidados com a PEG, e a gravação será transcrita para a ficha de observação por 2 pessoas cegas, além do pesquisador. No delineamento experimental da pesquisa, será aplicado um delineamento aleatório com grupo controle pré-teste-pós-teste. Em nosso estudo, todas as iniciativas, exceto o aplicativo móvel, foram projetadas para serem iguais em ambos os grupos.
Métodos de acumulação de dados:
- Escala de usabilidade de aplicativos móveis, escala de fidelidade de uso de aplicativos móveis e escala de disposição de uso de aplicativos
- Formulário de avaliação de aplicativo móvel
- Formulário de competência de cuidado PEG
- Escala de carga de manutenção
- Formulário de Observação de Gastrostomia Endoscópica Percutânea (PEG) Aplicativo móvel: Existem dois tipos diferentes de usuários no aplicativo móvel que desenvolvemos. O primeiro usuário é o usuário que gerencia o aplicativo e verá as estatísticas dos dados inseridos. O segundo usuário é o usuário que fornecerá a entrada de dados no aplicativo e cuidará do paciente. Após o cuidador baixar e fazer login no aplicativo, ele poderá salvar e usar as informações sobre o paciente. Em nosso aplicativo, há um painel com informações gerais e painéis sobre nutrição, administração de medicamentos e cuidados com o estoma. Os cuidadores poderão acessar informações e vídeos entrando aqui. Além disso, o aplicativo poderá lembrar algumas situações como horários de alimentação enviando notificações de acordo com os dados do paciente inseridos no início. Para além destes, o pensamento e os cuidadores que têm uma plataforma onde podem consultar o enfermeiro poderão consultar o investigador assistente quando algo lhes passar pela cabeça.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser o primeiro a cuidar de um paciente com PEG no Kocaeli State Hospital ou no Kocaeli University Hospital
- Ser capaz de ler e escrever
- Não ter nenhuma deficiência física ou psicológica
- Ser capaz de usar um telefone ou tablet compatível com aplicativos móveis
- Voluntariado para trabalhar
Critério de exclusão:
- O paciente a ser atendido tem câncer metastático
- Recusa em participar do estudo
- Parar de trabalhar em qualquer fase do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pré-testes serão aplicados ao cuidador antes da alta do paciente, e os primeiros dados serão obtidos por meio da observação durante os cuidados com a PEG.
Em seguida, o treinamento tradicional sobre os cuidados com PEG será ministrado aos familiares do paciente.
Os testes aplicados após este treinamento serão aplicados novamente.
Testes e fichas de observação serão aplicados no 1º mês e 3º mês após a alta.
Ao fazer a visita domiciliar do participante, a gravação será videogravada para que sua identidade não seja vista enquanto ele estiver realizando os cuidados com a PEG, e a gravação será transcrita para a ficha de observação por 2 pessoas cegas, além da pesquisadora.
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Experimental: Grupo experimental
Além de manter o grupo controle, o grupo experimental é monitorado por meio da instalação do aplicativo móvel que desenvolvemos.
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O aplicativo móvel é usado para cuidados PEG.
Ele fornece algumas informações aos cuidadores relacionadas ao PEG, cuidados com o PEG, etc.
Além disso, o pesquisador pode monitorar todos os tempos de alimentação com este aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: um dia
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A Escala de Sobrecarga do Cuidador Zarit é usada para medir a sobrecarga do cuidador.
A escala, que é utilizada para determinar o efeito do cuidado na vida do indivíduo, pode ser preenchida pelos próprios cuidadores ou pelo pesquisador.
É do tipo Likert de cinco pontos (0 = nunca, 4 = quase sempre) e consiste em 22 afirmações.
A avaliação do ZBYS é feita sobre a pontuação total.
Quanto maior a pontuação, maior a carga de cuidado.
Um mínimo de 0 e um máximo de 88 pontos são obtidos da escala.
Pontos recebidos; É avaliado graduando-se como (0-20) pouca/nenhuma carga, (21-40) carga moderada, (41-60) carga severa e (61-88) sobrecarga.
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um dia
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competência dos cuidadores
Prazo: um dia
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Usamos duas formas diferentes para medir a competência do cuidador. O primeiro formulário é um formulário de observação: Este formulário incluído foi desenvolvido pelo pesquisador. Os participantes serão videogravados de forma que sua identidade não seja vista enquanto realizam os cuidados de gastrostomia endoscópica percutânea por meio de visita domiciliar, sendo a gravação transcrita para a ficha de observação elaborada pela pesquisadora (por 2 pessoas que foram cegados, exceto o pesquisador). o segundo formulário é o formulário de informação: usamos este formulário para medir o nível de informação do cuidador. este formulário inclui 25 perguntas relacionadas aos cuidados com PEG. Iremos comparar todos os participantes de acordo com as pontuações totais. |
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com aplicativos móveis
Prazo: um dia
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Usamos duas formas diferentes para medir o nível de satisfação do aplicativo móvel O primeiro formulário de satisfação foi criado pelos pesquisadores na forma de 4 perguntas abertas para determinar a satisfação do usuário do aplicativo móvel com o aplicativo. A segunda forma mede a usabilidade do aplicativo móvel. Usaremos a escala de usabilidade de aplicativos móveis / escala de lealdade de uso de aplicativos móveis e escala de disposição de uso de aplicativos móveis desenvolvida por Hoehle, Aljafari (2016) et al. Validade turca e confiabilidade das escalas desenvolvidas por Güler (2019). As escalas são do tipo Likert de 7 pontos e a escala de usabilidade do aplicativo móvel é composta por 40 itens no total com 10 fatores, a escala Lealdade de Uso do Aplicativo Móvel é composta por um total de 5 itens com um único fator, e a escala de disposição para uso do aplicativo móvel consiste em 6 itens com um único fato |
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atiye Erbaş, PhD, Düzce University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- duzceUatiye-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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